1广西民族医院消毒供应中心 广西南宁 530001；2广西医科大学附属肿瘤医院供应室 广西南宁 530021
摘要：目的 探讨影响器械包装质量缺陷的因素，并对其进行原因分析，提出改善措施，准确有效地提高工作人员对包装流程各环节的重视和落实，提高器械包装质量合格率，提高工作质量。方法 ①调查我科2017年5月15日至6月15日器械包装情况，抽查其中1000包灭菌包，根据自行制订的《器械包装质量缺陷不良频率统计表》进行收集、统计，分析器械包装质量缺陷情况；②经过落实一系列的改善措施后，再抽查其中1000包灭菌包进行器械包装质量相关数进行包装质量核查。结果 工作人员从思想上充分认识器械包装的重要性，通过严格的培训，认真执行查对制度，按照消毒供应中心的器械包装标准流程进行包装，使我科器械包装质量缺陷率由2%下降至0.72%，合格率由98%提高至99.28%。差异有统计学意义（P <0.01）。结论 规范的管理方法对改善器械包装缺陷有科学性、可靠性和实用性，项目完成后能有效地降低器械包装缺陷率，提高器械包装合格率，对工作质量的提高起到积极的作用。
关键词：包装质量；改善方案；落实管理；效果监测
根据卫生部颁发的卫生行业标准消毒供应中心管理规范的要求，医院消毒供应中心应采取集中管理的模式，即对所有重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心回收处理，消毒供应中心物品处理流程包括回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、包装、灭菌、储存、发放等流程。包装是灭菌前的最后一个工作流程，是质量把关的一项关键工作[1]。由于包装物品的种类繁多，不同物品的保存期限各不相同，差错一旦出现，它不仅影响下一步灭菌的质量，同时会直接影响手术或其他操作的顺利进行，可能引发医疗纠纷[2]。为了规避纠纷风险，我院消毒供应中心从2017年5月1日至2017年8月30日，为期4个月，针对包装质量合格率低、影响灭菌效果问题，成立《器械包装质量缺陷之改善方案》小组，建立有效的改善方案，取得了很好的效果。现将详细报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
根据卫生部《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》第3项标准的要求，对再生医疗器械回收清洗消毒后进行检查包装及灭菌。改进前后各抽查器械包1000包，包括各科室使用的各种再生医疗器械包。
1.2方法
成立专案改善小组，专案小组改进前后分别进行现场调查，制订使用《器械包装质量缺陷不良频率统计表》记录器械包的包装质量。
1.3评价方法
评价方法参照《医院消毒供应中心管理规范》及《广西医院消毒供应中心质量评价实施指南》：①包装环境及设施：环境符合规范要求，包装材料包装材料符合GB/T19633的要求；②包装流程：包括装配、包装、封包、注明标识等步骤；③包装质量：器械包重量不超过7公斤，敷料包不超过5公斤。灭菌包体积不超过30cm×30cm×50cm，灭菌合格。
2结果
专案实施后，经检测结果显示，改进后抽检的1000包灭菌包合格数明显高于改进前，不合格率由2%降至0.5%，合格率由98%提高至99.5%，详细结果如表1所示。前后两组相比，有明显差异（P＜0.05），有统计学意义。
表1 包装质量专案改善前后缺陷率比较［n（％）］
器械的包装质量直接影响灭菌质量，与医院感染的发生有密切的联系，它直接影响医院的医疗护理质量[3]，在平时的工作中，包装质量缺陷是我科护理质量控制管理中长期存在的主要问题，整改效果不明显，是科室工作质量控制的难点。因此，我们通过成立《器械包装质量缺陷之改善方案》小组，建立有效的改善方案，提高了器械包装质量。具体措施如下：
专案期间自2017年5月1日至2017年8月30日，为期4个月，依计划期、执行期、评价期三阶段进行。
3.1计划期（2017年5月5日至2017年6月19日）
3.1.1 成立专案小组，设计查检表 专案小组由4位责任心强的骨干人员组成，其中N4级护士1人，N3级护士3人，小组人员收集有关影响因素的相关资料，制作原因查检表《器械包装质量缺陷不良频率统计表》。
3.1.2收集调查资料，进行现状分析 专案成员按照《器械包装质量缺陷不良频率统计表》进行查检统计，并进行分析，结果显示，影响医疗器械包装质量不合格的原因包括：包内器械物品与核对卡不符、包内器械功能不符合要求、外标签与器械包名称不符、外标签科别名称错误、包装包布不符合要求、外标签灭菌有效期错误等。与查对制度落实不到位、缺乏相关培训以及人力资源不足等有很大关系。
3.1.3 问题分析 为了解器械包装质量缺陷的真正原因，本专案小组制定了相应的鱼骨图进行分析如下：利用鱼骨图，通过人、环、物、法四个方面对存在问题进行分析，找出在工作中器械包装质量不良缺陷的原因，确定器械包装质量不良缺陷真因。如表2。
表2：器械包装质量不合格相关因素之真因分析
3.1.4 确定问题及目标设定：6月12日至19日根据调查结果，确定改善问题为降低器械包装缺陷率，提高器械包装质量合格率，确保工作质量，目标设定为：缺陷率由2%下降至0.72%，合格率由98%提高至99.28%以上。
3.2 执行期（2017年6月20日至2017年7月23日）
3.2.1 宣传专案执行办法 为让全体工作人员了解专案内容及执行过程，专案组人员召开全科工作人员会议，说明现况问题及专案目的，并将专案内容通过微信方式传达给每个工作人员，同时印发相关资料，使专案工作深入人心，在思想上充分认识器械包装的重要性，行动上共同参与并执行改善方案。
3.2.2落实改善专案
3.2.2.1 查对制度落实不到位 工作人员查对意识不强，责任心不强，双人查对流于形式。对策：集中学习各项规章制度，把查对制度列为本次的学习重点，同时要求严格执行规章制度及操作规程，做好双人核对，专案组人员进行实时监控。
3.2.2.2 缺乏相关培训 部分工作人员对器械的种类不熟悉，对包装流程不掌握。对策：加强培训力度，对全员进行包装标准流程的培训，要求人人掌握物品器械包装标准流程并进行考核。同时将标准器械流程图上墙。
3.2.2.3 人力资源不足 器械种类繁多，工作量大，或者有人临时休息时候，未有机动班协助，以致工作繁乱，易出现失误。对策：合理安排器械清洗时间，使包装班能紧凑有序的进行工作，减少错误发生。同时增加一个机动班，科学弹性排班。
3.2.2.4 工作环境嗓音 消毒供应中心的设备机械是噪音的主要来源，加上工作操作发出的噪音会分散工作人员的注意力，导致错误发生。对策：做好设备的保养和更新，尽可能低噪音影响，同时规范工作人员的操作，要求操作时动作尽量轻拿轻放，减少金属器械的撞击，严禁在工作场所大声喧哗。
3.3评价期（2017年7月24日至2017年8月30日）
3.3.1比较实施前后之成效：评价实施前后器械包装质量情况之差异。
3.3.2进行资料整理并将专案标准化持续监测：将专案执行过程整理成书面报告，并将专案之改善方法标准化落实于日常工作中，持续监测实施成效。
4 小结
本专案通过探讨器械包装质量缺陷发生的原因，以及对手术室及各临床科室的影响，分析找出器械包装质量缺陷发生的要因，制定并实施了改善方案，实施后效果良好，通过效果确认、评价，结果显示我科器械包装缺陷率由2%下降至0.72%，合格率由98%提高至99.5%，达到预期目标。并且取得了以下的收获：对护理同仁而言：减少错误，提高工作效率，能及时开展工作，为临床提供安全优质服务。对医院而言：提高工作质量，减少医疗纠纷，构建和谐医患关系。
参考文献：
[1]李小娟．器械包装质量的控制［J］．Chinese Journal of Disinfection 2013，30（2），158.
[2]黄清娟．消毒供应室器械包装的质量缺陷及对策［J］．中华医院感染学杂志，2013，23（12）：2945－2946．
[3]黎果培，练秀琼，庞伟芳．手术器械包装质量缺陷发生的原因及对策［J］．求医问药，2012，10（5）：490
论文作者:王肖群,马良华
论文发表刊物:《健康世界》2018年20期
论文发表时间:2018/11/28
标签：器械论文; 质量论文; 专案论文; 缺陷论文; 合格率论文; 工作论文; 中心论文; 《健康世界》2018年20期论文;