（山东省德州市妇女儿童医院 山东 德州 253015）
【摘要】 目的：利用祖国传统医学理论，观察自拟中药方配合健康宣教对妇女宫颈感染高危型HPV的治疗的临床疗效。方法：对我院自2012年1月至2013年3月收治的35岁以上、宫颈上皮内瘤变CIN2级以下且宫颈感染高危HPV自愿接受本研究的120例患者，随机分为两组：研究组80例，夫妻双方接受健康宣教并一起口服中药免煎颗粒1号方，1号方组成：双花、黄芩、连翘、大青叶、板蓝根、紫花地丁、蒲公英、薏苡仁，外阴痒加蜈蚣；小便异常加白茅根、萹蓄；白带多加车前子、泽泻，气虚明显加太子参，同时女方用中药2号方坐浴熏洗治疗，2号方组成：黄芪、双花、连翘、紫花地丁、蒲公英、三棱、莪术；对照组40例,给女方阴道放置重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗，治疗结束后，比较两组的治疗效果和不良反应。结果：研究组与对照组治疗后3个月、6个月、12个月、24个月复查，研究组HPV-HC2转阴明显优于对照组(P<0.001)、TCT检查结果转正常研究组明显高于对照组(P<0.001)、宫颈上皮内瘤变逆转情况明显优于对照组，经统计学分析有统计学意义（P<0.001）。结论：自拟中药方夫妻同治配合健康宣教治疗宫颈高危HPV感染的疗效显著，是治疗宫颈HPV高危感染的一种有效方法，并能有效控制疾病的发展，对预防宫颈癌的发生起到了重要作用。
【关键词】 自拟中药方;口服;坐浴熏洗;宫颈感染高危型;HPV;临床效果;健康宣教;夫妻同治
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）34-0331-03
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率在全世界居第二位，在发展中国家居第一位，每年有约465000的妇女被诊断为宫颈癌，而大约有200000的妇女死于宫颈癌[1]，目前认为人乳头瘤病毒（HPV）感染，特别是高危型别的持续性感染，是引起子宫颈癌前病变和宫颈癌的基本原因[2]。统计显示在所有子宫颈癌中99%以上的病例可被检测到高危型HPVDNA[3]，因此，积极治疗高危型HPV感染，可起到预防和降低子宫颈癌的发生的作用。我院采用自拟中药方对宫颈感染高危HPV的临床治疗，根据治疗后宫颈HPV、宫颈脱落细胞学（TCT）、病理结果情况进行疗效分析，取得了良好的治疗效果，现报道如下：
1.资料与方法
1.1 临床资料
全部病例均来自本院2012年1月至2013年1月健康查体35岁以上TCT结果异常患者，经HPV-DNA检测确诊为宫颈高危HPV感染患者，入选病例随机分为两组，研究组80例，对照组40例。研究组80例，年龄30～53.2岁，平均34.4±3.0岁；对照组40例，年龄30～54岁，平均34.8±2.9岁，两组患者在年龄、文化程度、经济状况、职业、性生活方式等方面无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准
（1）通过HC-2检查确定为阳性的患者；（2）病理学检查确定为CINⅡ级以下者；（3）已婚妇女；（4）三个月内未接受过宫颈的物理治疗；（5）自愿接受本研究的患者。
1.3 排除标准
（1）TCT检查及阴道镜检查提示宫颈恶性病变者；（2）宫颈活检为CINⅡ级及以上者；（3）不能接受随访的患者；（4）孕妇及哺乳期妇女
1.4 标本采集及诊断标准
1.4.1 TCT标本采集及诊断 采用毛刷插入宫颈管内，围绕子宫颈旋转5～6周，刮出颈口和颈管内的上皮细胞，将毛刷放入盛有Thin Prep保存液的液基瓶中送检验室，采用TBS分类法进行分析。
1.4.2阴道镜检查及取活检 本研究所有患者均由专科医师进行阴道镜检查，并对可疑病灶进行镜下定位活检。若镜下未发现明显异常或图像不满意，则取宫颈多点活检。所有活检标本均送本院病理科，由具备丰富经验的病理医师进行阅片，以各项诊断中级别最高者作为组织病理学最后诊断。子宫颈高度病变标准为>CIN II。
1.4.3 HPV-DNA实验室检测及诊断标准：将宫颈刷置于子宫颈口，轻轻搓动宫颈刷使其顺时针旋转2～3圈，慢慢取出宫颈刷，将其放入标有病人编号条码的取样管中送至本院实验室进行检测，该检验结果＞1为阳性。
1.5 治疗方法
研究组80例夫妻双方一起接受健康宣教和口服中药1号方，1号方组成：基础方：双花、黄芩、连翘、大青叶、板蓝根、紫花地丁、蒲公英、、薏苡仁，外阴痒加蜈蚣；小便异常加白茅根、萹蓄；白带多加车前子、泽泻，气虚明显加太子参，同时女方用中药2号方坐浴熏洗，qd治疗，15天一个疗程，连续治疗3个疗程，观察疗效，2号方组成：黄芪、双花、连翘、紫花地丁、蒲公英、三棱、莪术；对照组给予阴道内放置重组人干扰素α-2b阴道泡腾片（上海华新生物高技术有限公司生产）80万IU，qd治疗，15天一个疗程，连续治疗3个疗程，观察疗效。两组用药均在月经干净后3天开始用药。治疗结束后3个月，比较两组的治疗效果和不良反应。
1.6 疗效判断标准
（1）复查宫颈细胞学TCT正常为有效；
（2）复查宫颈分泌物HC-2检测结果阴性为有效，复查宫颈分泌物HC-2检测结果阳性为无效；
（3）阴道镜下宫颈活检逆转为有效，维持原状和/或进展为无效。
1.7 统计学处理
对所得数据应用SPSS 17.0统计软件包进行分析，对数据进行t检验、χ2检验等相关分析，P＜0.05时差异有统计学意义。
2.结果
2.1 治疗后3个月HC-2检测情况
有效率为复查宫颈分泌物HC-2检测结果阴性与同组别例数的比率，经卡方检验有统计学意义，具体比较结果见表1。
2.6 治疗后6个月活检结果情况
对对照组CINⅠ4例进行活检病理检查，其中2例转阴，逆转率为50%，经卡方检验P＜0.01，有统计学意义。
2.7 12个月TCT检查结果情况
研究组80例全部正常，有效率为0%；对照组TCT正常22例、ASC-US12例、≥ASC-US 6例，有效率为55%，经卡方检验有统计学意义（χ2=41.07，P＜0.001）。
2.8 12个月HC-2检测情况
研究组80例全部转阴，有效率为100%；对照组转阴22例，有效率为55%，经卡方检验有统计学意义（χ2=41.07，P＜0.001）。
2.9 12个月后，对照组2例仍保持CINⅠ且HC-2仍为阳性，年龄大于45岁，要求退出观察行LEEP手术，说明病情的转归与年龄、HPV病毒持续存在有关。
2.10 24个月TCT检查结果情况
研究组80例全部正常，有效率为0%；对照组TCT正常23例、ASC-US10例、≥ASC-US 4例，有效率为60.53%，经卡方检验有统计学意义（P＜0.001）。
2.11 24个月个月HC-2检测情况
研究组80例全部转阴，有效率为100%；对照组转阴21例，有效率为55.26%，经卡方检验有统计学意义（P＜0.001）。
2.12安全性评价
治疗组与对照组在治疗期间均未发现不良反应。
3.讨论
自拟中药方中采用的[4]黄芩具有较强的泻火解毒之力，黄芩煎剂在体外有较广的抗菌谱，金银花、连翘、板蓝根、紫花地丁、蒲公英、大青叶具有清热解毒，消肿散结的功效，薏苡仁有利水渗湿、健脾、除痹、清热排脓的作用，本方有清热解毒、消除病毒的作用；中药2号方中，三棱、莪术破血行气，消结止痛，现代临床应用莪术治疗宫颈癌等多种肿瘤，坐浴能起到有效地协同作用，灵活应用中医内服与外治，整体与局部相结合的治疗方法[5]，起到了良好的效果。治疗后3个月的有效率为98.5%，12个月的有效率为100%，24个月的有效率为100%。
自拟中药方治疗宫颈高危HPV感染有效率明显高于重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗宫颈高危HPV感染的疗效，我们认为女方口服自拟中药1号方和中药2号方坐浴，不仅发挥抗病毒消炎的作用、改善患者的临床症状从而调整患者情绪，同时促进血液循环，增强自身免疫力和抗病能力，HPV感染属于性传播疾病，性传播疾病治疗应夫妻双方同治，这样才能有效切断传染源，本研究采用中药1号方夫妻同治，从而达到了治疗宫颈高危HPN感染的良好效果。
干扰素具有抗病毒、抗增殖及调节免疫作用，本研究中用重人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗后3个月转阴率62.5%，6个月转阴率为75%，12个月、24个月转阴率55%，略高于正常人群普查的33%～50%的自然消退率[6]，健康宣教配合自拟中药方治疗宫颈高危HPV感染，治疗后3个月转阴率98.5%，6个月、12个月、24个月转阴率为100%，本研究认为对照组与未接受健康宣教有关，不能改变生活方式有效预防有关，认为是再次感染。
健康宣教配合自拟中药方对宫颈感染高危HPV的临床治疗中效果显著，我们认为健康宣教起到了积极的相辅相成的作用，健康宣教让患者了解到有关HPV的相关知识和危害性，使夫妻双方树立了正确的健康理念，实行健康的生活方式，在生活中有了自我防范保护的意识，杜绝了病毒的侵入，同时也提高了战胜疾病的信心，有效控制了疾病的发展。
【参考文献】
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[6] Syrianen K,Kataja V,Yliskoskj M,Chang F,Syrianen S,Saari koski S,Natural history of cervical human papillomaviurs lesions does not substantiate the biologic relevance of the Bethesda System[J].Dbstet Gynecol,1992,97(6):75-82.
论文作者:王美莲,白清芬（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2016年12月第34期
论文发表时间:2016/12/8
标签：宫颈论文; 个月论文; 率为论文; 对照组论文; 统计学论文; 患者论文; 转阴论文; 《医药前沿》2016年12月第34期论文;