（新疆喀什地区巴楚县人民医院 843800）
【摘 要】目的：分析探讨补阳还五汤对于不同类型中风患者的临床治疗效果。方法：采用手工或者是计算机方式检索应用补阳还五汤对中风患者实施治疗的随机对照试验的文献，采用Jadad对其质量进行评分，应用异质性检验以及敏感性分析等方法对数据资料进行统计和比较。结果：总纳入22研究，其中为治疗缺血性中风的为20篇，治疗出血性中风的为2篇，对文献使用Jadad实时评分均低于3分，为较低质量的文献。应用Meta分析结果显示，应用补阳还五汤治疗缺血性中风患者急性期的总有效率比较的相对危险度（RR）（RR）（99%CI）的可信区间是1.18（1.10,1.31），对于神经功能缺损评分比较加权均数差值（WMD）（99%CI）为-2.2（-3.51,-0.93）；同时，对于出血性中风患者在急性期的有效率RR为1.35（1.02,1.75），对于神经功能缺损比较的WMD为-6.74（-13.69,0.24）。结论：总的来说，应用补阳还五汤对于缺血性中风和出血性中风患者均有效，相对出血性中风急性期患者，该药对于缺血性中风急性期的效果要更好。
【关键词】补阳还五汤；缺血性中风；出血性中风；对照试验；系统评价
【中图分类号】R255.2 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）8-0403-02
中风是一种对人类健康造成极大威胁的疾病【1】，无论是出血性中风还是缺血性中风具有致残率高、病死率高的特点，在老年人群体中非常高发。同时随着社会生活的发展变化，中风的发病率正在不断上升，其发病年龄不断下降，对人们的生命安全造成严重的影响，因此，寻找安全有效的治疗方式是临床工作者当前需要探讨的重点问题。近年来，补阳还五汤在中风患者的治疗过程中得到应用，其主要由川穹、当归、红花、桃仁、地龙、黄芪和赤芍7味中药组成【2】，取得了较好的疗效，补阳还五汤的安全性也不断得到验证。但是就当前来说，相关的系统性评价研究相对较少，本文通过全面收集补阳还五汤治疗中风的资料，筛选出满足质量标准的文献，对其进行定量合成，系统评价补阳还五汤的安全有效性，以进一步明确补阳还五汤六，治疗不同类型中风的疗效和作用。
1 资料与方法
1.1资料文献的入选标准
基于Cochrane的工作手册标准，研究制定补阳还五汤对于中风患者的随机对照研究试验文献的入选标准：文献中采用的试验为随机对照的方案；研究的对象均通过权威检测，符合中风的诊断标准；所有患者为中风患者，分型如急性期、恢复期以及后遗症其等；文献中随机试验的患者未患有严重的合并器质性疾病或者是并发症；文献中随机试验的用药为补阳还五汤或者是中成药制剂；试验后与其得到的结果判定标准明晰，如对患者的残障率、病死率、神经功能缺损评分状态的改善、治疗期间的不良反应、生存质量评估以及患者日常活动能力评估。
文献的排除标准：文献中应用的是非随机对照试验，没有明确合理的分组方式或者是不规范的随机分组方式，如文中出现“采用随机的方式将患者分为??????”，按照患者的生日、住院日期、门诊号末尾数字分类等【3】；患者由于外伤、颅内动脉瘤、颅内血管畸形是脑动脉炎导致脑血管疾病；试验过程受到其他药物的干扰；随机对照方式为相互对照，用药的临床效果不明确。
1.2方法
文献检索的方法：基于Cochrane的工作手册标准，采用手工检索和计算机检索相结合的方式。研究中检索的数据库涵盖了中国期刊网全文数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库以及Cochrane图书馆等。同时手工检索学术会议论文集，并根据文献中的参考文献进行追踪查阅。文献质量评价方法：应用Jadad标准对纳入的文献质量进行分析研究，描述研究中的随机方式、分组方案隐藏、盲法和盲法方案、意向分析，每个方面1分共5分，得分在三分及以上的为高质量文献，三分以下为低质量文献。
1.3统计学方法
应用Revman4.27通信软件对研究中的数据进行分类统计，计数资料以意向危险度（RR）表示、计量资料以加权平均数差（WMD）表示，同时以99%可信区间表示二者。当研究文献的异质性检验结果大于0.05，应用固定效应模型进行Meta分析；当文献的异质性结果小于等于0.05，则应用随机效应模型进行研究。以敏感性分析检测Meta对结果的稳定性进行分析。
2 结果
2.1研究文献
文中共检出相关文献589篇，出现病例报告与单纯动物试验等明显不合格的文献有182篇，还有16篇不能够找到原文，收集到的原文有391篇。通过文献排除标准，再次筛除369篇文献，主要原因是文献为非随机对照试验、对照方法是相互对照、试验措施非补阳还五汤、分型或是分期问题、疾病分期不明确、试验疗程不明确等。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆最终纳入研究的有22篇文献，其中研究缺血性中风急性期的有20篇，剩余2篇为研究出血性中风急性期。那你研究的所有文献均在国内开展研究，没有得到临床多中心的协作研究。全部22篇文献中有患者1946例，出血性中风急性期患者186例，其余为缺血性中风急性期患者。所有患者通过核磁共振成像或者是CT扫描等确诊为中风，年龄最小的为31岁，最大为84岁，整体而言男性数量高于女性。所有文献中均没有严谨的病例脱落和剔除标准，无病死报告、并发症发生情况、生存质量评价和日常活动能力评价。所有的文献中均为实施随机分组方案隐藏、没有文献体现出长期治疗的追踪观察结果，22篇文献均为低质量文献。
2.2疗效比较Meta结果
神经功能缺损的改善状况：22篇文献中均有关于神经功能缺损改善的计数资料，以总的有效率作为评判指标，分为A组（缺血性中风急性期）、B组（出血性中风急性期），鉴定结果存在异质性，因而基于疗程分组分析；共有7篇文献报道了中风患者神经功能缺损改善情况的计量资料，基于病种进行Meta分析。结果显示，应用补阳还五汤治疗缺血性中风患者急性期的总有效率比较的相对危险度（RR）（99%CI）的可信区间是1.18（1.10,1.31），而神经功能缺损评分比较加权均数差值（WMD）（99%CI）为-2.2（-3.51,-0.93）；对于出血性中风患者在急性期的有效率RR为1.35（1.02,1.75），对于神经功能缺损比较的WMD为-6.74（-13.69,0.24）。
此外在纳入研究的22篇文献中，还有11篇同时报道了补阳还五汤对于中风患者的血流动力学指标、血液生化指标的影响；5篇文献报道了对患者机体超氧化物歧化酶（SOD）的影响以及有6篇研究报道对患者的肝肾功能进行监测，均未发生异常。但是由于检测指标的准确性难以得到保证，受到检测的方法、时间、环境、仪器以及正常值范围等因素的影响指标值会存在较大的变异，因此对这类指标参数实施合并的意义并不大，所以本文中未对补阳还五汤对不同类型中风患者的血液血流等指标的改善情况进行探讨。
对文献结果进行敏感性的分析研究发现，在缺血性中分急性期患者中，通过逐一排除某研究然后实时Meta的分析，发现结果与得到的总有效率的Meta分析结果差异不大，提示应用补阳还五汤对于缺血性中风患者急性期的治疗效果，通过Meta分析得到的结果可靠性更高；同样对出血性中风患者急性期实施逐项排除的分析，发现结果与未排除之前的总有效率的差异较为明显，提示我们应用补阳还五汤对于出血性中风患者在急性期效果应用Meta的分析结果可靠性不强。
3 讨论
研究到临床总有效率Meta结果显示补阳还五汤对于两种类型的中风急性期的合并RR值具有临床意义，同时具有统计学意义，99%CI评估的精密性较高，要是补阳还五汤对于缺血性中风和出血性中风均有治疗效果；对于神经功能缺损的评分分析显示补阳还五汤对于缺血性中风患者在急性期的WMD值同时具有临床意义和统计学意义，表示补阳还五汤能够改善缺血性中风患者急性期神经功能缺损的状况，但是没有明确的数据显示补阳还五汤能够改善出血性中风患者急性期的神经功能缺损。通过对数据资料进行敏感性分析，发现补阳还五汤治疗缺血性中风患者急性期的Meta结果的可靠性和稳定性较高，而治疗出血性中风患者急性期的Meta结果的可靠性和稳定性均较低。表示补阳还五汤治疗缺血性中风患者急性期的临床效果要优于出血性中风急性期患者。
在系统评价过程中，发现应用补阳还五汤治疗缺血性中风患者急性期的总有效率比较Meta结果显示存在异质性，随后以疗程作为依据进行分析，发现异质性仍然存在，表示研究过程中还存在其他因素的影响和干扰，如药用的计量、加减药物、研究对象的基线状况不一等【4】，但是由于研究文献的质量偏低，资料不全，因而难以进一步实施定量分析。同时，那么研究的文献质量较低也是影响系统评价结论的主要因素之一，在研究的文献中大多存在以下问题：随机方式不明确、未进行随机分配方案隐藏；研究病例的排除标准不明确，文献中基本没有病例脱落的标准；未采用盲法；未介绍患者的依从性；样本基数偏低；随访时间不明等。
以上因素对系统评价研究结论的可靠性造成影响，要进一步明确补阳还五汤对不同类型中风患者的治疗效果，还需要进行更加合理的设计，应该用大样本、随访时间足够等高质量的随机对照试验文献，评判指标应该选择实用价值大、与患者切身相关的切入点【5】，如日常活动能力和病死率等，才能够更好的评判补阳还五汤的疗效。
参考文献：
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[2]陈有智.补阳还五汤加减治疗中风后遗症临床疗效评价[J].光明中医,2014,29 (11):2309-2310.
[3]王芝平.补阳还五汤加味治疗中风后遗症的疗效评价[J].中医临床研究,2012, 04(11):73-74.
[4]孟巍巍.加味补阳还五汤合针刺治疗气虚血瘀型缺血性中风后遗症的临床疗效研究[D].广西中医药大学,2012.
[5]陶文娟,马丽虹,李可建等.补阳还五汤治疗中风后遗症随机对照试验的系统评价研究[J].山东中医药大学学报,2015,(2):107-108,124.
论文作者:范友强
论文发表刊物:《河南中医》2015年8月供稿
论文发表时间:2015/10/22
标签：文献论文; 患者论文; 缺血性论文; 血性论文; 急性期论文; 有效率论文; 评价论文; 《河南中医》2015年8月供稿论文;