【摘要】 目的 观察青鹏软膏对儿童轻度特应性皮炎的治疗效果及其对皮肤屏障功能和生存质量的改善作用.方法 患有轻度特应性皮炎的门诊患儿, 其家长同意外用青鹏软膏治疗２周,每天２次,分别于首诊、治疗７±２天及１４±２天记录皮损评分、测量皮肤屏障功能参数及评估患儿生存质量.结果 共入组４３例,完成２９例,１４例因皮损加重、疗效不明显而未完成治疗.完成治疗患儿总有效率为８９．７％.２例用药后出现刺激性皮炎改为外用糖皮质激素药物治疗,２ 例出现瘙痒加重停止使用.使用青鹏软膏治疗后皮损区表皮含水量明显增加,经表皮水分丢失量明显降低,皮肤屏障功能得到显著改善,以治疗后７天改善最明显(P＜０．０５).患儿生存质量较治疗前明显改善(P＜０．０５).结论:青鹏软膏治疗儿童轻度特应性皮炎有较好的疗效和安全性,青鹏软膏有较好的恢复皮肤屏障功能的作用,并能明显改善患儿的生存质量. 【关键词】 特应性皮炎; 儿童; 青鹏软膏; 皮肤屏障功能; 生存质量【中图分类号】R７５８．２【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１０－０３３０－０２
特应性皮炎(AtopicDermatitis,AD)是一种慢性、复发性疾病,以皮肤剧烈瘙痒、干燥和炎症为特点.有研究显示,AD多于儿童期发病,占到儿童皮肤科门诊就诊量的１/３[１],已经成为困扰儿童皮肤健康的主要疾病.青鹏软膏是近年来应用于治疗皮炎湿疹的外用制剂,有研究报道[２,３]起效快、疗效显著,安全性高.目前尚未见使用青鹏软膏对儿童特应性皮炎皮肤屏障功能及生存质量改善作用的报道.
１ 研究对象与方法
１．１ 入选及排除标准２０１５年１月－３月,首都医科大学附属北京儿童医院门诊就诊患儿４３例, 临床症状和体征符合Hanifin和Rajka(１９８０)诊断标准,患儿家长同意使用青鹏软膏治疗者,年龄０－１２岁,男女不限,疾病严重程度为轻度,近１个月内未进行过任何治疗.排除标准:急性期或亚急性期特应性皮炎/湿疹患儿或合并细菌、真菌和病毒感染者;正在外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、润肤剂或其它药物治疗者;口服抗组胺药物、糖皮质激素或免疫抑制剂等治疗者;有严重心脏、肝脏、肾脏功能损害及其它免疫功能低下者. １．２ 治疗方法外用青鹏软膏涂于患处,并轻柔按摩片刻,２次/日,疗程２周. １．３ 观察方法与评估１．３．１ 观察方法 分别于治疗前、治疗第７±２天(１周)及１４±２天(２周)对患儿评估临床症状与体征,记录皮损严重程度、应用无创性皮肤参数测试仪MPA５８０测量皮肤屏障功能、应用特应性皮炎患儿生存质量调查表评估患儿生存质量,记录用药期间发生的不良事件.１．３．２ 疗效观察指标 (１)EASI 评分:EASI(eczemaareaandseverityindex)[４]评分法的临床观察项目包括红斑(E)、浸润(水肿/丘疹)(I)、抓痕/表皮剥脱(E)和苔藓化(L).每项观察指标的严重程度等级:无临床表现者为０ 分、轻度表现者为１分、中度表现者为２分、重度表现为３分,均以该部分最严重情况记录,各等级分值之间可记半级分,即０．５分.(２)疗效评价标准:痊愈: 皮损消退,症状明显消失,疗效指数为≥９０％;显效:皮损明显消退,症状明显消失,疗效指数为６０％~＜９０％;有效:皮损有所消退,症状有所减轻,疗效指数２０％~＜６０％;无效:皮损消退不明显,症状未减轻甚至加重,疗效指数为０％~２０％,. 疗效指数＝(治疗前评分－治疗后评分)/治疗前评分×１００％, 痊愈率＝痊愈例数/评价疗效病例总数×１００％, 有效率＝(痊愈例数＋显效例数)/评价疗效病例总数×１００％.１．３．３ 皮肤屏障功能参数测定 (１)测量环境及测试前准备:无阳光直射、无风,室温２２~２４℃,湿度４０％ ~６０％ .受试者清洁待测皮肤后静息１０~２０min,依次进行表皮含水量和经表皮水分丢失量(TEW 值)的测量,测量部位为前臂伸侧皮损处,每个指标测量３次,取平均值.(２)测量仪器:无创性皮肤测试仪MPA５８０(CourageKhazaka,Germany).１．３．４ 生存质量评估 应用儿童皮肤病学生活质量指数(children’sdermaＧtologylifequalityindex,CDLQI)评估患儿生存质量,评分指标为１０项,每项０－３分计,总分３０分. １__________．４ 安全性评估通过对患者的询问及治疗前后体检等来发现不良事件. １．５ 统计学处理采用SPSS１７．０进行统计学分析,结果用均数±标准差表示,计量资料组内比较用配对t检验和秩和检验,以P＜０．０５为差异有统计学意义. ２ 研究结果２．１ 一般资料共入组４３例,男２１例,女２２例,年龄最小６个月,最大１０岁５个月,平均(４．９１±２．７)岁.病程最短１个月,最长６年５个月,平均(１７．３３±１８．７５)月.各组数据分布均符合正态分布. ２．２ 完成情况４３例患儿中,完成１周治疗者３３例,完成２周治疗者２９例,４例患儿因在治疗１周时出现不良反应而终止使用药物,另有１０例患儿未完成治疗脱落. ２．３ 疗效评估２．３．１ 对完成治疗患儿进行疗效评价分析 应用青鹏软膏治疗１周(３３例)和２周(２９例)痊愈率分别为１８．２％和４８．３％,有效率为６０．６％和８９．７％.结果详见表１.治疗前、治疗２周时EASI评分为非正态分布,中位数分别为４．２和０．００,９５％可信区间分别为(３．７~６．９)和(０．０~０．８);治疗１周时EASI评分为正态分布,均值为１．５５±１．０１.应用Wilcoxon秩和检验进行统计分析,将患儿不同时期的疾病严重程度进行比较发现:治疗１周、治疗２周时皮损严重程度较治疗前明显好转,治疗２周时皮损严重程度较治疗１周时明显好转,差异有统计学意义(P＜０．０５)(结果详见表２).(?表示P＜０．０５) ３．４ 安全性评估入组患儿有４例在治疗１周时出现不良事件,不良事件发生率为１２．１％, 其中２例为用药后出现皮肤刺激反应,表现为皮肤红肿、疼痛和瘙痒加重;另２ 例为自觉瘙痒加重,皮损区未见明显变化,无严重不良反应发生.
４ 讨论AD发病机制复杂,病因不清,遗传、免疫及环境因素均起到重要作用.目前临床治疗原则以控制症状,缓解病情为主.外用药物治疗在滋润保湿的基础上首选外用糖皮质激素制剂[５].但是由于目前状态下患儿家长对外用糖皮质激素的抵抗心理及对副作用的过度恐惧使许多家长对该类药物的使用存在严重抵抗心理,临床依从性较差,给AD 的治疗造成很大困难[６].外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识认为,辩证施治的使用中医中药制剂对湿疹皮炎类疾病有较好疗效[７].青鹏软膏由棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤和麝香等藏药组成,有消肿止痛、活血化瘀之功效.有资料显示其有效成分中的铁棒锤总碱所含的乌头碱、３－乙酸乌头碱、去氧乌头碱具有显著的镇痛活性,与麝香中的多肽蛋白类在炎症初期可抑制白细胞增多、降低毛细血管通透性、防止炎症渗出及水肿从而发挥抗炎作用;诃子主要成分为鞣质类,可以终止自由基连锁反应,具有抗氧化、抗微生物、抗菌和抗过敏等多种生物学活性; 余甘子叶提取物在体外对金黄色葡萄球菌敏感株、金黄色葡萄球菌耐药株和白色念珠菌均有不同程度的抑制作用. 本研究结果表明,青鹏软膏治疗儿童轻度特应性皮炎有确切疗效,对鳞屑/结痂和瘙痒都有明显的改善作用,能显著改善皮肤屏障功能,提高患儿生存质量.起效时间快,治疗后１周皮损可有明显改善,无严重不良反应发生. 为临床医生治疗儿童轻度AD提供了可靠的方案选择. 参考文献[１] 向欣,申春平,徐子刚,王建才,马琳．临床皮肤科杂志,２０１１,４０(９):５４５[ －５４７． ２] 唐慧,杨勤萍,骆丹,等．青鹏软膏治疗湿疹的随机、双盲、对照多中心临床观察[J]．中华皮肤科杂志,２０１１,４４(１２):８３８－８４１． [３] 郭金竹,路雪艳,黄二顺,刘静,李邻峰．青鹏软膏治疗儿童局限性皮炎湿疹６８例[J]．中华皮肤科杂志,２０１４,４７(５):３５５－３５６． [４] 赵辨．湿疹面积及严重度指数评分法[J]．中华皮肤科杂志,２００４,３７(１):３[ －４． ５] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组．中国特应性皮炎诊疗指南(２０１４ 版)[J]．中华皮肤科杂志,２０１４,４７(７):５１１－５１４． [６] 申春平,邢嬛,马琳．特应性皮炎患儿１１８例及其家庭生活质量的调查．中国皮肤性病学杂志,２０１０,２４(９):８４１－８４３． [７] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组．外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识(２０１２)[J]．中华皮肤科杂志,２０１２,４５ (１２):８４１－８４２．
论文作者:田晶 申春平 汪洋 李云珠 马琳
论文发表刊物:《中国综合临床》2015年9月供稿
论文发表时间:2016/2/23
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