(永康市第三人民医院 浙江永康 321300.)
(永康市第三人民医院 浙江永康 321300.)
(永康市第一人民医院 浙江永康 321300.)
【摘要】 目的 评价盐酸吗啡缓释片联合奥氮平在改善癌性疼痛患者生存质量的有效性。方法 对晚期癌症伴有中重度疼痛的患者72例,随机分为联合治疗组(观察组)36例和单用盐酸吗啡缓释片组(对照组)36例;对照组予盐酸吗啡缓释片,观察组在给予盐酸吗啡缓释片的同时予小剂量奥氮平片口服治疗。14d后评价疗效。结果 观察组疼痛减轻优于对照组,生存质量量表(SF-36)评分高于对照组。结论 对中重度癌性疼痛患者采用盐酸吗啡缓释片加奥氮平片的联合治疗措施,可以减轻癌性疼痛程度,改善患者生存质量。
【关键词】 癌性疼痛 疼痛治疗 盐酸吗啡缓释片 奥氮平片
癌性疼痛是影响癌症患者生存质量的最常见因素之一,在晚期肿瘤患者中普遍存在。目前,临床上主要遵循国际通用的三阶梯止痛原则治疗。但临床疗效往往不理想,且止痛药副反应是影响患者生存质量的主要因素,其他多种止痛方法,如手术、放化疗、免疫治疗、生物疗法、中医药、心理干预、物理锻炼对控制癌痛有一定效果,与阿片类联用可减轻副作用。本文采用奥氮平协同增效减毒治疗晚期癌症疼痛,可取得满意疗效,现总结报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 2013年9 月至2015 年9 月在浙江省永康市第一人民医院肿瘤科住院治疗的晚期癌症患者伴有中重度疼痛80例,剔除8例失访/ 死亡,72 例患者入选,男40例,女32例,年龄19~82 岁,平均61.3 岁;肝癌24 例(33.3%),肺癌18 例(25%),食管癌11 例(15.3%),胃癌8 例(11.1%),结直肠癌8例(11.1%),乳腺癌2 例(2.8%),其他1 例(1.4%)。疼痛程度按数字疼痛分级法(NRS)分级,中等程度疼痛52 例(72.2%),重度疼痛20 例(27.8%)。采用随机数字表法分为联合治疗组(观察组)36 例和单用盐酸吗啡缓释片组(对照组)36 例,观察组患者年龄19~79 岁,平均(60.2±19.8)岁,对照组患者年龄21~82 岁,平均(61.8±22.5)岁。两组患者年龄、病程、疼痛分级等差异无统计学意义,具有可比性。
1.2纳入标准 国际TNM分期属Ⅳ期;卡氏评分≥50分,估计生存≥2个月;纳入前2个月未进行放疗、化疗及生物治疗[1];神智清楚,能准确描述疼痛程度;知情同意,签署知情同意书。诊断标准:参照卫生部《癌症疼痛诊疗规范(2011版)》[2];确诊为原发或继发转移的癌症患者,并以疼痛为主要症状或伴有疼痛症状。
1.3排除标准 其他疾病、证候或合并症;已接受相关治疗并可能影响疗效观测指标;伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况;严重心、肝、肾损害影响药物代谢;特征人群(孕妇、婴幼儿、未成年人、精神病、病情危笃或疾病晚期)。
退出标准:未按规定服药无法判断疗效;资料不全无法判定疗效、安全性;严重不良反应、并发症、特殊生理变化等,难以继续治疗;使用影响疗效药物。
1.4 方法
1.4.1 对照组给予盐酸吗啡缓释片(北京萌蒂股份有限公司),20mg/天,每12h服用1次,饭后温水整片服用,不能咀嚼或压碎,并遵循按时、个体化原则给药。
1.4.2 治疗组在对照组基础上,加用奥氮平((江苏豪森药业股份有限公司生产,规格:5mg×14片),5mg/次,1次/天。治疗2周后,观察两组患者的临床疗效。
1.5 观察指标
1.5.1 疼痛强度以主诉疼痛程度分级法(VRS)和数字分级法(NRs)综合判定。VRS:根据患者主诉疼痛的程度分为4级,o级:无痛,I级:轻度疼痛,Ⅱ级:中度疼痛,Ⅲ级:重度疼痛;NRs:用o~10数字代表不同程度疼痛,o为无痛,10为最剧烈疼痛,患者自评疼痛程度;两种疼痛程度分级法关系为:o~4为轻度疼痛,5~6为中度疼痛,7~10为重度疼痛。
1.5.2 生活质量评价量表SF-36(short form 36 questionnaire)用于评价患者的生活质量水平。生活质量评价量表主要包括生理功能、社会功能、生理职能、躯体疼痛、精神健康、情感职能、活动和总体健康状况8项评分。总评分满分为100分,得分越高代表越高的功能水平。
1.5.3 不良反应观察治疗期间患者出现的便秘、恶心、呕吐、排尿困难、嗜睡、头晕、呼吸困难等症状。
1.6疼痛疗效评价
临床控制:疼痛和其他症状消失,生活质量明显提高;显效:疼痛强度减轻1级以上,发作次数或疼痛持续时间减少1/2以上,其他症状基本消失,生活质量提高或稳定;有效:疼痛强度减轻不足1级,发作次数或疼痛持续时间减少不足1/2,其他症状改善,生活质量稳定;无效:疼痛强度未减轻,发作次数或疼痛持续时间未减少,其他症状无改善,生活质量降低。
1.7统计学处理
数据采用SPSSl7.o软件进行统计学处理,计量资料采用f检验;计数资料采用Y2检验;等级资料采用Radit分析。P<o.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者镇痛效果比较
经治疗,治疗组患者镇痛总有效率为91.7%,控显率为58.3%;对照组患者总有效率为86.1%,控显率为38.9%。治疗组患者镇痛效果明显优于对照组,差异有统计学意义
(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者镇痛疗效比较(n)
2.3两组患者不良反应情况
治疗组发生恶心、呕吐患者3例(8.3%),便秘5例(13.9%),头晕3例(8.3%);对照组发生恶心、呕吐患者6例(16.7%),便秘12例(33.3%),排尿困难5例(13.9%),头晕
5例(13.9%),嗜睡3例(8.3%),呼吸困难3例(8.3%)。两组患者治疗前后血、尿、大便常规及肝肾功能均在正常范围。
3 讨论
目前,我国癌痛发生率约占癌症患者的51%~61%[3],老年肿瘤患者约占所有肿瘤患者的60%。癌症三阶梯止痛治疗原则为:主要采用口服、针剂和贴剂等止痛药物。口服药方便、经济、安全性高,为成人癌痛指南(NccN)和(世界卫生组织)首选用药。对于晚期癌症患者而言,缓解癌痛可提高患者的生存质量,延长生存时间[4]。盐酸吗啡缓释片属于强效阿片类镇痛药,治疗癌性疼痛效果较好,但易出现恶心、呕吐、便秘、排尿困难、尿潴留、头晕、嗜睡、呼吸困难等不良反应,尤其是长时间、大剂量使用药物者不良反应更为严重,患者的生存质量大大下降。
研究发现,癌性疼痛、疲乏、失眠及情绪障碍与肿瘤患者生活质量密切相关[5,6]。癌性疼痛是一个重要的身心应激源,其发生的同时必然会伴有一些生理和心理症状,包括不同程度的厌食、疲乏、性功能障碍等,中重度疼痛可导致患者失眠,且随着时间的延长和疼痛强度的增长,患者承受的精神和心理压力增高,导致疼痛的自我效能感降低,抑郁等负性情绪的发生率明显增加[7]。而疼痛所造成的身心痛苦感、抑郁等负性情绪所带来的困扰必然影响到患者的睡眠,使得睡眠质量下降,如入睡困难、睡眠时间缩短、醒后长时间不能入睡等,从而导致失眠;而失眠又会加重患者抑郁、焦虑等负性情绪,也会加深患者对疼痛的感受。有报道称奥氮平具有降低疼痛强度、减少阿片类药物用量、提高认知功能及抗焦虑的作用[8],2010年NCCN成人癌痛治疗指南也将奥氮平作为癌症患者抗焦虑治疗的辅助用药。早先的研究[9-12]也表明奥氮平具有明确的止呕作用,特别是对与化疗有关的呕吐效果更佳,且副作用相对较少。故应用奥氮平能减轻患者恶心呕吐和疼痛的程度,改善睡眠、情绪,从而提高总体生活质量领域的评分。
本研究结果显示,经过2周的治疗后,治疗组患者的镇痛总有效率明显优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05),SF-36 量表评分的相比,治疗组患者的总分、情感职能、生理职能、活力、社会功能和精神健康的评分明显高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05),而且两组不良反应发生率对比,治疗组明显低于对照组。
综上所述,奥氮平联用盐酸吗啡缓释片能增强盐酸吗啡缓释片镇痛效果,减轻盐酸吗啡缓释片毒副作用,从而提高癌症患者生存质量,值得推广。
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论文作者:吕高萍 程兴福 周永刚
论文发表刊物:《医师在线》2017年4月上第7期
论文发表时间:2017/6/13
标签:疼痛论文; 患者论文; 吗啡论文; 盐酸论文; 癌症论文; 对照组论文; 疗效论文; 《医师在线》2017年4月上第7期论文;