承德医学院附属医院口腔科河北承德067000
第一作者：孟凡利, 主治医师,本科。第二作者：霍峰，主任医师，硕士。第三作者：李乐， 副主任医师，硕士。
通讯作者：张艳波， 主治医师， 本科。
[摘要] 目的 观察补肾固齿丸对中老年慢性牙周炎的临床效果及安全性。方法 选择本院2015年1月至2015年10月的中老年慢性牙周炎患者54例，分为实验组和对照组，两组均给予牙周基础治疗，实验组在牙周基础治疗后，给予补肾固齿丸治疗，对照组不服药。3个月后复查，观察各项牙周指数的变化、治疗效果及不良反应。结果 比较两组治疗前后全口牙龈指数(GL) 、菌斑指数（PLI）、牙周探诊深度(PPD)、附着水平(PAL)，结果显示治疗前两组比较无显著性差异（P＞0.05），治疗后两组上述指标均明显下降（P＜0.05），实验组下降程度大于对照组，且组间差异有统计学意义（P＜0.05）;有效率实验组明显高于对照组，且组间差异有统计学意义（P＜0.05）；观察实验组使用补肾固齿丸患者均无明显不良反应发生。结论 补肾固齿丸联合牙周基础治疗对中老年慢性牙周炎疗效显著，无明显不良反应发生、使用安全，值得在临床上推广应用。
[关键词]补肾固齿丸；中老年慢性牙周炎；牙周基础治疗；安全性
【中图分类号】R548.2【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0096-02
Effect and safety of Bushenguchi pill on middle-aged and elderly patients with chronic periodontitis
[Abstract]Objective To observe the effect and safety of Bushenguchi pill on middle-aged and elderly patients with chronic periodontitis. Methods 54 middle-aged and elderly patients with chronic periodontitis were selected and randomly divided into study group and control group. All patients in two groups received periodontal initial therapy, and patients in study group received Bushenguchi pill. 3 months later, the changes of periodontal index, treatment effect and adverse reaction were observed. Before treatment, there was no significant difference between the two groups in the whole mouth (GL), plaque index (PLI), periodontal probing depth (PPD) and attachment level (PAL) (p＞0.05), which of two groups were significantly decreased (p＜0.05), and those of study group were lower than those of the control group, and difference between the two groups has statistical significance (p＜0.05）;The effective rate of the study group was significantly higher than that of the control group, and there was significant difference between the two groups (p＜0.05);There was no obvious adverse reaction in the study group. Conclusion Bushenguchi pill combined with periodontal initial therapy on middle-aged and elderly patients with chronic periodontitis can achieve significant therapeutic effect, has no obvious adverse reaction and worth of clinical application.
[Key Words]Bushenguchi Pill;Middle-aged And Elderly Patients With Chronic Periodontitis; Initial periodontal therapy; Safety
牙周炎是累及牙周支持组织（牙龈、牙周膜、牙槽骨和牙骨质）的慢性感染性疾病，往往引发牙周支持组织的炎性破坏[1]。牙周炎的患病率和严重性随年龄增高而增加，因此中老年人是慢性牙周炎的易发人群，急性牙周炎主要与胃火炽盛有关，慢性牙周炎则为肾气衰损，因此慢性牙周炎的治疗可以应用补肾中药来提高机体抵抗力，治疗牙周病[2]。补肾固齿丸就是依据＂肾虚齿豁，精固齿坚＂的中医补肾固齿原理，以滋肾祖方六味地黄丸为基础，加入生地黄、鸡血藤、骨碎补等中药材制成。实验采用补肾固齿丸对中老年慢性牙周炎进行治疗，现将观察结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择本院2015年7月至2016年1月的中老年慢性牙周炎患者54例，纳入标准[3] ：①临床明确诊断为慢性牙周炎；②剩余牙齿不少于10颗；③口腔内患牙牙周探诊深度不低于4mm，且每象限≥2颗患牙；④双能X线吸收仪测定L2～4或者髋部骨密度值T值＞-2.5，无服用影响骨代谢的药物;⑤均经影像学检查，签署知情同意书，排除近3个月内使用过或正在使用免疫抑制剂或激素治疗的患者，排除肝肾功能不全患者。其中男性32例，女性22例，年龄36～72岁，平均年龄（58.60±9.33）岁；按随机数字表法将患者分为实验组和对照组各27例，实验组男性16例，女性11例,年龄36-71岁，平均年龄（58.70±9.34）岁；对照组男性16例，女性11例，年龄36～72岁，平均年龄（58.50±9.32）岁，两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 两组患者均用超声波龈上洁治器将患者牙齿的菌斑及牙结石清除干净，并将正确的口腔护理措施向患者进行详细介绍，两周后复诊，对患者进行龈下刮治和根面平整术，治疗1周后进行临床牙周指数测定，所得结果即为治疗前数据，对照组患者给予单纯常规治疗方案，实验组予以补肾固齿丸（成都九芝堂金鼎药业有限公司）口服，一次4g，一天两次, 饭前1小时服用，连续治疗3个月。
1.3 观察指标 两组患者均分别记录治疗前后全口牙龈指数(GL) 、菌斑指数(PLI) 、牙周探诊深度(PPD) 、附着水平(PAL) ，按每牙 6个位点记录。并观察两组的不良反应情况。
1.4疗效标准 两组均于治疗3个月后评定临床疗效，显效：患者炎症完全消退，牙龈肿痛完全消失，未发现炎性渗出物，牙周袋消失或者变浅，牙槽骨吸收呈现静止，牙齿松动度由Ⅱ度变为Ⅰ度，患者咀嚼功能改善；有效：患者炎症消退，牙龈肿痛基本消失，炎性渗出物减少，牙周袋变浅，牙槽骨吸收稳定，牙齿松动度减轻，咀嚼功能有所改善；无效：患者经治疗后临床症状及体征未见改变或者加重，与治疗前无差别[4]。
1.5 不良反应 观察两组有无脉率增加、血压上升、颜面潮红、腹胀、食欲减退、恶心、呕吐等不良反应发生。
1.6 统计学方法 应用SPSS15.0 软件分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分比表示，数据比较采用χ2检验，采用SPSS19.0进行检验，以α=0. 05为检验水准。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床指标比较，项目包括：全口牙龈指数(GL) 、菌斑指数（PLI）、牙周探诊深度(PPD)、附着水平(PAL)，结果显示治疗前两组比较无显著性差异（P>0.05），治疗后两组上述指标均明显下降（P<0.05），实验组（服用补肾固齿丸）下降程度大于对照组，且组间差异有统计学意义（P<0.05）。结果见表1。
2.3 观察实验组、对照组患者均无明显不良反应发生。
3 讨论
慢性牙周炎是发生于牙龈、牙周膜、 牙骨质、 牙槽骨等部位的炎症性疾病, 多见于中老年人, 病程较长，早期症状不明显, 仅有牙龈发痒、发胀之感，刷牙出血; 当炎症进一步发展, 可出现牙龈红肿疼痛、 牙齿松动、 溢脓、 口臭等症状[5]。目前治疗慢性牙周炎的方法主要有牙周治疗配合抗生素治疗为主，常用的甲硝唑等抗生素副作用大，易发生肠道刺激症、菌群失调、耐药，中药治疗慢性牙周炎毒副作用小，疗效确切，已成为慢性牙周炎治疗的研究热点[6]。
本病病程长、病势缓、目前尚无特效药。中医理论认为气血不足、胃火炽热、肾气虚亏为牙周炎发病之根本，据?素问?记载，肾主骨、生髓、通于脑，齿为骨之余，提示与骨一样，牙齿由肾气充养[7]。肾气不足，则骨骼脆弱，易出现骨折；齿为骨之余，肾气不足则易导致牙齿松动甚至脱落。中医理论中的补肾固齿涉及内分泌系统、免疫系统等多个系统，因此，治疗时应注重全局观念[8]。补肾固齿丸是在中医牙周病病因" 肾虚齿豁"学说指导下，根据补肾固齿原则而制定的治疗方剂。补肾固齿丸以六味地黄丸为基础，加入骨碎补、枸杞子、肉桂等药物，具有补骨固齿、活血解毒的功效。研究显示，补肾固齿丸不但对肾虚血热的牙周炎有良好效果，对各类辩证的牙周炎辅助治疗均可改善牙龈指数、出血指数等。顾明等[9]的研究显示，补肾固齿丸可抑制LPS细胞毒性和调节宿主免疫反应，可能是补肾固齿丸治疗牙周病的机理。
本研究观察中老年慢性牙周炎在牙周基础治疗的基础上服用补肾固齿丸的临床效果及安全性。考虑到吴亚菲等[10]研究结果显示补肾固齿丸对各种证型的慢性牙周炎均有辅助治疗效果，本研究中我们未对患者进行中医证型分类。本研究中比较两组治疗前后全口牙龈指数(GL) 、菌斑指数（PLI）、牙周探诊深度(PPD)、附着水平(PAL)，结果显示治疗前两组比较无显著性差异（P＞0.05），治疗后两组上述指标均明显下降（P＜0.05），实验组（牙周基础治疗联合补肾固齿丸）下降程度大于对照组（单纯牙周基础治疗），且组间差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后有效率实验组明显高于对照组，且组间差异有统计学意义（P＜0.05）；观察实验组使用补肾固齿丸患者均无明显不良反应发生。本研究结果与吴亚菲等[10]一致，说明对各种证型的慢性牙周炎补肾固齿丸均有良好的辅助治疗效果。
综上所述，补肾固齿丸可明显提高中老年慢性牙周炎的治疗效果且安全性较高，无明显不良反应发生，值得临床推广应用。
参考文献
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[3] 曹采方.牙周病学[M] ，第1版．北京：人民卫生出版社，2003：11-27.
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[9]顾明，赵蕾，高雳，等. 中药补肾固齿丸对牙周炎治疗作用机制的探讨[J]. 北京口腔医学，2009，17（3）：132-134.
[10]吴亚菲，张举之. 用暗视野检测牙周病的治疗[J]. 中华口腔医学杂志，1995，25（1）：48-50.
第一作者：孟凡利 主治医师 本科 376615629@qq.com 承德医学院附属
医院口腔科
通讯作者：张艳波 主治医师 本科 138314763542@163.com 承德医学院附属医院口腔科
第二作者：霍峰 主任医师 硕士 huofeng412@126.com 承德医学院附属医院
第三作者：李乐 副主任医师 硕士 leli-cet6@hotmail.com 承德医学院附属医院口腔科
论文作者:孟凡利张艳波通讯作者霍峰李乐
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/10/31
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