临床试验查重系统
2022-07-28阅读(422)
问:临床试验数据管理系统是什么?
- 答:即EDC系统(Electronic Data Capture System),是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。EDC系统可以和其他临床试验相关系统进行整合,如中央随机系统、项目管理系统等,成为临床试验项目核心管理平台。EDC系统因为其显著的优点,在欧美等发达国家的临床试验中已经被广泛采用,以替代传统的纸质病例报告表(CRF)。
国内比较专业的EDC系统有ASK/Clinical临床数据管理EDC系统
问:临床试验数据管理软件系统谁家的好?
- 答:国内在临床试验数据采管理软件研发方面相比国外要慢一些,但经过多年的发展还是涌现出一批本土的临床试验数据管理系统,像里恩EDC系统早在2009年的时候就推向市场了,在临床试验云计算方面挺有名的,跟很多医药企业、CRO机构和研究中心都有合作。
问:国内临床试验数据管理系统EDC有几代了?
- 答:有四代了:
第一代: 纸质表格,手工录入;
第二代:客户端/服务器模式(C/S模式),纸质表格,二次录入;
第三代: B/S模式,电子表格,数据在线录入;
第四代:云模式,电子表格,数据在线录入; - 答:狭义的EDC就是指临床试验中实时的数据采集软件系统,只针对eCRF,但广义的可能包括IVRS,IWRS,ePRO,LIB等和临床试验数据采集有关的系统吧
问:好用的临床实验数据采集系统有哪些?
- 答:接触过里恩的临床edc系统,当时做一个临床试验研究项目用的就是他们的软件系统,经过系统的培训后使用起来还是很便捷的,项目持续一年多,系统运行的一直都很稳定,给整个项目的帮助很大。
问:国内有哪些符合GCP标准的临床试验数据管理系统?
- 答:CTBlazer,依据GCP相关药物临床试验规范,针对新药临床试验设计的一套规范、严格的数据管理系统。也是最新一代国际领先的临床试验数据管理系统。还挺不错的。