摘要：医疗放射设备档案的重要性很大程度体现在其实用性上。建立设备档案的目的是为了充分利用。在建立设备档案的收集资料工作中，应当收集各种有利用价值的资料。内容完善、资料完整的医疗放射设备档案可在实际工作中利用，在医院工作中发挥作用。
关键词：医疗放射设备档案；资料收集；利用
医疗放射设备是指各类射线诊断、治疗设备，如CT、DSA、PET、ECT、直线加速器、伽玛刀、X 光刀、各种X 线机等含辐射装置的所有设备。随着医院的整体医疗水平提高，医疗放射设备的类型和数量也日益增多，医疗放射设备是否正常运行，直接影响到医疗质量和水平，影响到医院的社会效益和经济效益，所以医疗放射设备的管理在医院工作中越发显得十分重要。而建立内容完善、资料完整的放射设备档案并加以利用，将对医疗放射设备的管理起到很好的作用。
建立档案的目的是为了利用。建立档案工作的前提和基础是资料的收集工作，收集质量决定档案的质量。有质量的档案才能更好的为实际工作所利用。在建立设备档案的收集资料工作中，应当注重收集各种有实用价值的资料归档，整理形成内容完善、资料完整的医疗放射设备档案。这样的档案可以在实际工作中利用并发挥作用。
一、医疗放射设备档案的资料收集
每台（套）医疗放射设备都必须建立相应的设备档案，要做到一机一档。收集资料必须以有实用价值和保存价值的材料为主要对象，收集内容要尽可能完整。放射设备档案收集归档的资料主要有：
1.设备购置过程形成的资料。收集内容包括：购置申请、购置论证报告、主要设备技术参数、招标文件（含：投标书、评标决议、开标记录、中标通知书等）、订货合同及详细配置清单、协议书、装箱清单、到货验收单、安装调试报告、设备编号、发票复印件、保修卡、使用及维修说明书等技术资料。签订外贸合同以外汇付款直接进口的医用放射诊疗设备还应收集：机电产品进口申请表及进口批文（自动进口许可证）、代理进口合同（医院与外贸公司签订）、外贸合同（外贸公司与外商签订）、进口免税申请、海关进口免税证明（减免税设备）或海关进口缴税单（非减免税设备）、运单、提单、报关单、入境货物检验检疫证明、质量保证书、原（外汇）发票、外贸结算单据及银行单据、以及双方来往函件等原件或复印件。
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2.属于甲、乙类大型医用设备的放射诊疗设备，档案内容中除上述材料外，还需收集《大型医用设备配置许可证》等相关资料，如：向上级管理部门申报甲、乙类大型医用设备购置的 “甲、乙类大型医用设备配置/更新申请表”、可行性研究报告等相关申请资料，上级有关管理部门的批文与相关文件，以及《甲、乙类大型医用设备配置许可证》等有关资料。
3.医疗放射设备的安装使用涉及到辐射安全与环境污染，所以档案内容中除上述资料外，还需收集放射安全防护方面的资料归档，如：环保检测监督部门对射线装置的环境影响检测报告与竣工验收检测报告，职业病防治部门对射线装置的职业病危害预评估与控制效果报告，以及上级与有关管理部门的相关批件与相关文件等。
4.设备使用过程形成的资料。设备启用后，使用过程中产生的维修保养、检修报告、更换配件、升级更新等使用情况记录文件（包括：厂家巡回检测记录、年检测记录、故障修试报告、检修次数记录、升级更新设备的技术指标、要求、参数，双方签署的合同或协议、升级更新验收报告等）；技术改造资料（包括：技改方案、技改后实验报告等）；职业病防治部门部、环保辐射防护监测部门与计量监测部门定期对射线装置的检测的检测报告与检定证书（包括：射线检测报告、机房环境检测报告、计量检定证书等）；重大设备事故报告等等。
以上资料都要收集整理归档，充实档案内容，完善档案。形成内容有效完整的医疗放射设备档案。
二、医疗放射设备档案在实际工作中的利用
医疗放射设备档案属于科技档案，其实用性很强，在工作中的利用是很广的。管理者可以利用档案资料做好管理工作，可以通过查阅档案资料了解该设备各个方面情况，当某种事务需要解决或出现某种问题、情况时，可查阅设备档案中所收集的相关资料，以之为依据，采取办法，解决问题。
1.医疗放射设备到货后，如果因逾期索赔、开箱验收、部件短缺、安装调试、支付余款、售后服务、人员培训等问题发生纠纷，即可查阅该设备档案中的招标文件、订货合同及详细配置清单、补充协议书等相关资料，作为依据，核实卖方是否按所签约的条款执行，有否违约，为医院争回应得的利益，避免或最大限度的减少经济损失。
2.利用医疗放射设备档案里的资料申报取得相关使用许可证件。按照相关法规，医疗机构使用射诊疗设备必须具有《辐射安全许可证》与《放射诊疗许可证》，属于甲、乙类大型医用设备的放射诊疗设备必须具有《大型医用设备配置许可证》。可以利用医疗放射设备档案里的收集的相关资料向环保监督部门申报取得《辐射安全许可证》，向卫生管理部门申报取得《放射诊疗许可证》与《大型设备配置使用许可证》。
3.医疗放射设备运行过程中可利用到档案资料。如设备升级、保修、维修保养等，设备档案中的保修卡、使用说明书、维修手册、技术图纸、故障检修记录等相关技术资料都可利用，为医疗设备的的正常运行、维修保养、机房改造等提供客观依据和技术服务；
4.档案收集的技术资料可为以后的放射设备的技术改造提供有利的技术依据，为将来购置、引进新的设备合理选型提供科学依据。
5.医疗放射设备档案在医院管理与其它方面工作中的利用。如卫生主管部门及相关管理部门对放射设备管理的检查、辐射安全检查，就要查阅到档案中的放射安全防护方面的资料。医院等级评审及检查是必查属于甲、乙类大型医用放射诊疗设备档案中的相关资料。还有审计部门、财务部门、环保部门、海关等方面的相关检查、评审等等诸多事务、问题，都可在收集完整的医疗放射设备档案中查阅到相关资料。这类相关资料可以作为依据，以证明设备购置和使用的合法合理。这实际上为维护医院正当权益起到很大的作用。
总之，档案收集工作十分重要，资料完整、内容完善的设备档案可以在实际工作中利用，可以在医院工作中发挥重要作用，更好的管好用好医疗放射设备，提高医疗放射设备有效使用率，产生很好的社会效益和经济效益。
论文作者:黄涛
论文发表刊物:《卫生部公告》2015年8期
论文发表时间:2016/1/20
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