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【摘要】 阐明中医药与西医药之间的关系，两者之间的优势和劣势；提高中药品质，使其品质相对稳定；建立完整的质量保障体系，确保中药的临床疗效，使国人在生病时首先想到和使用的是中医药。以此为基础，向国际推广，选择在西医药临床疗效差，而中医药疗效好的领域作为突破口，进而在双方可共同治愈的领域展开竞争，最终使中医药成为与西医药比肩的国际化医疗体系。
【关键词】 中药质量；稳定的品质；质量保障体系；临床疗效；国际化
【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）21-0338-02
中医药是人类文明的瑰宝。自“神农尝百草”始，中医药真可谓源远流长，博大精深，到《黄帝内经》形成中医药基础理论体系，不断完善至今。它是以天然物质（大部分为植物）的性味，纠正人体内的风、热、暑、湿、燥、寒，达到治病的目的，狭义来说是调节人体内的生理平衡，广义来说是人与天地万物间的调和作用；而西药学说是以药物为外源性配体，与人体内细胞受体的结合，从而产生生物效应来治病，是分子间的学说。中药的性味是非物质，无形的，西药的分子是物质的，有形的，两者截然不同，两者应为互补的关系，在适合的治疗领域、在适合的时间段发挥作用。
中药绿色天然，符合现代潮流，但在国际化的过程中，也面临诸多困难。首先是以西医药学说来阐明中医药，导致思想混淆不清，没能向正确的方向前行；其次是对中医药在世界医疗体系中的定位不清，导致在不恰当的领域浪费了太多的人力、物力，如盲目开发中药静脉注射剂；再次就是中药的品质参差不齐，以及没能建立完整的质量管理体系，制约了中药的临床疗效。只有把问题都一一解决了，中药才会有美好的前景，更好的为人类医疗服务。
1.中医在医疗体系中的职能
1.1 安全有效，就是好药
由于中医有以“性味”为药的特点，中药无法展开西药学说中的效应动力学和代谢动力学的研究，国外专家不认同中药，国内业界不少人士也信心不足，求短利者想把中药以保健品入市。这种以西医药学说来研究、评价中医药是错误的，早于西药产生的几千年前，中医药就是一个完整的医疗体系，有完整的中医药学理论，中药的性味归经、升降沉浮、君臣佐使，其地位等同于西药的效应动力学和代谢动力学。中医药与西医药虽属两个体系，两者间还是有相同共性的，两者都是为防病、治病而生产的物质，都是讲临床疗效的，临床疗效就是它们沟通最好的语言，只要中药能拿出数据，证明是安全有效的，就可定义为药品，阻挡其流通是不道德的。
1.2 中医药与西医药在治疗疾病领域的分工
人类在与疾病斗争的过程中，发展了中医药与西医药两大体系。国内评价两者的关系，有“老子派”，称中医药天下第一，包医百病；有“孙子派”，一切以西医药马首是瞻，从理论、生产、标准制定等都套用西医药模式，认为中药充其量只是西药的补充；作者是“兄弟派”，中医药与西医药治疗疾病的领域，就象两个相交的圆，各自有15%左右的优势领域，并交集着65%左右的双方共同可治愈的常见多发病，这说明两者可以互补治病。中医药的特点是“慢中和”，适合治疗渐进式的慢病、顽疾；西药的特点是“快准狠”，适合治疗由体外侵入，短时间内至人伤残，甚至死亡的暴症、烈症。中医药应该在自己相对优势的领域中向外界推广，如香港在以中医药治疗糖尿病人的并发症上，取得了不错的治疗效果。
2.提高中药品质
2.1 提高中药材的品质
中药的国际化离不开中药的工业化，如何以植物为原料，量化生产成工业产品，使产品质量稳定，这才是中药发展的瓶颈。中药品质的高低，是以其改变人体内偏性的能力来衡量的，植物生长在自然界，集日月之精华和天地之灵气而形成了这种能力，人工种植中药材，应以尽量接近自然状态为好。这涉及到每种药材的选种、选地，生长环境，是否要休耕，时间的长短，是否要轮耕、混种到何时采集，炮制的工艺等绪多方面的问题。为了提高产量，可同时规范几种种植方式，如形成中药材品质的高中低三档，当种植方法确定后，某地产中药材的品质，是能够稳定在某一等级水平上，并形成循环。中药是辩证施治的，只要中药品质大致稳定在一个水平，中医生就能通过对剂量的调整，来满足临床疗效。
2.2 提高提取物（干浸膏粉）的品质
中药材提取制成提取物（干浸膏粉）是中药工业化的另一个重要环节，提取物（干浸膏粉）其地位相当于西药中的原料药。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆制成提取物（干浸膏粉）应遵循中医药学理论，用何种工艺、溶剂，都要以其制成中成药的临床疗效来制定，既去粗留精，又不破坏中药材的本性。如果将大部分药材以“提取物”（干浸膏粉 ）的形式而存在，就最适合储存运输了。
3.建立完整的质量保障体系
作者认为中药由物质和非物质的精、气、神组成，物质部分为非物质部分的载体。中药的质，就是单位中药的疗效；中医认为人生病是由于人体内的阴阳失衡了，中医是用中药非物质部分的精、气、神去平衡人体内非物质的阴阳，所以其非物质的多少决定了中药的质。中药的质（非物质部分）的优劣应由人去评价，中药的量（物质部分）的多少，应由仪器、理化指标去测量。
3.1 建立中药质的保障体系
唐代以前，中药的商品性并不突出，几乎所用的中药材都为野生药材，药材的品质当然是有保障的；到宋代，中药发展已相当完善了，国家出版的药典，中药铺甚至普及到村级的行政单位，那时药材通常是由铺内一位有经验的老药工验收，药材的品质也是可以满足患者需求的。但近几十年来，中药过份依赖仪器、理化指标，中药的品质反而下降了，这是因为用仪器、理化指标是无法衡量出人体内非物质的风、热、暑、湿、燥、寒六气的多寡，自然也就不能用它们来评定中药的品质，即中药非物质部分的多寡。现在各省应以产地为中心，组织中医药学院成立“中药品质鉴定科”，培养出地产药材的“中药品鉴师”，系统学习中药材从选种、种植到采集、炮制的每一个环节，并对中药材品质进行评定，根据中药材的好次，如把其分为A、B、C等级，相应也就有了提取物（干浸膏粉）和中成药的A、B、C等级。
3.2 建立中药量的保障体系。
中药在工业化生产过程中遇到一个问题,就是如何以标示量投料生产。中检所如在同等条件下，标定、制备某种提取物（干浸膏粉）标准物，通过HPLC图，在图中选取3到5个适合的峰，并规定各峰面积的大致比例，就能以这3至5个峰的总面积和换算出该提取物（干浸膏粉）相当于其标准物的重量，如独一味片的规格，也就可以理解为相当于其标准物0.28g，而标准物相当于原药材的重量是已知的。2010年版《中国药典》的指纹图谱提供了其技术的可行性，但也有不同，①把提取物（干浸膏粉）看成是不可分割的大分子化合物；②应用于含量测定与鉴别。这也涉及到每种提取物（干浸膏粉）所用的溶剂、检测波长、色谱柱、流动相、理论塔板数的选择等诸多方面的问题。把提取物（干浸膏粉）看成大分子化合物符合中医药学理论，现行标准里的对照品的地位也应被标准物所取代，进一步完善对中药的定性、定量分析。
4.使中药成为主流药
当中药的质量保障体系完善后，就可与西药在那65%左右共同可治愈的常见多发病展开竞争。西药的优势在于针对性强，起效快，但西药的“快”是以牺牲患者整体健康为代价的，这在需要长期服药和老、幼、有基础疾病的患者身上更容易体现出来；同时，西药抗药性的出现，使其不得不加大剂量，增加疗程，进一步削弱其优势。中药的优势在其安全性上，它是临床应用时间长，参与人数多的药物，无论在毒、副作用，还是在耐药性、二重感染、致癌、致畸、致基因突变等，中药的整体安全性是西药所不能比拟的；尤其在致癌、致畸、致基因突变方面，西药无法用人体来做这几个项目的临床试验，这是因为，①时间周期长，制药公司成本高，②违反了药学伦理道德，西药往往在上市后造成严重的后果才被发现，如上世纪中叶的“反应停”事件，就是典型的例子。把中成药说明书中不良反应项定为“尚不明确”是值得商榷的，衡量中成药的毒副作用也应从中医药的角度去考虑。
患者普遍的体质、普遍的症状可研究几种复方中成药进行针对性治疗，如根据患者湿热、实热、虚热的体质，开发几种以穿心莲为主适合的复方制剂治疗扁桃体炎，临床以代替β-内酰胺类抗生素的使用，再如以黄连为主的复方制剂治疗痢疾，以车前草为主的复方制剂治疗尿道炎，代替喹诺酮类抗生素的使用，就可减少目前抗生素滥用的情况，这是利国利民，造福子孙万代的好事，条件成熟后，国家可出台相关法律，规定其为一线首选药。对于需要个体化治疗的患者，由于中药需要煎煮，不符合现代生活节奏，造成患者依从性差的问题，制药公司可预先把每种中药材制成颗粒，再按医生处方，由医院药房调剂成颗粒剂的形式发放给病人，方便患者的使用；气味难闻、味道苦涩的中药，也可在符合口服制剂的洁净区里调剂成胶囊剂。颗粒剂与胶囊剂是中药方剂中最适合发展应用的两个剂型。
中药在国内的广泛使用，是中药国际化迈出最为坚实的一步。
5.结语
中药国际化的道路无疑还是非常漫长的，仅仅制定2015年版《中国药典》的几百种中药种植、炮制规范及质量标准，就是一个海量的工程，更何况中药还包括我国蒙、藏、维吾尔、壮、苗等民族药和世界适合的天然物质。中药国际化成功的回报无疑也是巨大的，①大大减轻需要和选择中医药治疗患者的痛苦； ②成为我国GDP增长的有力引擎，给我国中药材主产区的中西部山区带来巨大的就业机会；③中华文明孕育出中医药，中医药处处体现出中国人的人生观、价值观及哲学思想，民族的复兴首先是文化地复兴，中医药是传扬中华文明最好的使者。
中药国际化还应公开其相关工艺及标准，世界的，才是中国的。
【参考文献】
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论文作者:黄禄文
论文发表刊物:《医药前沿》2016年7月第21期
论文发表时间:2016/8/3
标签：中药论文; 中医药论文; 浸膏论文; 西药论文; 品质论文; 提取物论文; 物质论文; 《医药前沿》2016年7月第21期论文;