（洛阳市第一中医院心内科 河南 洛阳 471000）
【摘要】目的：观察参芪舒心胶囊干预冠心病PCI术后再狭窄的临床疗效。方法：将100例冠心病PCI术后患者随机分为治疗组（50例）与对照组（50例）。两组均予西医常规治疗，治疗组加用参芪舒心胶囊。疗程6个月，观察临床疗效、心电图、冠脉造影。结果:治疗组心电图心肌缺血疗效有增高趋势（P<0.05），临床疗效明显优于对照组（P<0.05），冠脉造影治疗组再狭窄率低于对照组（P>0.05）。结论：参芪舒心胶囊干预冠心病PCI术后再狭窄疗效显著，能有效减少PCI术后再狭窄的发生，明显提高了冠心病PCI术后患者的生活质量。
【关键词】参芪舒心胶囊；冠心病PCI术后；再狭窄
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）05-0049-02
Ginseng and astragalus shuxin capsule intervention curative effect observation of PCI postoperative restenosis of coronary heart disease Dai Guofang,Yang Sujuan,Wang Fei. Luoyang First Hospital of Traditional Chinese Medicine, Henan Province, Luoyang 471000, China
【Abstract】Objective Observation of ginseng and astragalus shuxin capsule intervention the clinical curative effect of coronary restenosis after PCI. Methods 100 cases of coronary heart disease (CHD) PCI postoperative patients were randomly divided into treatment group (50 cases) and control group (50 cases). Both groups to conventional western medicine treatment, the treatment group with ginseng and astragalus shu xin capsule. Course of six months, to observe the clinical curative effect, electrocardiogram (ecg) and coronary angiography. Results Treatment group curative effect of ecg of myocardial ischemia have increased (P < 0.05), the clinical curative effect was better than control group (P < 0.05), coronary angiography restenosis rate of treatment group is lower than the control group (P > 0.05). Conclusions Ginseng and astragalus shuxin capsule intervention coronary restenosis after PCI curative effect is distinct, can effectively reduce the occurrence of PCI postoperative restenosis, significantly improve the PCI postoperative quality of life of patients with coronary heart disease.
【Key words】Ginseng and astragalus shuxin capsule; Coronary heart disease (CHD) PCI postoperative; Restenosis
自2012年1月—2013年11月采用参芪舒心胶囊干预冠心病PCI术后再狭窄50例患者，取得满意疗效，现报道如下。
1.临床资料
1.1 一般资料
100例住院患者均来源于我院心内科冠心病PCI术后病人。治疗组（中药干预组）：50例，其中男28例，女22例；年龄最大74岁，最小46岁，平均61.3±7.23岁；病程最短3个月，最长8年，平均6.6±2.3年。对照组：50例，其中男27例，女23例；年龄最大72岁，最小45岁，平均63.5±6.1岁；病程最短4个月，最长9年，平均4.9±2.1年。两组患者的性别、年龄、病程、介入手术类型等经统计学分析，均无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。
1.2 西医诊断按照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准联合专题组的缺血性心脏病的命名和诊断标准[1]及1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修订的冠心病诊断参考标准[2]。中医辨证标准参考1990年10月中国中西医结合学会心血管学会制订的冠心病中医辨证标准[3]。
1.3 纳入标准
1.3.1经冠状动脉造影检查确诊为冠心病，并行PCI术治疗的患者。
1.3.2年龄在45～74岁。
1.3.3知情同意者。
1.4 排除标准
1.4.1合并严重心肺功能不全、重度心律失常、肝肾系统等严重原发性疾病。
1.4.2合并其他严重影响生活质量和（或）严重影响生活质量调查的疾病，如类风湿性关节炎、中风、老年性痴呆、精神病患者等。
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1.4.3妊娠或哺乳妇女。
1.4.4不符合纳入标准、未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.4.5未行PCI术而选择其他治疗方案的冠心病患者。
2.治疗方法
对照组:按西医PCI术后常规治疗(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等)。疗程为6个月。PCI术后常规西药治疗药物主要为:氯吡格雷（波立维）75mg qd po，阿司匹林100mg qd po，阿托伐他汀（立普妥）2Omg qn po。合并其他疾病者(不影响生活质量判断)，根据不同情况对症处理，如合并有高血压和/或糖尿病，则加用降压药和/或降糖药。
治疗组: 在西医PCI术后常规治疗(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等)的基础上加用参芪舒心胶囊（洛阳市第一中医院制剂室生产批号【豫药制Z04030171】）。药物组成：黄芪3份，红参、丹参、三七、水蛭各2份，柴胡、元胡、檀香各1份。每粒0.5g，每次4粒，每日3次，20天为1疗程，连服6个月。
把治疗组与对照组6月后的临床症状、心电图、冠脉造影作为疗效判定标准。
3.疗效评定标准与结果
3.1 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，主要评定临床症状和心电图及冠脉造影改变情况。显效:临床症状消失,静息状态下心电图显示心肌缺血得到纠正；有效:临床症状部分消失或减轻,心电图显示心肌缺血有明显改善；无效: 病情无好转,心电图无改善。PCI术后经冠状动脉造影证实的血管再次狭窄，定义是介入治疗术后残余狭窄<50%，随访时冠脉造影显示管腔直径狭窄≥50%。
3.2 结果
3.2.1两组临床疗效比较：治疗组50例，显效39例，有效7例，无效4例，总有效率92.0%；对照组50例，显效33例，有效8例，无效9例，总有效率82.0%（P<0.05）。
3.2.2两组心电图改善比较：治疗组50例，显效33例，有效12例，无效5例，总有效率90.0%；对照组50例，显效26例，有效9例，无效15例，总有效率70.0%（P<0.05）。
3.2.3两组冠脉造影疗效比较：治疗组再狭窄1例，再狭窄率为2.00%；对照组再狭窄2例，再狭窄率为4.00%，从两组疗效分析中，治疗组发生率低于对照组，但统计学无显著差异（P>0.05），考虑原因为病例数少，进一步观察可能有差异。
4.讨论
经皮腔内冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI) 将冠心病的治疗带入了一个新时代,但术后再狭窄的发生率高,极大地影响了其远期疗效。近年来, 冠状动脉支架术后再狭窄(ISR)的问题一直是冠心病介入治疗面临的难题。据资料表明[5-7]，经皮冠状动脉球囊成型术（PTCA）后再狭窄高达50%，裸金属支架植入术后高达20%～30%，药物洗脱支架植入术后仍然达5%～10%。并且一部分患者即使行PCI血运重建，但存在血运重建后心肌组织无复流、心室重构、支架内再狭窄、心肌损伤、心肌顿抑和缺血再灌注损伤等局限性，西医尚无有效的方法。胸痛胸闷不适等症状改善也不明显。中医医籍并无“冠心病”病名，但据其临床表现属中医“胸痹”“真心痛”范畴，祖国医学对该病的治疗积累了丰富的临床经验，多数医家认为其病机主要是气虚血瘀，临床上尤重于益气活血法的运用。参芪舒心胶囊中红参、黄芪旨在扶正补虚，水蛭、丹参、三七、元胡旨在祛邪化瘀、通经止痛。柴胡、檀香、瓜蒌有理气解郁，宽胸化痰之功。以上诸药合用使气血旺盛，血脉通畅，胸痹心痛自愈。现代医学证实红参、黄芪有增强心肌收缩力，扩张冠脉，改善心肌供血和心肌代谢，降低能量消耗，调节血压，降低血液粘稠度和消除自由基等功能。瓜蒌能增强冠脉流量，改善微循环及血液流变性，有抗动脉粥样硬化作用[8]。丹参可缓解冠脉痉挛，改善缺血心肌供血，抑制血小板聚集，降低血液粘滞性[9]。临床辨证关键掌握虚实多寡和实邪所属，灵活运用。笔者遵循陈可冀教授治疗心绞痛经验，“益气活血时益气药量应大，活血药量应小，取气行血行之效；理气活血时活血药量应大，理气药量应小，以调气机于轻灵之中”[10]。本文结果显示参芪舒心胶囊干预冠心病PCI术后再狭窄的临床观察，治疗组在缓解心绞痛症状，改善缺血性ST-T改变，冠脉造影示PCI术后再狭窄率方面均明显优于对照组。同时无明显不良反应，明显提高了冠心病PCI术后患者的生活质量。由于病例数量较少，中医药防治PCI术后再狭窄的远期疗效尚需进一步观察及深入的研究。
【参考文献】
[1] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981 ,9(1):75.
[2] 陈可冀.心脑血管疾病研究．上海:上海科学技术出版社,1988 :311.
[3] 中西医结合心血管学会.冠心病的中医辨证标准[J].中西医结合杂志,1991 ,11 (5) :257.
[4] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则（第1辑）[S].1993,46-49.
[5] 葛均波,杨巍.冠状动脉内支架内再狭窄的机制认识及防治[J]. 内科理论与实践, 2006,1(1) : 7-9.
[6] Mehill I J , D Bra A, Kastrati A, et al. Randomized trial of paclitaxe l-and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels[J]. Eur Heart J, 2006, 27(3):260-266.
[7] Valgmigl IM ,Malaguttip ,Aoki J , et al. Sirolimuseluting versus paclitaxel-eluting stent implantation for the pereutaneous treatment of leftmain coronary artery disease:a combined RESEARCH and T-SEARCH long-term analysis[J]. J Am Coll Cardiol, 2006, 47(3):507-514.
[8] 王本祥. 现代中药药理学[M]. 天津:天津科学技术出版社, 1999.
[9] 蒙定水, 赵清雨. 活血化瘀法在冠心病心绞痛治疗中的重要作用.
[10] 徐凤芹.陈可冀治疗自发性心绞痛经验[J].中医杂志, 2001, 42(1): 16-1.
论文作者:代国方,杨素娟,王菲
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第5期供稿
论文发表时间:2015/7/1
标签：术后论文; 冠心病论文; 狭窄论文; 疗效论文; 舒心论文; 造影论文; 心肌论文; 《医药前沿》2015年第5期供稿论文;