赵建红
【摘 要】 目的 评价新活素治疗充血性心力衰竭（CHF）的疗效及不良反应。 方法 将确诊为严重充血性心力衰竭的110例患者随机分为两组，治疗组53例，给予新活素治疗，对照组57例，给予硝普钠治疗，观察两组患者用药前后临床症状改善程度及相关血流动力学指标的变化 。结果 两组比较，在改善临床症状及左室射血分数方面差异显著(P<0.05);发生与用药有关的不良反应，两组比较差异显著（P<0.01）。结论 新活素治疗CHF疗效显著，不良反应发生率低。
【关键词】 充血性心力衰竭； 新活素； 硝普钠
【Abstract】 Objctive To evaluate efficacy and safety of xinhuosu in treatment of congestive heart failure (CHF).Methods 100 patients characterized of congestive heart failure were enrolled in this study .The patients were randomly allocated to treatment group and control group ,48 cases of treatment group were treat with xinhuosu and 52cases of the control group were treated with sodium nitroprusside, clinic symptoms and signs 、blood power were evaluated. Results Improvements of symptom and ejection fraction were more significant in treatment group compared to control group(P<0.05),Drug related adverse events in treatmrnt group was significantly couer than that in control group (P<0.01). Conclusions Xinhuosu is superior to nitrogly,cerin in improving clinical symptoms such as dyspnea and ejection fraction on congestive heart failure.
【Key words】 Congestive heart failure； xinhuosu； sodium nitvoprusside
新活素是冻干人脑利钠肽，是一种人工合成的内源性激素，具有扩张血管、利尿、利钠，有效降低心脏前后负荷，抑制RASS和交感N系统等作用，可以有效改善充血性心力衰竭患者的血流动力学障碍。本研究通过观察CHF患者应用新活素后相关心衰指标的变化，评价其临床疗效及不良反应。
资料和方法
1．临床资料：按照随机对照原则，随机选取我院2011.01-2013.12间住院的CHF患者110例，其中男63例，女47例，年龄35-81岁，平均56+/-7.5岁，其中冠心病33例，扩心病25例，心瓣膜病28例，高血压心衰24例。心衰病程平均11.5+/-3.6年。在常规治疗（利尿剂、血管转换酶抑制剂、血管扩张剂等）基础上，随机分为治疗组53例，对照组57例，两组年龄、性别、病因等一般资料比较无显著差异（P>0.05）,具有可比性。
2．入选标准：入选标准为非急性心肌梗塞者NYHA心功能3-4级，左室舒张末内径>=60mm,射血分数<=40%；急性心肌梗塞后心衰按照Killp分级，选取2-3级者。
3．排除标准：①对冻干重组人脑利钠肽中任何一种成分过敏的患者。 ②血容量不足或其他临床情况禁忌给予血管扩张药者。 ③有心源性休克或SBP<60mmHg者 ④严重肝肾功能不全、各种恶性肿瘤、外伤及结缔组织病者。⑤用硝普钠组者排除明显的主动脉瓣狭窄、肥厚或限制性心肌病、缩窄性心包炎者。
4．治疗方法：治疗组53例，给予新活素治疗，给药方法为先以1.5-2ug/kg静脉冲击后，再以0.0075-0.01ug/kg/min的速度连续静脉滴注，至少48小时；如用药前血压低于95/65mmHg,则不给予冲击量，直接给予维持量；对照组57例，硝普钠用法为0.25-0.3ug/kg/min起始静滴，每隔数分钟调整剂量，直至有效剂量，最大用至10ug/kg/min。
5．观察项目：观察两组患者的临床症状（呼吸困难、胸闷、气短、咳嗽等）、体征（血压、心率、体位、尿量、肺部啰音、浮肿程度等）；用药前及治疗后一周查心脏彩超及心功能，观察药物不良反应（是否有低血压、心律失常、头晕、头痛、腹胀、恶心、呕吐等）。
6．疗效评定标准：显效：心功能改善2级，呼吸困难不明显，双肺啰音消失，心率正常，尿量增加，浮肿消失；有效：心功能改善1级，上述症状减轻；无效：呼吸困难症状无明显改善。显效加有效合计为总有效率。
7．统计学处理：所有资料均采用SPSS10.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用X?检验，P<0.05为有统计学差异。入院病人基本特征差异采用非配对t检验分析。
结 果
1．两组临床疗效比较
注：①与对照组比较，P<0.05,治疗前后LVD改变无显著性差异（P>0.05），LVEF较对照组明显改善（P<0.05）。
3．不良反应：治疗组仅1例出现血压下降，调整用药速度后症状消失继续用；硝普钠组出现恶心、呕吐、消化道反应3例，头晕、头痛3例，体位性低血压5例，无氰化物中毒。两组比较差异显著（P<0.01）。
讨 论
本研究表明，新活素可以有效的改善充血性心力衰竭患者的血流动力学障碍,对充血性心力衰竭患者的心功能有明显的改善作用，这与新活素可以扩张容量血管，降低外周循环阻力，调整肾素-血管紧张素-醛固酮系统，降低心脏的前后负荷有关。与硝普钠相比，新活素起效迅速，表现为临床症状、体征的明显改善及心脏射血分数的增加，这些与国外文献报道一致?。原因可能是①、充血性心力衰竭患者，除了心脏前后负荷，内源性激素如内皮素和去甲肾上腺素的释放促进肺循环阻力升高是导致呼吸困难的主要因素之一。新活素除了降低前后负荷外，还可以减少这些内源性激素分泌，且可以拮抗这些激素对靶器官的作用，从而降低肺循环阻力?。②、新活素的作用是模拟生理过程，有较好的生物利用度。
本研究中，静脉泵入新活素主要不良反应是低血压，但低血压的发生与药物剂量呈正相关，在减量后可以很快恢复，同时与硝普钠相比较，新活素发生低血压更少，差异有统计学意义。这可能与新活素模拟生理过程的作用机理有关，这种生理过程使得它可以有比较好的生理耐受性，并且能在停药后快速地从体内排除，减少不良事件发生和持续的可能?。
从本临床研究可以看出，新活素不良反应低，效果可靠，是一种治疗充血性心力衰竭的有效药物，值得我们临床推广。
参考文献
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论文作者:赵建红
论文发表刊物:《中华临床医师杂志》(电子版)2016年4月第7期
论文发表时间:2016/7/19
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