杨世英
（四川三台县妇幼保健院 四川三台 621100）
【摘要】目的：探讨不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性差异。方法：将90例子宫肌瘤患者按照数字表法随机低剂量组、中剂量组及高剂量组，各30例，治疗3个月后，比较三组患者之间的临床疗效及不良反应发生情况。结果：B组和C组的子宫及肌瘤体积在治疗后，均较A组治疗后明显缩小（t=4.25、4.01、5.12、4.85，P<0.05）。B组和C组在治疗3个疗程后总有效率均明显高于A组（χ2=4.26、5.19，P<0.05）。A组和B组在治疗后不良反应发生率均明显低于C组（χ2=11.88、5.45，P<0.05）。结论：米非司酮治疗子宫肌瘤效果肯定，尤其对于近绝经期及要求生育妇女提供了一条保守治疗的新途径，每日口服米非司酮12.5mg可能是较为理想的治疗剂量。
【关键词】米非司酮；剂量；子宫肌瘤
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）08-0039-02
Clinical efficacy and safety comparison on different doses of mifepristone in the treatment of uterine fibroids
【Abstract】Objective To compare the clinical efficacy and safety of different doses of mifepristone in the treatment of uterine fibroids. Methods 90 patients with uterine fibroids were randomly divided into low dose group, medium dose group and high dose group according to the number table method. 30 cases in each group, 3 months after treatment, clinical efficacy and safety were compared between the three group. Results After treatment, the uterine and myoma volume of B group and C group were significantly reduced (t=4.25, 4.01, 5.12, 4.85, P<0.05). The total effective rate of B group and C group were significantly higher than those in A group (χ2=4.26, 5.19, P<0.05). The incidence of adverse reactions in A group and B group was significantly lower than that in C group (χ2=11.88, 5.45, P<0.05). Conclusion Clinical effect of Mifepristone in treating uterine fibroids, especially for near menopause and women's fertility. It provided new way for a conservative treatment. Daily oral administration of mifepristone 12.5 mg may was an ideal therapeutic dose in treatment of uterine myoma.
【Key words】Mifepristone; Dose; Uterine fibroids
本研究将收治的90例子宫肌瘤患者按照数字表法随机低剂量组、中剂量组及高剂量组，治疗3个月后，比较三组患者之间的临床疗效差异及不良反应发生情况，现将研究结果报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取2009年9月～2013年9月在我院妇科接受治疗的子宫肌瘤患者90例，年龄25～45岁，平均年龄（32.32±7.14）岁；平均孕次（1.35±1.25）次；肌瘤体积0.25～251.58cm3，平均体积（55.32±40.52）cm3。按照随机数字表法将90例子宫肌瘤患者随机分为A、B、C三组，每组各30例，经统计学分析发现A、B、C三组患者的年龄、病例分型、孕次及肌瘤体积比较均无明显差异，具有可比性（P>0.05）。具体见表1。
1.2 方法
A组给予口服米非司酮片（国药准字H10950347，浙江仙琚制药股份有限公司生产，批号120705）10mg，1次/d，从月经周期第2天开始服药，连服24天为1个疗程，停药7天，再开始下一个疗程。B组给予口服米非司酮片（国药准字H10950347，浙江仙琚制药股份有限公司生产，批号120705）12.5mg，1次/d，从月经周期第2天开始服药，连服24天为1个疗程，停药7天，再开始下一个疗程。C组给予口服米非司酮片（国药准字H10950347，浙江仙琚制药股份有限公司生产，批号120705）50.0mg，1次/d，从月经周期第2天开始服药，连服24天为1个疗程，停药7天，再开始下一个疗程。三组患者均连续服用3个疗程。
1.3 观察指标
三组患者于治疗前和治疗3个疗程由专职医生及固定B超机分别行盆腔B超及妇科检查，经腹测量子宫及子宫肌瘤的三维径线，计算其体积大小，子宫或肌瘤体积的计算按v(体积)=0.523×d1×d2×d3（d1、d2、d3分别代表子宫肌瘤3个径线），多发性肌瘤仅计算最大肌瘤体积[1]。
1.4 疗效判定标准
比较治疗前和治疗3个疗程两组间子宫肌瘤体积差异及疗效差异。（1）痊愈：与治疗前比较，临床症状、体征消失，B超显示子宫肌瘤完全消失，月经周期、经量基本正常；（2）显效：与治疗前比较，临床症状、体征基本消失，子宫肌瘤缩小50％以上，月经周期、经量基本正常；（3）有效：与治疗前比较，临床症状、体征有改善，子宫肌瘤缩小大于25％；（4）无效：与治疗前比较，临床症状、体征无明显改善，肌瘤未见明显缩小。总有效率=显效+有效+痊愈。
1.5 统计学方法
本研究SPSS19.0进行t检验和χ2检验，P<0.05差异有统计学意义。
2.结果
2.1 用药前后子宫及肌瘤体积的变化
由表1可知A、B、C三组患者治疗后子宫及肌瘤体积均较治疗前明显缩小；另外，进行组间比较发现B组和C组的子宫及肌瘤体积在治疗后，均较A组治疗后明显缩小，且差异具有统计学意义（t=4.25、4.01、5.12、4.85，P<0.05）。但是B组和C组之间的子宫及肌瘤体积比较则无统计学意义（P>0.05）。
3.讨论
子宫肌瘤（uterine myoma）是女性生殖器官最常见的良性肿瘤，其发病率为20％～80％，多发于30-50岁的妇女[2、3]。尽管大多数子宫肌瘤无明显临床症状和体征，但也有文献报道[4]子宫肌瘤严重者会引起重度腹痛，甚至一定程度上会引起不孕。虽然子宫肌瘤的恶变率很低，临床上仍应积极治疗，因此许多生育年龄妇女患子宫肌瘤需要行肌瘤剔除术。但是对于瘤体体积小且临床症状轻微患者一般建议采取保守治疗[5]。目前临床上可将其作为保守治疗子宫肌瘤的首选用药法，但其最佳用药剂量及时间仍需进一步研究。已有大量临床研究证实[6]，米非司酮在对子宫肌瘤患者进行治疗的时候能够明显的改善患者子宫肌瘤的体积，不同剂量的米非司酮可以有效治疗子宫肌瘤。对于子宫肌瘤的治疗，米非司酮剂量的选择仍然在医学界存在有很大的争议，为了寻找到合适的米非司酮使用剂量，笔者将收治的90例子宫肌瘤患者按照数字表法随机低剂量组、中剂量组及高剂量组，治疗3个月后，比较三组患者之间的临床疗效差异及不良反应发生情况，研究结果表明米非司酮治疗子宫肌瘤效果肯定，尤其对于近绝经期及要求生育妇女提供了一条保守治疗的新途径，每日口服米非司酮12.5mg可能是较为理想的治疗剂量，是治疗子宫肌瘤的有效且安全剂量。
【参考文献】
[1]余霞，袁晓燕，犹力.不同剂量米非司酮在子宫肌瘤保守治疗中的疗效分析[J].西部医学，2014，26（5）：639-641.
[2]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：310 -313.
[3]包毅.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效与安全性比较[J].现代中西医结合杂志，2013，22（32）：3613-3614.
[4]朱婷，张天铭.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果比较[J].中国当代医药，2014，21（28）：61-63.
[5]李剑兰，宋美兰，封全灵，等.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果的循证分析[J].中国妇幼保健，2013，28（27）：4574-4576.
[6]乔海英.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察及安全性分析[J].临床医学，2014，34（12）：110-111.
论文作者:杨世英
论文发表刊物:《心理医生》2015年8期供稿
论文发表时间:2016/4/25
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