（河南省漯河市第六人民医院 462000）
【摘要】目的：探讨中药制剂中中药细胞级微粉碎技术的临床应用价值。方法：本次研究以复方贝母散超微粉制备为例，进行对中药细胞级微粉碎技术予以详细分析。结果：超微粉较麻黄细胞的吸湿性相当，（P＞0.05）；且复方散剂细胞粉较平贝母具有显著的差别（P<0.05）。结论：中药制剂经中药细胞级微粉碎技术粉碎后，可提高药物的质量，该治疗方法具有较高的应用价值。
【关键词】中药细胞级微粉碎技术；复方贝母散；应用
超微粉碎技术是基于粉体学的内容中创新的技术，其涵盖新的粉碎技术以及废碎理念。而颗粒的微细化可致使药物的表面积和空隙率相应的增加，因而微粉体具有特有的物理特性。目前该技术已经在国内得到极大地认可，其在食品以及化妆品行业等应用广泛。而中药细胞级微粉碎技术[1]则是将以往的中医炮制技巧和当前科学技术相融合，应用于对中药饮片加工研制中，后将其加工成微米级的中药药品。本次研究，主要是选取复方贝母散超微粉研制视为本次研究案例，以能观察其细胞级微粉碎技术在中药制剂中的临床价值，以对我国中医学的发展能有所裨益，现将研究总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取复方贝母散超微粉中药制剂为本次研究案例，该方剂中主要有麻黄、甘草、石膏、炒苦杏仁等，其均《中国药典》[2]中的要求吻合。而本次所有的仪器主要有静音研磨粉碎机器、激光粒度分布设备、料验应用单筒式震荡磨以及恒温干燥箱设备，外加之粉体综合特性测试仪器等。
1.2 研制方法
复方贝母散制超微粉制备具体步骤如下：①原料相关处理：因药材性质迥然不同，其在复方贝母散中存在的方式亦有不同，需将易粉碎的药物全部除却；其次在对不能直接用于粉碎的药物作酌情处理。②粉碎和筛分操作：在水平台面上放置静音粉碎机，将经粉碎的中药物不断地放入其中，待其全部经过筛板后再予以停机；后再选用80目筛板对其再次筛分，将剩余的残渣反复处理直到其可通过该筛板。③超微粉制备过程：于振动磨中可取一定量的80目药物粉末作为样品，在将其粒径以及表面积予以有效的检测，最终得出细胞破壁率数据，依照其算出平贝母以及麻黄确切的粉碎时间值。④粒径测量：选取少量的样品，再将无水乙醇注入分散中；其次将上述取之放在无水乙醇比色皿中，后使用激光粒度分布仪器对其的粒径分布以及对应的比表面积予以合理测定。
1.3统计方法
研究中使用的软件版本为SPSS20.0，对涉及到的计量数据进行统计时，选（ ±s）代表，t检验；而计数数据进行统计时，取百分比（%）代表，X2检验；客观对照分析入选对象临床数据，当P<0.05时，统计的相关方法具有参考价值和统计学意义。
2结果
经研究结果表明。在48时，麻黄细粉吸湿程度和超微粉的吸湿情况相持平衡状态，且超微粉以及平贝母、甘草、复方细粉等均于72h内亦达到吸湿平衡情况。另外发现，将超微粉以及麻黄细胞的吸湿性进行对比，两者无差异性，（P＞0.05），无统计学意义。而将复方散剂细胞粉和平贝母做对比，两者具有显著的差别性，（P<0.05），两组具有统计学意义，详见下表。
3讨论
据统计[3]，我国目前提取植物以及动物、矿物的作药物可达到1万余种，其中仅植物药物就占总数的80%左右。而于植物药物内的可利用成分主要位于细胞内，对其才用以往的提取方法具有较大的弊端。以往的提取方法主要是将药材充分浸湿，并对其利用溶质予以溶解，在提取过程中不能将细胞壁破损，而其若将其损害，将会使细胞内的可利用成分大量外流。而细胞级微粉碎技术正恰恰满足当前中药制剂的需要，其主要应用于植物类药物细胞壁粉碎操作中，该技术并不侧重于细度粉碎。其细度在该技术内仅作为一种可经肉眼检测的措施，而不能表示药材粉碎的实质结果，但如若细度更高，则意味着细胞破壁率也会随之升高。一旦细胞的细胞壁发生损害，其药物的有效充分将会大量流露，进而可致使药物释放速率以及发散量也会随之增加。细胞级微粉碎技术将药材粒子进行粉碎后，利用显微镜仅能可见到极少量的无受损的细胞出现，由此说明该技术具有极高的细胞率破损率。
中药材中的可利用成分一般多分布于细胞内和细胞间质内，但细胞内中占有重要的比重。而利用以往的粉碎方式，则会导致细胞破壁率情况相对较低。在临床中，中药材有效成分在经人体服用后，其药物可直接到达肠胃中，后经胃液影响下而吸收大量的水分，继而可发生膨胀情况。在经过小肠内，其药物有成分可依据扩散理论，通过药物的细胞壁以及细胞膜而释放药性，最后可被小肠充分吸收。在药物成分发散的过程内，只有当细胞外浓度较细胞内的浓度相差较大时，才可使药效释放，但是若两者的细胞浓度相差甚微则会致使药效分散速率显著变慢，而当两者的浓度相当或者接近时，则会致使其释放的速度也会停止。因临床使用的中药材药物离子颗粒较大，而该药物中含有的有效成分需经多层细胞膜或者细胞壁才能够得以释放，但若其与机体的细胞壁以及细胞膜的浓度存在较少的差异性，则会导致药物释放的速率相对减慢。但药物在人体内释放的时间是受限制的，因而药物释放的速度降低会导致药物有效成分受到影响。在机体内，小肠在蠕动的过程中，将会导致细胞紧邻的浓度也随之上升，继而使细胞壁内外的浓度差别较少，导致中药有效成分无法快速释放。另外，还有部分药物粒子中的有效成分在其未得以释放前，均将其排出体外，可导致药物生物利用度极大地降低。
当前，中药细胞级微粉碎技术利用在中药制剂中，该类药物经人体吸收后，可直接被小肠吸收。出现以上情况，主要是因该类药物属于超细粒子，其不溶于水的成分可依附于小肠壁内，而于人体细胞壁上依附的有效成分可被肠壁全部吸收，最后到达人体血液内。然而超微粒子具有极佳的附着力，不易被排出体外，进而将其于体内的停留时间增加，便于提高药物利用度。因而，中药有效成分经由细胞内往细胞外移动的时间相应地缩短[3]，则会使其药物吸收速率和吸收量极大地提高，可提高药效。而就矿物药物而言，其具有一定的特殊性，该类物质大多数不溶解于水，只有当其细度颗粒较少时，才能缩短其药物释放进程。对此，只能将该类药物的比表面积尽可能地增大，才能够使该药的吸收量增大。
在本组研究中，甘草以及麻黄等经细胞级微粉碎可制作成微粒，将其放置于显微镜检测下，发现其外观已发生较大的改变，而该粉粒径较细粉粒径的颗粒相对更小，且形态均一，由此证实超微粉碎可使药物粉碎程度有所增加，继而能够保证中药粉体质量得到有效的控制。而研究中，平贝母中药实施超微粉碎后，其颗粒较细，且对水具有较好的依附性，故具有极佳的除湿效果，将其运用于固剂或者散剂药物中较宜。超微粉碎技术对中药粉碎的过程中，可经有效控制，不会发生过热的情况，甚至还能于低温条件下实施，还可具备粉碎速度较快等特点。故可将药物中的高温生物活性成分和有效成分保存，可使药效大大提高。在该技术对中药物成分提取的过程中，因药物无需浸润和煎煮等程序，可将研制过程和时间大大减少，从而可降低有效成分量的损失。另外因该类研制的药物可提高药物口感，故可受到患者认同。
经研究发现[4]，细胞级微粉技术可将药物材料节省控制在30%-70%，故能极大地降低。特别是昂贵药材大有裨益，利用此项技术，不仅能对药物起到保护作用，还能将有害虫卵做有效处理。对该类药材使用细胞级微粉技术后，可使药材纤维变得更加的细化；其主要充分地利用药粉内聚力原理，后利用压力将药粉成块表现，后再经粉碎以及筛选可得到高细度的颗粒，而无需再次加工即可获取颗粒或者片剂药物，其过程可将常规提取中的色泽不均以及颗粒粗的问题避免。另外，该项技术可提高药物崩解速度，进而可加速机体吸收，提高药物利用价值。现临床中，多数的中药材为复方药剂，在对细胞壁损害后，将其内的水分和油成分会渗出，可使微粒表面出现半湿的情况，进而可使粒子和粒子间合成相对固定的粒子团，且每个粒子团内的中药比例也具有一致性，更能快速被患者所吸收。值得注意的是，在实施中药细胞级微粉技术应在封闭性极佳，且无粉尘的环境中予以开展，以免不符合药物操作要求。
中药细胞级微粉技术在临床中的应用越来越广泛，但是也随之带来新的挑战。中药物经该项技术处理后，药物粒子通畅会处于较为不稳定的情况下[5]，且其还存在着分散性以及相容性均比较差的现象，可对超微粉体的利用具有负面的影响。另外，在制剂的程序中，因超微粉体的流动性相对较弱，故对药物制造环境具有极高的灵敏性。虽然中药物可经该项技术微粉碎后，可提高对其利用度，但是当细胞壁破坏后，其流出的物质，是否具有毒性或者无利用价值均无法获知。因而在临床中对于药物粉碎和其安全性鉴别均属于空白区域，以及是否所有的中药材可用于该技术等问题仍需进一步探究。
综上所述，将中药细胞级微粉碎技术应用于中药制剂中具有可行性，但仍存在着较多弊端，因次仍需要临床学者们加大研究力度，提高其使用的安全性和科学性。
参考文献：
[1]袁林.中药细胞级微粉碎技术在中药制剂中的应用[J]. 实用中医药杂志,2013,16（08）:691-692.
[2]李建芝.中药制剂中应用中药细胞级微粉碎技术分析[J]. 河南中医,2016,15（05）:906-909.
[3]罗刚,陈立庭,周晶.超微粉碎技术在中药研究中的应用[J]. 现代药物与临床,2011,20（02）:108-112.
[4]黄广菊.中药制剂中超微粉碎技术的应用[J]. 中国医药指南,2011,13（35）:43-44.
[5]苗旭辉,唐其,谢宇,彭梅,徐浩坤.超微粉碎技术在中药领域中的研究概况[J]. 中国民族民间医药,2015,20（03）:36-38.
[6]田宇光.中药细胞级粉碎技术在中药巴布剂中的应用分析[J]. 世界中医药,2014,10（08）:1086-1088+1092.
论文作者:孟德阳
论文发表刊物:《中医杂志》2016年12月
论文发表时间:2017/6/1
标签：药物论文; 细胞论文; 中药论文; 技术论文; 贝母论文; 微粉论文; 细胞壁论文; 《中医杂志》2016年12月论文;