城固县市场监督管理局，陕西 汉中 723200
【摘要】目的：探索中药在应用时出现的常见不良反应，以及目前中药在市场上的使用现状。方法：对中药使用反馈中关于联合用药、用法用量和不良反应等进行深度的剖析和探索，对目前中药市场进行深度调研，对于中药各种不良反应的现状进行分类整理和统计，通过对药师进行问卷调查的方式，对目前中药所引起不良反应的原因进行调查分析，探讨应对的对策。结果：中药不良反应的类型主要为药物自身问题和患者使用方式问题，具体来说，药物产地原因和药品自身质量原因都是导致药品出现自身问题的因素；患者存在个体差异和患者使用中药的途径和用量不合理都是患者存在的使用方式问题。结论：合理用药、辨证论治、提高中药质量、中药不良反应的定期监测可以有效解决中药来源复杂、剂量过大、蓄积中毒和对中药认识不足的现象，而且我们应该首先加强对于中药质量的监管，不论是国家层面还是从医院角度，作为每一个中药使用监督管理人员都应该积极投身到我国中药质量监管的事业中去。
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【关键词】中药；不良反应；合理用药；监管
1前言
中药是我国古代医药师们经过临床反复观察使用，最终流传至今的药物，中药种类广泛，主要由草本植物组成，还有各种动物药、生物制品类药和矿物药，目前随着人们对于中药的认识在不断加深，因此药品市场上使用中药进行疾病治疗的案例也在逐渐增多，同时随之而来就凸现出中药的一个主要问题——不良反应多，由于中药的含量丰富且广泛，除了含有各种治疗性成分以外，中药中有很多杂质对人体会产生不良影响，因此本文主要是为了探索在药品监管下中药在应用时出现的常见不良反应，以及目前中药在药品市场上的使用现状[1]。
2中药不良反应的类型
2.1药物自身问题
随着近年来我国药品监管力度的不断加大，逐渐暴露出中药在临床使用中的一些问题，其中中药在使用中发生问题时，其中很大一部分原因是由于药物本身所导致的，一方面中药一般需要经过一系列的加工处理等步骤才可以真正用于临床使用，如果中药中含有过多杂质不仅不能够起到治疗病患的效果，而且很有可能会延误甚至是加重患者病情[2]；另一方面中药讲究“道地药材”，即同样一种中药在不同地区进行生长其内部所富含的药用价值的成分就会不尽相同。
2.2药物产地原因
另外在药品监管过程中，药品产地往往是导致药品质量低下的原因。众所周知，中药中有“道地药材”一说，不同地区的相同药材所含有的价值成分往往不仅不同，还有可能千差万别；不同地区又根据当地特有的地理位置和自然特点，孕育着不同特点的药材，近年来普遍存在非法渠道购进中药饮片，其中非地道药材冒充地道药材的事件屡见不鲜，这也需要药品监管部门引起高度重视。因此我们在进行中药的临床使用之前，不仅要观察药材的品质问题，更要深究其来源地区，严把产地关卡。
2.3药物质量原因
在日常药品监管工作中，时常会遇到中药因为质量原因导致临床患者出现使用过程中的不良反应的案例，一般情况下，中药需要经过一系列的加工处理等步骤才可以真正用于临床使用，如果中药中含有过多杂质不仅不能够起到治疗病患的效果，而且很有可能会延误甚至是加重患者病情[3]。另外由于中药成分复杂，其中的很多成分目前尚且没有得到科学的分析，就在2019年7月20日，肝病国际权威期刊《肝脏病学》发表了上海交通大学系统生物医学研究院韩泽广团队最新研究成果，证明：除了具有明显肾毒性外，马兜铃酸暴露还可以导致肝癌的发生。而马兜铃目前广泛存在于三伏贴、止咳药、鱼腥草里，为人们所常用。
3解决方案
3.1加强对中药质量的监管
我国药监部门应该高度加强对于中药质量的管控，首先完善我国药品管理法律法规，将药品安全问题正式立法[4]；其次药品监管部门对目前各个城市的药品采购制定正规的采购渠道，并且加以监管，其中就上海地区而言，中药材采购主要来自药材的种植基地和持有药品经营许可的中药材经营企业，近10家饮片生产企业使用的近70个大品种药材，均从国内药材种植基地直接购入。
3.2提高患者对于中药用法的认识
由于中药来源复杂，如果一旦出现中药服用剂量过大的情况，那么后果不堪设想，因此临床医师以及中药监管人员有责任、有义务对广大患者进行中药用法用量及注意事项的知识普及和推广，同时提高医师合理用药的意识，即规定医师按照《中国药典》进行中药用法用量的开处[5]，并且注意不同中药之间的联合用药等。
4讨论
本文通过对中药使用反馈中关于联合用药、用法用量和不良反应等进行深度的剖析和探索，对目前中药市场进行深度调研，对于中药各种不良反应的现状进行分类整理和统计，通过对药师进行问卷调查的方式，对目前中药所引起不良反应的原因进行调查分析发现：中药不良反应的类型主要为药物自身问题和患者使用方式问题，具体来说，药物产地原因和药品自身质量原因都是导致药品出现自身问题的因素；患者存在个体差异和患者使用中药的途径和用量不合理都是患者存在的使用方式问题。针对以上问题，笔者通过查阅文献资料和我国中药使用现状调查分析后探讨应对的对策，笔者认为我们应该首先加强对于中药质量的监管，不论是国家层面还是从医院角度，作为每一个中药使用监督管理人员都应该积极投身到我国中药质量监管的事业中去。
参考文献
[1]Woodcock J, Behrman RE, Dal Pan GJ. Role of postmarketing surveillance in contemporary medicine. Annu Rev Med. 2011;62:1-10.
[2] Li X, Thai S, Lu W, et al. Traditional Chinese medicine and drug-induced anaphylaxis: data from the Beijing pharmacovigilance database. Int J Clin Pharm. 2018;40(4):921-927.
[3]Committee of Chinese Pharmacopoeia. Chinese Pharmacopoeia.Peking: Chemical Industry Press; 2015.
[4]Wang C, Shi QP, Ding F, et al. Reevaluation of the post-marketing safety of Shuxuening injection based on real-world and evidence-based evaluations. Drug Des Devel Ther. 2018;12:757-767.
[5]Poleksic A, Xie L. Predicting serious rare adverse reactions of novel chemicals. Bioinformatics. 2018;34(16):2835-2842.
论文作者:王萌, 李兴妍
论文发表刊物:《健康世界》2019年第09期
论文发表时间:2019/9/26
标签：中药论文; 不良反应论文; 药品论文; 患者论文; 药材论文; 质量论文; 原因论文; 《健康世界》2019年第09期论文;