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摘要：本文对从风险环境、风险评估、风险应对、监督和检查四个方面论述了检测、校准实验室风险和机会管理的原则及评估方法，以达到预防或减少检测、校准活动中的不利影响和潜在的失败；实现管理体系改进，降低检测、校准风险的目的。
关键词：检测；校准；实验室；风险管理
引言
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、RBT 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》最大的变化和亮点是引入了应对风险和机遇的措施。风险管理贯穿于检测、校准全过程。风险管理一般由：明确环境信息、风险评估、风险应对、监督和检查四个步骤组成。其中，风险评估又包括风险识别、风险分析和风险评价三个步骤。本文依据GB 24353-2009 《风险管理 原则与实施指南》，GB_T 27921-2011 《风险管理 风险评估技术》，结合检测、校准实验室自身特点，概述了检测、校准实验室风险和机遇管理的原则和方法。
1 明确环境信息
通过明确环境信息，检测、校准实验室可明确其风险管理的目标，确定与实验室相关的内部和外部环境参数，并设定风险管理的范围和有关风险准则。[1]
1.1外部环境信息
1、外部竞争，如同行发展情况，同行风险情报；
2、经济环境，如行业整体经济环境；
3、政策变化，如产业政策变化以及引起的客户需求变化
4、外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度；
5、监管风险，如当地监督检查情况。监督检查通报的问题，突发质量事件。
1.2内部环境信息
1、资源配置变化；如人员变化，设备变化，场地变化、环境变化；
2、业务发展变化，如业务类型变化，市场开拓方向；
3、内部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度；如员工诉求，归属感等。
1.3确定风险准则
确定风险准则应考虑以下因素：可能发生的后果的性质、类型以及后果的度量；可能性的度量；可能性和后果的时限；风险的度量方法；风险等级的确定；利益相关者可接受的风险或可容许的风险等级；多种风险的组合的影响。[2]
2 风险评估
风险评估是通过分别评估危险事件或情形的严重性和发生可能性等级，并代人风险矩阵，确定综合风险水平等级的过程。
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2.1风险识别
2.1.1风险列表
（1）风险源
检测、校准机构风险源主要来自以下方面：
1、重复出现的不符合项；
2、频繁出现不符合项的部门和人员；
3、重复出现质量缺陷的证书和报告；
4、频繁出现证书和报告质量缺陷的部门和人员；
5、培训考核不合格或监督存在问题的人员；
6、频繁维修的设备；
7、检定、校准后不满足要求的设备；
8、未按期计量溯源，未按期进行检定、校准结果确认的设备；
9、期间核查、稳定性试验结果不合格的设备；
10、超出方法规定要求的环境监测数据；
11、重复出现的合同偏离；
12、重复出现的方法偏离；
13、重复出现的扩充或修改过的标准方法、超出其预期范围使用的方法；
14、超期未确认的检定、校准、检验检测方法；
15、质量控制结果不满意项目；
16、重复出现的投诉；
17、重复出现的改进措施；
18、未按期完成的改进措施；
19、未进行确认的软件、电子版原始记录；
20、超期未完成的方法变更证实；
21、环境安全风险；
风险源采集方法为，在规定时间段内，对相关风险源进行统计、汇总，按重复率进行排序，从中识别风险源。
（2）影响范围
对风险影响范围进行界定。如整个机构、某一部门、全部领域、某一领域。
（3）风险事件
对识别出的风险事件进行描述。
2.1.2风险信息
对风险客观证据和风险表象进行描述。
2.1.3风险预见
根据2.1.1所述风险源逐项进行排查，并进行分析，从中推断、预测出风险发生的可能性。
2.2风险分析
1、分析风险原因，风险原因可从内部和外部进行分析。
2、确定风险性质，包括客观性、主观性、必然性、偶然性四种风险性质。
3、评估风险程度，包括定性、定量两种风险程度，定性又分为高、中、低三种程度。
4、评估危害程度，包括大、中、小三种危害程度。
2.3风险评价
1、评价风险等级，包括：大、中、小三个等级。
2、确定可接收程度，包括：不可接受、可以接受。
3、确定风险应对优先次序，包括：立即应对，滞后应对，暂不应对。
3 风险应对
风险应对是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。其过程可包括：
1、指定风险责任人
2、对风险应对途径进行决策
3、决策风险应对措施，措施包括：消除风险、分担部分、保留或搁置风险。
4、监督和检查
监督和检查是对实验室风险管理情况进行监督和检查，通常包括常规检查、监控已知的风险、定期或不定期检查。
参考文献：
[1] 左鹏飞，胡旭东，周利英，李桂景. _浅析CNAS认可实验室的风险管理[J]. 计量与测试技术，2018（45）
[2] GB 24353-2009 《风险管理 原则与实施指南》 [S] . 北京：中国标准出版社，2011
[3] GB_T 27921-2011 《风险管理 风险评估技术》[S]. 北京：中国标准出版社，2011
论文作者:胡畅1,吴亚男1,张晓1,苏华2
论文发表刊物:《建筑模拟》2018年第32期
论文发表时间:2019/2/13
标签：风险论文; 风险管理论文; 实验室论文; 环境论文; 方法论文; 风险评估论文; 程度论文; 《建筑模拟》2018年第32期论文;