【摘 要】目的加强手术室外来器械的清洗、消毒和灭菌，保障患者的使用安全,使外来器械达到全程可追溯；方法建立外来器械质量追溯管理制度，对外来手术器械包的清洗、消毒、包装、灭菌进行追溯记录；结果通过对外来器械应用追溯管理之后，质量明显提高，有效降低了医院感染的发生；结论 消毒供应中心使用追溯管理后，有效提高工作人员积极性和责任心，为临床提供了更优质的手术器械包，实现全程质量可追溯。
【关键词】消毒供应中心; 外来器械; 追溯管理【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2015）-08-152-02APPLICATION OF DISINFECTION AND SUPPLY CENTER ON THE QUALITY OF EXTERNAL INSTRUMENTS[Abstract]:Objective To strengthen the cleaning, disinfection and sterilization of external instruments in operation room, and ensure thesafety of the patients, so that the external apparatus can be traced back to the whole process; Method To establish a quality managementsystem for foreign equipment, and to carry out retrospective records of the foreign operation instrument package of cleaning, disinfection,packaging, sterilization; Result After the application of the external instruments, the quality of the hospital infection was significantlyimproved, which can effectively reduce the occurrence of hospital infection ;Conclusion Disinfection supply center after the use ofretrospective management, effectively improve the enthusiasm and sense of responsibility for the staff, to provide a better quality of surgicalinstruments, the realization of the full quality can be traced.[Key words] Sterilization and supply center External apparatus Traceability management
1.一般资料我院是一所三级甲等综合医院，开放床位1000 余张，选取2015 年1 月至2015 年9 月在我院进行管理的外来器械数量为510 套，平均每天接受外来器械清洗、消毒、灭菌约2～3套，外来器械数量多时每天可达6 套，包括骨科，胸外科，神经外科以及口腔科和美容科，其中骨科外来器械使用率达63.4%。
2.方法2.1 外来器械厂家的追溯管理外来器械公司必须先经过医院供应招标备案，确定其资质，才能在消毒供应中心消毒灭菌[1]。医疗器械公司业务员在手术前24h 前将手术器械送至器械科审核，审核合格后审核表、外来器械清点单并同使用外来器械手术通知单一起送到消毒供应中心，对器械进行清洗、消毒、灭菌。消毒供应中心制定外来器械处理流程，完成外来器械的清点、清洗、消毒、包装、灭菌、生物监测合格后发放等一系列工作[2]。
2.2 外来器械接收的追溯管理我院消毒供应中心根据外来器械手术清点单由专人接收登记外来器械厂家的名称、使用科室、ID 号、患者姓名、器械件数、包裹名称、清洗要求和灭菌方式以及是否提前放行。
按照规范流程进行清洗消毒，杜绝厂家自行清洗处理。
检查外来器械的性能是否完好，对于精密细小的配件应在精密器械筐中清洗，以免丢失，按要求做好器械清洗消毒记录。
特别是骨科的全髋关节置换，美容科的骨折切开复位内固定术，胸科的颅颌面内固定等器械数目有80 余种，专业性强，使用程序复杂，所以更要加强管理。超大超重外来器械需进行拆包分装。如果外来器械重量≥7kg 时，高压灭菌器必须设置植入物灭菌程序。灭菌物品之间留有足够的空间以确保物品完全灭菌。灭菌包体积不宜超过30cm*30cm*50cm，包装后填写分装标识便于配套发放使用。给外来器械配置篮筐，使用后由手术室将外来器械与将篮筐一同归还供应室进行清洗消毒处理。
2.3 消毒供应中心对外来器械清洗、消毒的追溯管理去污区工作人员填写清洗效果登记表，对清洗机的预洗、清洗、干燥、温度时间等参数都进行登记。如果器械较多可拆分清洗，在篮筐内放置相同颜色的标识以便包装时合并器械包。质量监测在检查包装区进行，采取目测方法对器械表面及其关节位，咬齿部位进行检查。
2.4 外来器械质量包装的追溯管理包装区组长负责对外来器械的数量、清洗质量进行检查，严格按照手术器械包装质量标准进行器械的复核。包装时包内放置第五类灭菌指示卡，应放置在单个大器械旁，类似模拟大器械的灭菌效果。为防止湿包的发生，器械底部放吸水纸。包装规格及包装松紧度符合要求，包装材料面积大小能覆盖被包装物品,以保证灭菌包的包内物品和包装密闭性达到质量要求。双层包布打包记录6 项基本信息，包外贴化学指示胶带，注明锅号、批次、灭菌日期、失效期、包装者、核对者等标识，物品标识使用过程中的每个环节必须经由2 名工作人员仔细核对，以免出现错贴或漏贴现象，包装标识具有可追溯性。
2.4 外来器械质量包装的追溯管理灭菌员填写外来器械灭菌登记表，对锅次、锅号灭菌日期，灭菌时间，化学检测结果均填写完整。外来器械包放置于灭菌锅的上方内侧，此点为灭菌效果最为理想位置，灭菌包之间应留有空隙，利于灭菌介质的穿透。
每包外来器械必须随锅进行生物监测，如有多个外来器械可同批次进行生物监测，我院采用的是3M 压力蒸汽快速生物阅读器。灭菌完成后将对照管与测试管进行培养，三小时后观察生物监测结果，正常后做好灭菌记录进行物品发放，清洗、消毒监测资料和记录需保存≥6 个月，灭菌质量监测资料和记录保存的期限应≥3 年，以便随时查询，一旦出现问题，就能够及时提供监测记录的信息，从而查找存在的问题。通过对外来器械认真执行规章制度，不断加强供应中心全程化质量监控与管理的力度，达到消毒灭菌工作的系统化、标准化、制度化管理[3]。使每个环节都按照规章制度操作，及时准确地记录消毒、灭菌操作过程，建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程相关记录， 是消毒供应中心日常工作的核心内容。
2.5 外来器械发放的追溯管理我院消毒供应中心发放区由专人管理、发放和记录，在确认灭菌包无湿包现象且生物监测合格后，将外来器械包放于无菌物品发放车内安全运送至手术室。
每个月消毒供应中心护士与手术室负责人核对当月外来器械的数量，器械包名称，患者信息，发现问题立即追查，对此进行综合评价并反馈给护士长，参与质量分析会，定期专门回访科室，发放意见表，加强与临床科室的沟通并采取其有效的意见或建议。
2.6 外来器械质量管理监测记录单：
3.结论
针对手术室外来器械的管理，每个环节都实行标准化操作流程，及时准确的记录了清洗、消毒、灭菌操作过程，各个环节有明确的责任人及工作要求，以保证器械的完好性和衔接的紧密性，在完善的制度下，使消毒供应中心清洗和包装工作质量明显提高，包装不合格、清洗质量不合格、器械包湿包等情况明显下降；出现问题能够有据可查，实现了质量追溯性管理。
确保了外来手术器械的安全使用，成为消毒供应中心质量管理程序重要而有效科学的手段。
参考文献[1]韩平平,吕永杰,佟庆波.租借器械在消毒供应中心的管理[J].中国医院管理,2008,28(9):45.[2]董秀梅.外来器械质量控制在追溯管理过程中的持续改进[J].中外医疗,2012,(8):117.[3]李海君,王晓荣,王茂光.质量管理“五追溯”在消毒供应中心的作用[J],当代护士,2012,(6):165.
论文作者:吴昊1 赵燕2
论文发表刊物:《系统医学》2015年第1卷第8期供稿
论文发表时间:2016/1/19
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