张冬琴
湖北省黄冈市蕲春县妇幼保健院药剂科435300
【摘要】
目的:对布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的疗效进行循证的系统评价。方法:使用相关的检索词检索检索Medline数据库、美国国立医学图书馆（PubMed）、Cochrane图书馆中临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据资源系统数据库，获得关于布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的随机对照研究；用系统评价的专用统计分析软件ReVman50对纳入文献的资料作Meta分析。结果:共纳入9篇随机对照研究，将布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入与普通治疗方案进行对比。结论:布地奈德及沙丁胺醇在治疗小儿急性哮喘时，给予足够的剂量及疗程可以缓解哮喘的症状。
【关键词】布地奈德及沙丁胺醇； 哮喘； 证据； 儿童
【中图分类号】R453
【文献标识码】B【文章编号】16748999(2013)12018302
小儿支气管哮喘是一种严重危害儿童身体健康的常见呼吸道疾病，其发病率较高，且近年来呈上升趋势。由于病程较长、反复发作，治疗不当有可能最终发展为成年型哮喘，小儿支气管哮喘的治疗一直是呼吸内科和儿科最具挑战性的难题之一。糖皮质激素是抑制气道黏膜下炎症最有效的药物，并能增加X2受体激动剂的支气管扩张作用，故其在哮喘治疗中的地位受到高度重视。传统疗法为大剂量静脉途径给药，取得了良好疔效，但不可避免出现不良反应。布地奈德及沙丁胺醇雾化混悬液是目前唯一可用于雾化吸入的表面激素,但在治疗小儿哮喘中仍缺乏证据.因此有必要对布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘的效果作一科学的评价。
1材料与方法
11检索方法: 以布地奈德，沙丁胺醇，小儿哮喘为检索词，检索Medline数据库、美国国立医学图书馆（PubMed）、Cochrane图书馆中临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据资源系统数据库中相关内容，获得关布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘的随机对照研究。
12纳入标准
121研究设计：纳入的研究均随机对照试验不等。
122研究对象：年龄 ＜14岁； 喘息病史 3个月~9年不等。均为哮喘急性发作患儿，符合支气管哮喘、幼儿哮喘诊断标准［1］，不同诱因诱发的哮喘急性发作在12h以内，不伴有心脏疾患。
123干预措施：所有的研究对象进行随机分配。两组患儿均给予综合治疗，包括吸氧、镇静、抗感染、止咳祛痰、维持酸碱及水电解质平衡、激素及氨茶碱静脉滴注。治疗组在此基础上，加用布地奈德与沙丁胺醇雾化吸入。
124排除标准：研究对象为运动性支气管狭窄引起的哮喘的研究。
14评价内容: 主要指标： 以治疗后患儿的气促、缺氧症状改善和肺部哮鸣音消失的天数作为药物疗效评价标准；
次要指标：症状评分，需口服皮质激素的比较，住院率，肺功能（包括第 1秒用力呼气量 FEV1，用力呼气峰流速 PEF），不良反应（如头痛、呕吐、震颤及行为影响等）。
15统计方法: 用系统评价的专用统计分析软件ReVman对纳入文献的资料作Meta分析。连续性变量资料的统计量用均差(mean differences，MD)和95％CI表示。计数资料用 OR 和95％CI表示。研究间异质性检验用卡方检验。当试验结果存在异质性（P ＜005）时用随机效应模型分析，无异质性则用固定效应模型分析。
2结果
21检索情况: 共检索出相关文献26篇，通过阅读题目和摘要，排除重复、一稿多投，非临床对照试验以及与研究目的不一致者8篇；然后阅读全文，排除抄袭，根据纳入标准排除半随机对照试验、干预措施不符合纳入标准、对照组存在多种混杂因素者5篇；最后获得文献9篇。该9 篇研究均提到随机分组，但仅 3个研究能说明具体的随机方法和隐藏，所有研究均未能描述盲法。9 个研究均报道了治疗组和对照组基线资料的统计学检验结果，具有可比性。所有纳入文献具体情况见表1
表1文献纳入情况
22方法学质量评价:
9个纳入研究均为 RCT，纳入的9篇RCT方法学质量多为中等， 仅3 篇描述了具体的随机方法和隐藏方法，其余均未描述具体的随机方法和分配隐藏情况。
23检索结果： 所有实验均有小儿哮喘症状疗效的计数资料，即以有效(包括显效和有效）、无效为判效指标，对总有效率作meta分析，比较疗效。以总有效率为指标比较两组的差异发现有统计学意义（P<005），无统计学异质性（P=083，I2=0%），选用固定效应模型进行Meta分析（图一）；以总显效率为指标比较两组的差异发现亦有统计学意义（P<005），无统计学异质性（P=081，I2=0%），选用固定效应模型进行Meta分析（图二）。提示布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入疗效优于对照组。
24发表偏倚分析： 对小儿哮喘疗效有效率分析纳入文献进行漏斗图分析，纳入文献分布基本对称，提示无明显的文献发表偏倚,见图3。
图3发表偏倚分析漏斗图
3讨论
这项系统评价发现有证据显示，布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入在哮喘症状消失时间、症状评分、改善肺功能上都优于普通治疗组，其差异在统计学上有显著性。
近年吸入激素普遍应用于哮喘治疗，收到了较好的效果。但由于部分婴幼儿不能很好的配合以及罐壁对药物的吸附，致使药物吸入量不足，无法充分发挥激素的抗炎作用，导致婴幼儿哮喘的症状控制往往不理想，尤其是重症患儿。而布地奈德雾化及沙丁胺醇混悬液通过雾化器用空气压缩泵作动力吸入，很好地解决了以上问题。它是目前唯一的雾化吸入糖皮质激素混悬液，对患儿的配合要求不高，解决了婴幼患儿用药时的协同配合问题，保证了药效的发挥。而且扩张了气道平滑肌，改善了呼吸，同时又发挥了吸入激素的局部抗炎优势。据调查，哮喘患儿既往急性发作，在内科住院治疗10余天，静滴抗生素、激素、支气管扩张剂、免疫调节剂等，一次住院费用可达数千元，而雾化治疗等正确用药可大大降低费用，有广阔的临床应用前景。
由于一些评价指标缺乏相应的研究资料，使这项系统评价存在许多不足之处，从纳入研究可以看出，其研究质量和研究设计均存在诸多问题，符合纳入标准的同类研究很少，干预措施各种各样，疗程、剂量不一，与安慰剂对比研究少，某些研究存在临床异质性，难以得出具有临床指导意义的结论。
参考文献
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论文作者:张冬琴
论文发表刊物:《中医学报》2013年12月第28卷供稿
论文发表时间:2014-3-25
标签：哮喘论文; 小儿论文; 疗效论文; 文献论文; 支气管哮喘论文; 激素论文; 评价论文; 《中医学报》2013年12月第28卷供稿论文;