（广州市越秀区第二中医医院药剂科 广东广州 510100）
【摘要】目的：依据骨伤科中成药的分类特点，探讨特殊人群中的老年人，儿童应用骨伤科中成药的安全性，为我院骨伤科中成药使用提供依据，促进临床合理用药。方法：分析老人、儿童的用药特点及根据《中国药典•临床用药须知》2010年版（中药卷）收载的157种骨伤科中成药分类特点，将我院骨伤科中成药按照是否含大毒或有毒中药、含对儿童有特殊毒副作用中药、含药性峻猛中成药、其他骨伤科中成药以及是否分别有对特殊人群的用法用量给予标注等进行统计分析。结果：在我院常用的18种骨伤科中成药中，含有马钱子的有3种，占16.7%；含有含土蟞虫的有4种，占22.2%；含有自然铜的有3种，占16.6%；含有制川乌的有4种，占22.2%；含有制草乌的有5种，占27.8%；含有淫羊藿的有2种，占11.1%；含有雷公藤的有1种，占5.6%；只含有一种有毒或特殊成分的药品有4种，占比22.2%；同时含有两种有毒或特殊成分有6种，占33.3%；同时含有三种有毒或特殊成分有2种，占11.1%；不含有一种有毒或特殊成分的药品有6种，占33.3%。结论：老年人及儿童由于其特殊的生理特点，在选择骨伤科中成药时应严格辨证，审慎选药，剂量适当，疗程宜短严。优先选择安全性高的药 以规避用药风险。
【关键词】骨伤科中成药；特殊使用人群；安全性；合理用药
【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2019）02-0326-03
骨科是中医传统优势专科，中成药在骨科疾病 的防治中具有优势。近年来，骨科中成药以其使用 简便、储存方便、疗效确切等优点得到了迅速发展，在全国各级各类医疗机构中的应用比例显著上升，在骨科疾病防治中发挥了重要作用[1]。骨科中成药多含有药性峻烈或毒性成分，临床使用过程 应特别引起注意，尤其是老年人和儿童这两类特殊人群。
1.老年人用药特点
1.1 老年人根据其特有的患病特点，常有多种慢性疾病同时伴发，需服用多种药物共同治疗[2]。老年人各项生理功能的衰退，药物代谢能力降低，对药物的敏感性变高，易造成药物蓄积中毒，药物不良反应的发生风险增加[3,4]。
1.2 随着年龄的不断增长，老年人身体各个器官发生了功能性变化，不仅与年龄相关的高血压、糖尿病、老年痴呆、关节炎等疾病发病率增加，生理功能也发生了较大改变。首先，老年人胃酸分泌比成年人减少，胃液pH值增高，胃排空减慢， 影响药物吸收；其次老年人体内与药物结合的蛋白水平减少， 游离药物浓度增加，药品不良反应发生增加；第三，老年人肝肾代谢和排泄能力的降低，容易引起药物的体内蓄积而发生药品不良事件[5]。
1.3 老年人用药剂量
大部分药品说明书推荐剂量来自临床试验大规模的人群数据， 而不是单单针对老年人的数据， 只有部分说明书列出老年人用药的具体剂量、不良反应及肝肾功能不佳时的调整方案[6]。
2.儿童用药特点
2.1 儿童并非是成人的“缩 小 版”，不 仅 其 体质量轻，还有成长的动态性和渐进性。从新生儿开始，直至成人阶段，其器官的成熟度、新陈代谢水平、身体比例及其 他影响药物代谢的因素都在发展变化[7]。
2.2 目前儿童用药基本上是经过成人临床试验或实践后外延至儿童的。由于缺乏儿童疗效和安全性数据，中成药说明书中有关儿童用药的药理作用、用法用量、 不良反应、禁忌证、注意事项等都存在较严重的缺项[8]。
3.骨伤科中成药用药分类特点
《中国药典•临床用药须知》2010年版（中药卷）（以下简称《临床用药须知》[9]中的117种口服骨伤科类及内科类蠲痹通络剂的方药分类。
3.1 疗伤止痛剂与接骨续筋剂
该类药主要由活血化淤止痛、接骨药组成，多用于跌打损伤、骨折、脱臼等。24种该类中成药使用土鳖虫、煅自然铜的有１３种（54.2%）。该类中药药性峻猛，气虚体弱者应慎用[10]。如伤科接骨片、接骨七厘片、活血止痛胶囊。
3.2 通络止痛剂与内科类蠲痹通络剂
该类药主要由祛风湿、活血化淤、通络止痛药组成，用于骨痹、痹病等。８９种该类中成药中使用制马钱子的有１６种（17.9%）、制川乌１６种（17.9%）、制草乌１８种（20.2%）、制 附 子８种（9.0%）、雷 公藤２种（2.2%）、昆明山海棠１种（1.1%）[10]。部 分方剂同时含有２种或２种以上大毒或有毒药材，如复方夏天无片同时含有制马钱子、制草乌，追风透骨丸和小活络丸同时含有制草乌、制川乌，该类中药长期或超量服用会引起严重的中毒现象。
3.3 补肾壮骨剂
该类药主要由淫羊藿、续断等补肝肾、 强筋骨药组成，用于骨萎、骨痹，属于现代医学的骨质疏松症。４种该类中成药中３种以淫羊藿为君药，淫羊藿具有雌激素样作用[11]，婴幼儿长期超量服用会产生雌激素样的不良反应[12]。如仙灵骨葆胶囊。
4.对我院骨伤科中成药按所含毒性成分及对儿童有特殊作用成分进行统计分析
情况见表1，我院骨伤科中成药含毒性成分及对儿童有特殊作用成分情况表。
4.1 在我院常用的18种骨伤科中成药中，含有马钱子的有3种，占16.7%；含有含土蟞虫的有4种，占22.2%；含有自然铜的有3种，占16.6%；含有制川乌的有4种，占22.2%；含有制草乌的有5种，占27.8%；含有淫羊藿的有2种，占11.1%；含有雷公藤的有1种，占5.6%；见表2我院骨伤科中成药含各种毒性成分及对儿童有特殊作用成分药品占比。
4.2 在我院常用的18种骨伤科中成药中，只含有一种有毒或特殊成分的药品有4种，占比22.2%；同时含有两种有毒或特殊成分有6种，占33.3%；同时含有三种有毒或特殊成分有2种，占11.1%；不含有一种有毒或特殊成分的药品有6种，占33.3%。见表3我院骨伤科中成药含毒性成分及对儿童有特殊作用成分药品占比。
4.3 在我院常用的18种骨伤科中成药中，说明书中老年人用法用量情况：无标注的有14种，占77.8%，标注为医师指导下使用的有4种，占22.2%。说明书中儿童用法用量情况：无标注的有9种，占50%%，标注为医师指导下使用的有2种，占11.1%，仅有1种有标注有详细用法，占5.6%，其他标注为禁用2种，占11.1%，慎用1种，占5.6%。其他的有3种占16.7%。见表4我院骨伤科中成药说明书中老人、儿童用法用量标注情况表。
表4 我院骨伤科中成药说明书中老人、儿童用法用量标注情况表
5.小结
骨伤科中成药品种多含有毒性成分，在应用时应该辨证施治，选择安全性高的药品。使用过程中严格按照说明书的用量使用，避免产生不良反应。老年人常常有基础病，要了解病人是否同时在服用含有相同成份的其他汤剂或中成药，减少合并用药及毒副作用，用药剂量可以为成人量的3/4。儿童由于可选择的中成药的种类少且有些中成药没有标注用法用量，选用骨伤科类中成药更应该审慎，剂量可参照儿童用药折算表进行折算。详细阅读及学习药品说明书，凡是标注为禁用的药品，坚决不使用，确保临床用药安全。
【参考文献】
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论文作者:钟美芬,张彤,方丽婷
论文发表刊物:《心理医生》2019年第2期
论文发表时间:2019/2/19
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