哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000
【摘 要】零售药店对GSP认证工作实施后开展的相关质量管理对药店的药品质量有着重要的作用，通过GSP认证标准的审批，药品的质量和安全能够得到很好地保障，维护了消费者的权益和健康，并且能够规范零售药店的标准性，促进零售药店的经营更加合理，还可以提高零售药店的信誉和经营水平。文章针对零售药店的GSP认证现场检查的状况问题以及对策进行具体阐述，为规范药店经营提供帮助。
【关键词】零售药店；GSP认证；现场检查
零售药店目前经营的状态处于能够按照GSP标准来进行营业，规范性和严格性比较强，通过研究分析，大部分的商家都可以遵守规定经营，但是还是存在少数零售药店没有按照标准规定进行营业，为了逃避检查而临时准备相关的材料证明.由此看来，零售药店应进一步规范，严格按照GSP认证标准进行营业，提升自身的素质，同时相关部门应加大力度监督零售药店，对GSP认证的实施提供帮助，促进GSP认证的顺利完善。
一、零售药店在实施 GSP认证中存在的主要缺陷及误区
1.思想认识上的误区
零售药店对GSP认证的以及相关的药品经营规定等要求部分还没有重视，没有考虑到药品经营需要通过标准认证才能够提高经营的质量水平，一些商家对这项标准采取忽视态度，使GSP认证中遇到了一些问题。还有些零售药店对GSP认证存在怀疑的想法，认为这是一种过于超前的行为，不需要去跟随。这些因素导致部分零售药店对GSP认证的主动性比较低，无法全面的进行认证工作。
2.药品的验收及每月一次的药品质量检查流于形式
零售药店在对药品的质量和有效日期的管理上存在比较大的疏漏，在现场检查的过程中，药品的质量和检查记录等信息，通过核对发现药品存在批号和有效期等内容与质量检查的结果不一样，原因在于药店对药品进行质量检查时没有严谨的对每一种药品进行检查，在核对和验收等程序上态度不认真，只是经过抄写一遍的方式进行检查，通过这种简单的方式来应付质量检查的要求，这种方式欺骗了消费者，也对药店的信誉保证和经营情况带来严重的影响，对人们的健康有着一定的威胁。
3.制定的质量管理手册内容极不完整 ,形同虚设
零售药店的质量管理手册在检查时发现，一些药店的质量管理手册内容的根据很少，多数内容没有完整性，操作性极弱，缺少实际内容。在对新经营的零售药店的质量管理手册检查发现，手册内容是以前的质量管理手册内容，内容有很多遗漏，对拆零药品的销售要求没有明确的记录，这使得销售人员对此内容无从了解。对国家部门新制定的药品管理的相关规定没有进行完善和补充，这是药店经营者对国家的规定制度不重视的明显体现，这种现象会造成药品经营不符合国家标准规定进行，对消费者有着不良的影响，同时，对于质量管理手册中的内容和药店实际情况不符合，内容中的药品和店内的药品无法对上，还有一些手册中不需要的内容，这也体现了药店经营对质量手册不重视的态度。
4.部分记录资料书写不规范
根据药店的采购环节，药店的规范不准确，使得药品在采购以及质量管理的证明无法起到明确的作用，相关资料的填写内容不能体现出职责的分配，对填写人的意见没有进行详细的记录，在多数零售药店均存在这样的现象，《药品质量信息反馈表》中的信息分析内容没有实质信息，对分析药品的质量管理不起任何作用，还有《制定的各项质量管理制度进行检查并记录》中也缺少相关的质量管理和考核的内容，对药店的经营没有明确作用，单纯是应付和偷工减料来进行填写。
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5.零售药店的培训严重不到位
药店对员工的培训记录较少，缺少员工培训资料和笔记等内容，在检查时发现培训相关记录都是后来进行补充或者抄写上的，员工的培训相关资料极其少，在考核试卷上也发现有抄袭的现象，从提问和检查的情况来看，一些员工对相关知识并不了解，对药品经营的规定也不懂，药店的员工的工作态度不端正，这对药品经营带来严重的影响。
二、解决的对策
针对以上零售药店GSP认证现场检查中检查出的这些缺陷项的表现情况,笔者从药品管理的法律法规及零售药店的利益出发,提出以下几点解决的对策:
1.加大对GSP认证重要性的宣传
作为GSP认证现场检查的药品监督管理部门,必须对零售药店能否通过和执行药品GSP认证是企业能否进入医药市场、能否在药品经营这一特殊行业有其立足之地、能否使其得到持续发展和壮大、能否始终得到社会的承认和群众的认可的重要性和必要性向零售药店做好宣传,让零售药店在真正了解GSP认证重要性和必要性的基础上,自觉地按照GSP认证的标准认真、扎实的去落实和实施,而不是被动地去做。
2.继续加强对零售药店GSP认证后的培训和指导
在零售药店真正了解GSP认证重要性和必要性的基础上,药监部门必须继续重视和加强对零售药店GSP认证后的培训和指导。因为实施GSP认证对于多数零售药店来说,毕竟有一定的难度,虽然已经通过了认证现场检查。因此,药监部门必须重视和加强对零售药店GSP认证后的继续培训和指导,真正让零售药店按照GSP认证的标准始终如一的规范经营。
3.进一步加大对通过GSP认证后零售药店的日常监督检查
对通过GSP认证后零售药店的日常检查,是巩固零售药店GSP认证后能否规范经营的一项重要监管措施。应该说,相当一部分零售药店在通过了GSP认证现场检查后,并没有以GSP认证现场检查为契机,加大本店内部的科学管理,以优良的药品质量和工作质量去赢得市场,提高企业信誉、赢得用户和消费者信誉,使企业的经营达到最佳状态,获得最好的社会效益和经济效益。而是放松管理,将GSP的标准抛于脑后,自弃自贱,只顾眼前,将一个好端端的企业推向濒临倒闭的窘境。为使这部分的零售药店尽快回到GSP标准要求的经营轨道上,药监部门必须加大对通过GSP认证后的零售药店的日常检查。
4.加快推进计算机管理在零售药店中的步伐
实践证明,计算机管理在零售药店中的作用越来越显示出强大的优势。从药品的购进、验收、销售、陈列药品的养护、药品质量档案的建立、药品信息的收集等各环节,用计算机进行管理,不仅减少了零售药店大量的时间和手工操作的不便,提高了工作效率;而且各种记录清晰易见,更便于零售药店以及监督检查中资料的快速查找,还可避免大量的纸张浪费,并有利于资料的长期保存。因此,药监部门应顺势利导,从现代化管理的目标出发,做出规划,组织和加强对零售药店管理人员计算机知识的培训,研发切合实际的管理程序,加快推进计算机管理在零售药店中的步伐。
三、总结
GSP认证是一种手段而不是,是将零售药店的粗放式管理逐步引向规范的、有序的、科学的管理转变;向经营决策科学化、管理方法现代化、各种操作规范化迈进的主要步骤。作为零售药店应当珍惜来之不宜的GSP认证证书,按照GSP认证的标准,认真执行,严格操作,真正把自己的企业做成守法、诚信、管理规范的现代化零售药店。
参考文献
[1]张守钗. 65家社会药店GSP认证检查中存在的问题分析及对策[J]. 安徽医药, 2017.
[2]靳宁新, 张征. 浅谈药店GSP在农村认证及实施过程中的问题及策略[J]. 人人健康, 2016(4).
[3]靳宁新, 李珺. 浅析新GSP背景下药店如何提升管理效率[J]. 人人健康, 2016(2).
论文作者:孙丽
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第02期
论文发表时间:2018/5/18
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