张晶晶 詹继红
（贵阳中医学院第一附属医院肾内科 贵州 贵阳 550001）
【摘要】 目的 评价益气养阴活血汤治疗早期糖尿病肾病的临床疗效与安全性。方法 将40例符合标准的患者用随机分组法分为治疗组和对照组。所有受试者在试验期间，其糖尿病基础治疗不变。治疗组:益气养阴活血汤100ml/次，每天3次，4周为1个疗程。对照组：糖尿病基础治疗。以中医证候疗效作为疗效评价指标，并观察尿微量白蛋白/肌酐、胱抑素C、N末端B型钠尿肽原等指标的变化。共纳入40例患者，全部按方案完成观察。结果 治疗组总有效率为65%；对照组总有效率为20%，2组疗效比较差异有统计学意义（P<0.01)。2组治疗后尿微量白蛋白/肌酐比较有统计学意义，2组胱抑素C、N末端B型钠尿肽原无统计学差异，治疗组疗效优于对照组。结论 益气养阴活血汤具有较好的临床疗效和安全性。
【关键词】 益气养阴活血汤；糖尿病肾病
【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）16-0320-02
糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN)是糖尿病最严重和最常见的慢性并发症之一，也是糖尿病患者主要的死亡原因[1]。糖尿病肾病首先以尿蛋白含量超过正常，然后肾功能将进行性下降，5～10年后即进展为终末期肾功能衰竭。目前尚缺乏有效的治疗手段控制肾脏损害的进展。因此，如何有效地阻止其病情进展，延缓慢性肾衰的进程，降低病残率和死亡率，已成为当今医学亟待解决的课题，而目前尚缺乏有效的治疗手段控制肾脏损害的进展。中医对DN的治疗有一定的优势，可全方位、多靶点的调节人体全身状况，达到改善患者症状、提高临床疗效的目的。笔者近年来采用益气养阴活血汤治疗早期糖尿病肾病患者，可明显改善患者症状及尿微量白蛋白/肌酐等相关指标，疗效显著。
1.临床资料
1．1一般资料
收集2014年1月至2015年1月在贵阳中医学院第一附属医院肾内科住院的患者，其中符合纳入标准的40例患者随机分为治疗组和对照组，每组20例。治疗组中男11例，女9例;年龄最大66岁，最小33岁，平均(47.6±8.44)岁。对照组中男12例，女8例；年龄最大66岁，最小37岁，平均(53．1±8.51)岁。2组一般资料比较差异均无统计意义(P＞0．05)，具有可比性。
1.2纳入标准
符合糖尿病肾病Ⅲ期诊断标准；符合中医气阴两虚，瘀血内阻的辩证诊断标准；无高血压，年龄18～75岁；入选和随机分组期间的一般情况良好；签署知情同意书。
1.3排除标准
不符合纳入标准；准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；尿蛋白排出量＞300mg/24h，尿蛋白总量＞0.5g/24h；肌酐水平为氮质血症期及肾衰竭、尿毒症期；合并有心、脑、肝、肺、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病患者；过敏体质或对多种药物过敏者；正在参加其他临床试验的患者。
1.4病例撤除标准
纳入后发现不符合纳入标准的病例；纳入病例受试者依从性差，未按规定用药，或发生严重不良反应、并发症或者特殊生理变化不宜继续需接受试验者，自行退出者等。
2.方法
2.1治疗方法
对照组予糖尿病饮食控制，采用低盐低脂优质低蛋白饮食，均予胰岛素治疗，并根据血糖控制情况酌情选用二甲双胍0.25g-0.5g，口服，每日3次；或瑞格列奈（诺和龙）0.5mg-2mg，餐前服，每日3次；或阿卡波糖50mg，餐中嚼服，每日3次。严格控制血糖，使空腹血糖控制在4.5-6.5mmol/L，餐后2h血糖控制在5-9mmol/L。治疗组在对照组治疗基础上，加服中药益气养阴活血汤，药物组成：旱莲草30g、女贞子30g、生地黄15g、丹皮15g、黄芪15g、葛根15g、麦冬10g、白芍10g、赤芍15g，100ml/次，分3次饭后温服，1日1剂，疗程4周。
2．2检测指标
观察各组临床疗效：检测2组治疗前后胱抑素C（CysC）、尿微量白蛋白/肌酐（UACR）、N末端B型钠尿肽原（BNP）的变化。安全性指标：血常规、肝功能、肾功能。
2．3统计方法
所有数据采用SPSS16．0统计软件分析处理，计量资料以-x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示有统计学差异，P＜0.01表示有显著统计学差异，P＞0.05表示无统计学意义。
3.结果
3.1疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]的症状分级量化表计分，无临床症状记为0分，临床症状轻者记为2分，临床症状中等记为4分，临床症状重者记为6分。显效：中医临床体征、症状明显改善，证候积分减少≥60%。有效：中医临床体征、症状均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床体征、症状无改善或加重，证候积分减少不足30%。
3.2临床疗效比较
治疗组总有效率为65%，对照组为20%，2组比较差异有统计意义(P＜0．01)，提示治疗组临床疗效显著优于对照组，详见表1。
3.3治疗前后实验室指标比较
2组治疗前胱抑素C、尿微量白蛋白/肌酐、N末端B型钠尿肽原比较，差异无统计意义(P＞0．05)；治疗后，2组胱抑素C、N末端B型钠尿肽原与同组治疗前比较，差异无统计意义(P＞0.05)；治疗组尿微量白蛋白/肌酐与治疗前比较，差异有统计意义（P＜0.01）；治疗组治疗后尿微量白蛋白/肌酐与对照组治疗后比较，治疗组改善的作用显著优于对照组，差异有统计意义(P＜0.05)。结果详见表2。
4.讨论
DN是糖尿病的最严重也是最常见并发症之一，严重的DN将进展至终末期肾衰，最终导致患者死亡。伴随DN出现的多种症状也严重影响了患者的生活质量。现阶段的治疗方法多注重对实验室指标的控制，忽略了患者本身的症状，故而出现疗效不佳，患者配合不理想等不利情况。笔者在临床中对气阴两虚、瘀血内阻的DN患者使用益气养阴活血汤取得了良好的疗效。结果表明益气养阴活血汤可以较好的改善气阴两虚、瘀血内阻证患者的症状，且实验室指标表明治疗组改善尿微量白蛋白/肌酐的作用优于对照组，说明益气养阴活血汤对DN有改善作用。本次试验样本含量偏少，需扩大样本含量，并延长随访时间，进一步全面评价益气养阴活血汤的疗效。
【参考文献】
［1］王海燕．肾脏病学［M］．3版．北京:人民卫生出版社，2008:1414．
［2］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)［M］．北京:中国医药科技出版社，2002:163－167．
论文作者:张晶晶,詹继红
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第16期供稿
论文发表时间:2015/8/12
标签：疗效论文; 白蛋白论文; 患者论文; 症状论文; 对照组论文; 益气论文; 微量论文; 《医药前沿》2015年第16期供稿论文;