（北京普祥中医肿瘤医院肿瘤科 北京 100176）
摘要：目的 探讨分析同步放化疗联合中药治疗局部晚期宫颈癌的疗效及安全性。方法 经病理学证实的局部晚期宫颈癌患者40例，均接受同步放化疗（常规组）；同期患者40例，均额外联合中药治疗（联合组）。12周后评估其临床疗效。随访并记录复发、转移及相关毒副反应情况。结果 联合组有效率高于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）；联合组胃肠道反应、肝功能损害等毒副反应发生率低于常规组（P<0.05）；至末次随访，2组患者死亡、复发或转移率差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 同步放化疗联合中药方案可提高局部晚期宫颈癌短期疗效，降低毒副反应，但对改善患者死亡、复发或转移率无明显作用。
关键词：宫颈肿瘤；同步放化疗；中药；治疗结果；毒副反应
Efficacy and safety of chemoradiation combined with Chinese medicine in the treatment of locally advanced cervical cancer
Liu-Yaning.Department of Oncology，Beijing Pu Xiang Cancer Hospital of traditional Chinese Medicine，Beijing 100176
Abstract Objective：To investigate the efficacy and safety of chemoradiation combined with Chinese medicine in the treatment of locally advanced cervical cancer.Method：40 patients with locally advanced cervical cancer confirmed by pathology were selected and all treated with chemoradiation（routine group）；40 patients were treated with Chinese medicine as an extra（combined group）.The clinical efficacy was evaluated 12 weeks later，and the recurrence，metastasis and related side effects were recorded.Results：The RR of the combined group was higher than that of the routine group，the difference was statistically significant（P<0.05）；The incidence of side effects such as alimentary tract reaction and liver function damage was lower in the combined group than that in the routine group（P<0.05）；There was no significant difference in mortality，recurrence or metastasis between the 2 groups（P>0.05）.Conclusion：Chemoradiation combined with Chinese medicine can improve short-term curative effect and reduce side effects of locally advanced cervical cancer，but it has no obvious effect on improving the mortality，recurrence or metastasis rate.
Key words：Cervical cancer；Chemoradiation；Chinese medicine；Clinic outcome；Toxicity
宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤，由于早期症状和体征隐匿和不典型，超过50%的患者诊断为局部晚期宫颈癌[1]。局部晚期宫颈癌局部病灶难以控制，且易发生远处转移，存在预后较差高危因素，总体疗效欠佳。在本研究中，笔者通过扶正汤以探究中药对局部晚期宫颈癌的疗效，总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2014年6月至2017年4月经病理学证实且接受同步放化疗的宫颈癌患者40例为常规组，平均年龄（48.2±3.1）；同期患者40例为联合组，平均年龄（47.7±2.8）均额外接受中药治疗。2组患者的分期（Ⅰb2、Ⅱa）、分型（鳞癌、腺癌、腺鳞癌）以及病灶大小等一般资料的差异均无统计学意义（P>0.05）。
1.2 纳入标准
（1）首次确诊并接受治疗；（2）病理组织学确诊为宫颈癌；（3）病灶可测量；（4）肝肾功能、血常规及心电图基本正常；（5）KPS评分>80分；（6）不能耐受手术或存在手术禁忌症。
1.3 排除标准
（1）治疗期间接受其他治疗方案；（2）治疗及随访依从性差；（3）具有放、化疗或中药治疗禁忌症；（4）预期生存时间<3个月。
1.4 方法
1.4.1 常规组 采用同步放化疗方案：放疗包括常规+腔内后装放疗，常规放疗：全盆盒式野照射，模拟机下定位，下界在闭孔下缘水平，上界在腰5上缘，后界为尾骨尖前，前界为耻骨联合前缘；左右侧野上下界同前后野。保护部分直肠后壁、左右股骨头及部分髂骨。DT 50 Gy，2 Gy /次，5次/w，共25 次。腔内后装治疗：W2或W3开始，A 点给予6 Gy /次，1次/w，共5-6 次；当日不进行外照射治疗。化疗：采取多西他赛联合洛铂方案（DL方案）：多西他赛 75mg/m2，静滴，d1；洛铂 30mg/m2，d2。3周为1周期。
1.4.2 联合组 给予额外中药治疗。自拟扶正汤，组方：黄芪15g，茯苓、益母草、薏苡仁各20g，丹参、半夏、干姜、桃仁、葶苈子、当归各10g，蟾酥、雄黄、珍珠、冰片各5g，水煎服，1剂/d，分2次口服，连用4周。带下色黄腥臭者，加败酱草、鱼腥草；小便数、疼痛者，加金钱草、瞿麦、萹蓄；胀痛甚者，加乌药、川楝子、枳壳；阴道流血，色或鲜或暗者，加三七粉（冲服）、牡丹皮；低热，口干不欲饮者，加炙鳖甲（先煎）、青蒿；头昏、恶心欲呕者，加法夏、姜竹茹；胸闷心烦，易怒者，加炒栀子、郁金、柴胡。
1.5 观察指标
观察治疗期间不良反应情况，12周后评估其临床疗效。随访3-12个月，记录2组患者死亡、复发及转移情况。
1.6 疗效评定
参照WHO实体瘤客观疗效标准[2]，①CR：可见病灶完全消失，且至少维持4周；②PR：瘤体水平最大径与垂直最大径乘积较前缩小>50%，且至少维持4周；③SD：瘤体两径乘积较前缩小<50%，或较前增大≤25%，且未见新病灶出现；④PD：病灶的两径之积增大>25%，或出现新转移灶。有效（RR）=CR+PR。
1.7 统计分析
采用SPSS19.0统计软件，计数资料采用x2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
所有患者均顺利完成治疗，治疗期间无死亡。放化疗组CR 7例，PR 18例，SD 10例，PD 5例，有效率（RR=CR+PR）为62.5%（25/40）；联合组CR 10例，PR 23例，SD 5例，PD 2例，RR为82.5%（33/40）。联合组有效率高于常规组，差异有统计学意义（x2= 4.0125，P=0.0452）。
2.2 毒副反应
联合组胃肠道反应、肝功能损害、骨髓抑制等毒副反应发生率低于常规组（P<0.05）；2组脱发、急慢性放射性皮炎、膀胱炎发生率差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
表1 2组毒副反应比较
3讨论
宫颈癌是最为常见妇科恶性肿瘤之一，每年新发病例超过50万。局部晚期宫颈癌在宫颈癌中所占比例较高，依据国际妇产科联盟（FIGO）规定，广义局部晚期宫颈癌为Ⅰb2～Ⅳa期，狭义为Ⅰb2/Ⅱa2期[3]。对于不能耐受手术或存在手术禁忌的局部晚期宫颈癌，临床多采用同步放化疗方案，并获得良好效果。
祖国医学认为，宫颈癌属“癥瘕”、“崩漏”、“带下”、“五色带下”等范畴，房事不节、肝气郁滞、肾阴亏损、阴虚内热、思虑伤脾、脾肾阳虚、虚火妄动、湿郁化热，寒邪等侵入胞宫，进而致冲任失固、带脉失约而发病，故治疗多以祛邪扶正为主[4]。本研究结果显示，在接受中药治疗后，与单纯放化疗相比较，患者临床疗效明显提高，RR增加。而在对毒副反应进行比较显示，联合中药者胃肠道反应、肝功能损害、骨髓抑制等毒副反应发生率低于单纯放化疗者，而2组脱发、急慢性放射性皮炎、膀胱炎发生率差异无统计学意义。上述结果提示扶正汤可有效降低全身性化疗导致的毒副反应，但对于放疗所致毒副反应缓解效果不明显。
进一步跟踪随访显示，2组均有部分患者发生局部复发、远处转移以及死亡。但组间比较显示，2组上述指标均无显著差异。表明扶正汤在控制病情进展、降低死亡率方面效果并不满意。
综合上述结果，可认为同步放化疗联合中药可提高局部晚期宫颈癌短期疗效，降低毒副反应，但对改善患者死亡、复发或转移率无明显作用。但值得注意的是，该治疗方案在宫颈癌中的应用较少，相关治疗经验存在一定欠缺。此外，本研究纳入病例及随访时间有限，相关结果可能存在一定偏倚，有待进一步深入研究，并将其扩大至各临床分期宫颈癌患者。
参考文献
[1] Hymel R，Jones G C，Simone C.Whole pelvic intensity-modulated radiotherapy? for gynecological malignancies：A review of the literature[J].Crit Rev Oncol Hematol，2015，94（3）：371.
[2] Hershman D，Jacobson JS，McBride R，et al.Efectiveness of platinum-based chemotherapy among elderly patients with advanced ovarian cancer[J].Gynecol Oncol，2004，94（2）：540-549.
[3] 刘秀兰，宝莹娜.深部热疗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效分析[J].成都医学院学报，2014，9（1）：38-40.
[4] 邰云燕，向龙超，曹风军，等.西黄胶囊联合放疗治疗老年宫颈癌[J].湖北医药学院学报，2017，36（6）：496-500.
论文作者:刘娅宁
论文发表刊物:《航空军医》2018年12期
论文发表时间:2018/8/28
标签：宫颈癌论文; 疗效论文; 晚期论文; 局部论文; 患者论文; 副反应论文; 统计学论文; 《航空军医》2018年12期论文;