刘兵 孔德东 （牡丹江友搏药业有限责任公司 157000）
摘要：制药企业的化验室，是一个危险和隐患众多的检验检测机构，它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节，也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此，化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多，很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂，具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务，有助于完善化验室作业管理。
关键词：制药企业化验室；安全与环保管理；要务
Abstract：the laboratory of pharmaceutical enterprises，is a dangerous and hidden trouble of the examination institutions，it not only bear the executive standard measurement during the process of drug production and drug compatibility index after verification and the active ingredients，harmful material detection control link，is also the most vulnerable to the personal safety of chemical and dormitory of poisonous and harmful goods directly. Therefore，laboratory chemical reagents used in a wide range，according to different drug testing required for the application of a wide range of many chemicals are caustic，flammable and explosive，poisonous reagent，strong safety accidents and environmental pollution hazard. This paper expounds the four important tasks of modern laboratory construction management from the perspective of safety and environmental protection，and helps to improve the management of laboratory operation.
Key words：pharmaceutical enterprise，laboratory safety and environmental management.
一、化验室要健全安全制度，有效执行，管理有章可循。
制药企业化验室之于药品质量而言是一道守护生命健康的大门，规范化的管理需要以人为主体，以制度为指南来共同实现有效管理。因此，制药企业的化验室必须建立健全各项管理制度和化验检测流程标准体系。在以往很多 药品事故和化验室安全事故当中，很多案例都是制度不严造成的。一方面，化验检测制度的缺失导致了药品的数据失真进而粗制滥造；另一方面，受危险作业环境特点影响，化验人员中毒、身体被腐蚀性化学试剂烧伤和易燃易爆管理不当发生火灾或爆炸等事故都是化验室存在的最危险的隐患。因此，每一项制度必须按照国家法律和行业法规要求制定。
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在化验人员上岗前，不仅要及时培训操作人员掌握相关的技术应用规范，还要在全员中开展安全管理制度培训。一方面，要在培训后严格考核培训效果，确保上岗的每一位化验员都能熟知制度规范要求，安全意识和安全操作实务的培训和补充强化培训，每年至少要进行1—2次，督促其养成良好的安全化验习惯，另一方面，每一项制度和每一台设备都要实施分管负责制，同时只能监管部门要坚持巡检抽查化验过程记录和现场操作行为，对不规范的操作行为及时纠正警示，及时整改。日常更多关注化验室的管理细节，不放过任何不规范的违反制度行为。
二、化验室要配齐设备设施，完善培训，监督管控规范。
鉴于化验室属于制药企业的特殊隐患岗位的实际情况，在安全防范上，要配齐防范隐患发生的设备设施。其中，灭火器、吸尘器、通风设备、清洗消毒用品等都要完整齐全，在应用扑救层面上要保持完整配备。尤其是对人身伤害危险性大的化验岗位，要配齐人身保护用品、受到伤害的救治药品等，要通过紧急事故预防演练，让全体化验人员都具有自救和对他人施救的基本技能。提高化验人员的自我防护和施救他人能力；化验室的场所要设安全通道，通道口路段要有明显的指示引导标志，还要设置应急灯，防止断电后人员不能及时疏散。
化验室人员的培训要点还包括对有毒有害的管理技能。要组织所有上岗人员对企业药品生产检测化验中设计的每一种不同性质的化学试剂逐一了解掌握危险特性和隐患易发等因素的影响，本岗位常用的危险品试剂，要懂得日常管控方法，要熟知泄露伤害人身的救助措施，特别对易燃易爆的化学品，要规范储存专人负责，作业时佩戴好防护用具。
三、化验室要细化危化管理，分工监护，防范措施得力。
化验室有许多高危剧毒的化学品，极易发生重大安全事故，范范的制度层面难以有效控制，因此，对高危化学品的管理必须从细节上强化。要把管控的点细致到人工搬运、器皿封装、避光保存、防止高温、使用前防护等每一个管理层面。例如，企业在采购运输、搬运入库、出库使用、剩余封存等活动中移动较为频繁，这一过程都是事故发生的诱因。细节掌控不留死角，就会极大降低事故发生的几率，每次使用量都要记录在案，不小心破损要在记录上说明损耗情况和处理方式，由主管人签字认定。此外，采购化学品要在指定的有资质的试剂厂家购买。
化验室的高危化学试剂，一般都有很强的刺鼻的气味，极易造成制度事故。在化验室建设投入使用前要按照化验室建设规范要求，设置必要的排风系统，配备创业的耐火防燃防爆试剂柜，每月进行3—4次例行安全检查，必要时要测试室内有毒气体含量。如果不是应用量很大的试剂，尽量每次采购不要过多，减少因保管不当带来的隐患。在化验室内尽量有计划第存放能够满足1-2次应用的存储量，其它的依然存放在专向库房随用随取；对挥发性较强的，使用一次开封后，剩余部分要妥善封装。
四、化验室要树立绿色理念，降低污染，全程爱护环境。
现代制药业有很多污染来自于药物合成和化学实验检验的危废和毒废化学品，制药企业的化验室又是其中应用高危化学品最多的出处。企业要自觉树立环保理念，从自身做起，从使用高危化学品的源头控制好危废和毒废，不仅是社会责任，也是企业健康发展的基本保障。
化验和成分检测过程会生成各类有毒有害废弃化学物质，严格规范处置才能确保应用安全和环境保护目的。有些企业认为，自己的企业应用危废毒废的化学品量很少，因此在管理上经常是“以水为净”，一冲了之。久而久之对水和环境污染越来越大。对此，国家有关危废处理的规定明确要求药品生产企业要将危废物分类回收，委托有资质的危废处理单位定期进行二次环保处理。因此从社会责任考虑，每一个化验室都应严格自律处置行为。强化危废和毒废处理，分类转运，及时委托处理，保护好我们共同的环境。
总之，制药企业药学化验室是应用化学品较多的使用管理单位，安全无小事，做好各环节的监管，规范管理行为，不仅可以使企业减少发生意外事故的几率，化验室的顺利、有序、高效还有助于制药企业在安全与环保中得到更多综合效益。要积极落实上述实务，并在实践中逐步探索现代化绿色实验室建设的新路径，自会不断提高我国制药企业整体检验检测分析水平。
论文作者:刘兵 孔德东
论文发表刊物:《航空军医》2018年5期
论文发表时间:2018/6/1
标签：化验室论文; 化学品论文; 制药企业论文; 制度论文; 隐患论文; 人员论文; 试剂论文; 《航空军医》2018年5期论文;