哈尔滨市宾县宾西镇中心卫生院 150431
摘要：目的：探究氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒的效果及副作用。方法：用多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，试验组（n=38）给予氯酚伪麻缓释片，对照组（n=38）给予双扑伪麻片。结果：试验组的临床症状改善率不低于对照组（P<0105），试验前后2组临床症状总积分均无明显差别（P>0.05）；试验组的不良反应发生率低于对照组（P>0.05）。结论：氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒具有明显疗效，不良反应较少。
关键词：氯酚伪麻缓释片；普通感冒；流行性感冒
普通感冒指在淋雨、受凉情况下，抵抗力弱引起的起病缓慢，伴有喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、声音嘶哑以及咽痛等临床症状；流行性感冒主要由流感病毒感染以及飞沫传播所致的呼吸道传染病，伴有高热、畏寒、乏力、头痛以及肌肉酸痛等临床症状，具有起病快的特点。氯酚伪麻缓释片为复方缓释片剂，缓释片的外包衣层每片含有氯雷他定215 mg，缓释片的芯中含有对乙酰氨基酚500 mg和硫酸伪麻黄碱60 mg。本研究主要目的是通过与双扑伪麻片比较，评价氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒的安全性和有效性。
1.资料与方法
1.1临床资料
于2013年11月至2014年11月76 例普通感冒与流行性感冒患者作为研究对象，随机分为研究组与对照组各 38 例。研究组中，男 21 例，女 17 例，年龄17～68 岁；对照组中，男 23 例，女 15 例，年龄 16～69 岁。，符合普通感冒或流行性感冒诊断标准患者，可伴有发热、头痛、肢体酸痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽，至少3项症状。其中，必须具有发热、肢体酸痛、咽痛症状；18-65岁；病程在48 h以内。排除妊娠期妇女、肝、心、呼吸道以及肾等疾病。两组患者在年龄、性别以及临床症状等资料方面比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。签署知情同意书。
1.2 选取标准
妊娠妇女或哺乳期妇女；合并严重的心、呼吸道、肝、肾慢性疾病和造血系统疾病；肝（ALT、AST）、肾（BUN、Cr）功能实验室指标异常超过正常值上限20%以上；伴有传染病早期、化脓性扁桃体炎、中耳炎及下呼吸道感染者；恶性肿瘤患者；伴有自身免疫病或者任何严重致命疾病；胃肠病变或者胃肠手术后，有可能影响药物吸收的患者。剔除标准：因药物不良事件或实验室检查值异常；出现并发症；病情恶化；继续试验有困难；受试者自愿退出试验；违背方案（受试者不符合入选标准；不能遵守方案的要求；需要使用本试验禁忌的药物；其他研究者认为不宜继续试验者。
1.3治疗方法
氯酚伪麻缓释片，规格：每片含氯雷他定215 mg、硫酸伪麻黄碱60 mg及对乙酰氨基酚500 mg；双扑伪麻片，规格：每片含有氯苯那敏2 mg、盐酸伪麻黄碱30 mg及对乙酰氨基酚500 mg。所有符合入选标准的患者，被随机分配到试验组（氯酚伪麻缓释片组）或对照组（双扑伪麻片组），氯酚伪麻缓释片口服2片/次，每隔12 h用药1次，双扑伪麻片口服1片/次，疗程3天；在治疗第4-6天，随访观察。试验期间，禁止使用的合并药物：其他抗感冒药物；激素类药物；单胺氧化酶抑制剂；任何中药；抗抑郁药；氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄类药物；方案中不允许的其他药物。
1.4 疗效标准
显效：患者的发热、咽痛、鼻塞、喷嚏、头痛以及咳嗽等症状基本消失，临床症状改善率≥75%；有效：患者的发热、咽痛、鼻塞、喷嚏、头痛以及咳嗽等症状明显得到改善，临床症状改善率＞50%，＜75%；无效：患者的发热、咽痛、鼻塞、喷嚏、头痛以及咳嗽等症状无消失，甚至加重，临床症状改善率＜25%。临床症状改善率=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分x100%
1.5统计学方法
用SPSS18.0统计软件进行统计，计量数据用 ±s进行表示，组间比较用t检验；计数资料都用百分数来进行表示，组间比较用 2来进行检验。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆当P 0.05时为差异具有统计学意义。
2.结果
研究组临床总有效率为 97.4%；对照组临床总有效率为 91.1%。研究组患者的临床总有效率与对照组比较无显著性差异（P>0.05）。研究组患者治疗后无出现不良反应，对照组患者有 1 例口干，1 例嗜睡，1 例总胆红素增高，总不良反应率为 7.9%。两组患者不良反应率无显著性差异（P>0.05）。
3.讨论
感冒，是一种自愈性疾病，是由呼吸道病毒引起的，其中以冠状病毒和鼻病毒为主要致病病毒。临床表现以鼻塞、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为其特征。全年均可发病，尤以春季多见。总体上分为普通感冒cold和流行感冒，普通感冒，中医称伤风，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%-50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。 普通感冒的症状以鼻咽部“卡他”症状为主要表现。起病较急，开始有嗓子干、痒或烧灼感，发病同时或数小时后就会有打喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕等症状，这些在医学上称为“卡他”症状。2~3天后鼻涕变稠。还可以伴有咽痛，有时由于咽鼓管炎还会使听力有些减退。也可以出现流眼泪、味觉迟钝、呼吸不畅、声音嘶哑和轻微咳嗽等。一般不发烧，全身症状不明显，或仅有低热、不适、轻度畏寒和头疼。医生检查时可见鼻腔黏膜充血、水肿、有分泌物，咽部轻度充血。实验室检查血象可见病毒性感染，白细胞计数多为正常或偏低，淋巴细胞比例升高；细菌性感染有白细胞计数与中性粒细胞增多和核左移。如果没有并发症，一般经5~7天就可痊愈。
流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒具有较强的传染性，通过接触及飞沫方式传染，人群普遍易感。流感的潜伏期为1~3天，症状通常较普通感冒重。急性起病，以病人发热与全身中毒症状较重为特点，主要为突然出现的高热、寒颤、头痛、头晕、全身酸痛、乏力等中毒症状，但鼻咽部卡他症状较轻。少数患者有食欲减退和腹痛、腹胀、腹泻水样便等消化道症状。实验室检查可有血白细胞正常或减低，淋巴细胞相对增加。病因为原发性流感肺炎，抗生素治疗无效，如治疗不及时，多于两周内死于呼吸衰竭。流感的传染性很强，由于这种病毒容易变异，即使是患过流感的人，当下次再遇上流感流行，他仍然会感染，所以流感容易引起暴发性流行。一般在冬春季流行的机会较多，每次可能有 20～40％的人会传染上流感。
氯酚伪麻缓释片是一种复方缓释片剂，主要包括 2.5mg氯雷他定、500mg 乙酰氨基酚以及 60mg 硫酸伪麻黄碱，其中含有的氯雷他定成分能够起到快速释放的作用；伪麻黄碱以及乙酰氨基酚能够起到缓慢释放的作用[1]，既克服了硫酸伪麻黄碱和对乙酰氨基酚吸收、排泄快的缺点，又发挥了氯雷他定速效、长效的作用，由于作用时间延长，能减少患者服药的次数。
复方成分中，氯雷他定是竞争性、选择性组胺H1受体拮抗剂，主要对外周受体起拮抗作用，而有效降低给中枢神经系统产生的不良反应，在体内不易透过血脑屏障，从而减少了对中枢神经系统的不良反应（如镇静作用）；硫酸伪麻黄碱能直接作用于呼吸道粘膜的α-肾上腺素能受体，引起血管收缩，使肿胀的鼻粘膜皱缩，降低鼻组织充血、水肿程度，使鼻部气道开放，鼻窦分泌物引流增加，使阻塞的咽鼓管口开放；对乙酰氨基酚具有镇痛、解热作用，能有效抑制中枢神经系统前列腺素合成酶，从而抑制前列腺素的合成。双扑伪麻片主要包括 2mg 氯苯那敏、30mg盐酸伪麻黄碱以及 500mg 乙酰氨基酚，氯苯那敏具有抗胆碱作用[3]。
4.结语
综上所述，氯酚伪麻缓释片对治疗和缓解普通感冒和流行性感冒具有明显疗效，能显著改善临床症状，如发热、头痛、肢体酸痛、咽痛、鼻塞、喷嚏、流涕等。药物不良反应少且为轻度，停药后均能恢复正常，是具有一定临床应用价值和治疗前景的感冒药。对普通感冒和流行性感冒患者采用氯酚伪麻缓释片进行治疗，能够有效增强治疗效果，降低不良反应发生率，值得推广应用。
参考文献：
[1]陈亚红，姚婉贞，王广发，等.氯酚伪麻缓释片治疗普通感冒和流行性感冒的疗效和安全性［J］.中国临床药理学杂志，2010，26（2）：89￣91.
[2]曲文秀，刘宏博，赵 立，等.氨咖敏甲麻胶囊治疗普通感冒的多中心随机双盲平行对照临床研究［J］.中国临床药理学杂志，2011，2（31）：97￣98.
[3]叶茂松，洪群英，白春学，等1复方氯扑伪麻缓释片治疗感冒有效性和安全性的多中心临床试验[J]1中国临床药学杂志，2007；16：9-121
论文作者:郑伟
论文发表刊物:《健康世界》2015年8期供稿
论文发表时间:2015/11/9
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