【摘要】目的：观察补肾消瘤方治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法：2014年3月—2014年12月，在本院门诊诊断的75例子宫肌瘤病例（其中治疗组50例,对照组25例）,分别给予补肾消瘤方（中药）和米非司酮治疗,3个月1个疗程,治疗1～2个疗程。观察症状积分、肌瘤体积大小、血红蛋白数值的改变。结果：以补肾消瘤方为治疗组和以对照组米非司酮治疗子宫肌瘤的总有效率分别为90%、76%（P＜0.05）,B超监测结果显示治疗组和对照组肌瘤缩小率分别为0.812±0.54,1、11±0.68,治疗组明显优于对照组（P＜0.05）。结论：补肾消瘤方是治疗子宫肌瘤的有效方剂,能有效控制和稳定子宫肌瘤的大小,对改善临床症状及贫血状态疗效尤佳。
【关键词】 子宫肌瘤；补肾消瘤方；米非司酮
【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）03-0310-02
子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤，常见于30～50岁妇女，据统计，30岁以上妇女约20%有子宫肌瘤[1]。子宫肌瘤发病年龄日趋年轻化，很多患者不愿意手术治疗，手术所致的人工绝经，常引起更年期综合征、冠心病及骨质疏松症的提早出现，给患者生理和精神上又带来极大的痛苦和创伤，且肌瘤剔除术患者50％会在短期内复发[2、3]。
我院于2014年3月—2014年12月，将在妇科门诊经B超明确诊断的75例子宫肌瘤病例，分别给予补肾消瘤方和米非司酮治疗及疗效临床观察，分析报道如下：
1.资料与方法
1.1 研究时间
2014年3月-12月。
1.2 资料来源
我院妇科门诊就诊患者。
1.3 研究方法
1.3.1筛选门诊合格的临床病例75例，确定为子宫肌瘤。
1.3.2随机分为补肾消瘤组50例和米非司酮组25例，建立观察表。
1.3.3按照试验设计给予不同药物治疗，并检测相关指标。
1.3.4通过检测治疗前后，停药前后的肌瘤大小，观察症状积分、肌瘤体积大小、血红蛋白数值的改变，初步探讨补肾消瘤方的作用机制，评价临床疗效及复发率。
1.3.5观察病人均为我院门诊病人，同时严格控制可变因素，安排定期子宫肌瘤专科门诊时间，以便于安排患者及时复诊或随访。
1.3.6纳入病例标准 根据妇科检查，B超及临床症状确诊为子宫肌瘤者；中医辨证为肾虚血瘀型；无其他妇科出血性疾病；年龄在25～45岁之间；子宫体不超过3个月妊娠大小，瘤体在5cm以内；自愿参加，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程，可定期随访者。
1.3.7排除病例标准 不符合上述要求者；伴有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；严重失血性贫血（Hb低于6g）；三月内有服用相关药物者；研究者认为不宜进行临床试验者。
1.3.8随机方法 病例分组先采用简单随机的方法，抽取随机数字分成2组，（补肾消瘤组50例和息隐组25例），进行治疗。
1.3.9药物 治疗组：补肾消瘤方
对照组：米非司酮（息隐） 25mg/粒 浙江仙琚制药股份有限公司生产
1.3.9.1服药方法 治疗组：补肾消瘤方（中药）基本组方：炙鳖甲12克 党参15克 水蛭6克 八月札15克 木馒头15克 石打穿15克 地鳖虫6克 生牡蛎15克 鹿角片6克 乌药9克等。
口服补肾消瘤方，煎服法：将上方加水500ml，煎开取汁200ml，再加水300ml，煎开取汁100ml两剂相混均分成2份，早晚各1份后，每日一剂，分两次服用。
对照组：米非司酮（息隐） 25mg/粒 口服，每日1次，每次12.5mg。
试验期内不加用其他治疗子宫肌瘤的药物，同时必须忌口，饮食勿过于滋腻，辛辣，生冷，忌其他药物及保健品。
1.3.9.2疗程 连续服药3个月为一疗程，每一疗程结束后观察疗效，愈者停服，未愈者继续服药，服用2个疗程后均停药观察，3个月随访一次，停药后连续随访6个月。
1.3.9.3观察项目 主观症状，以积分表形式量化；肌瘤体积：经阴道B超检测，测量子宫及肌瘤的三维径线(a、b、c分别表示肌瘤在三维的3个切面的半径值)，按公式4πabc/3cm3计算体积；用药前后检测血红蛋白；主观症状积分表量化标准：（根据相关文献报道分析、归纳而成）
1.3.9.4症状评级标准，按照轻重分为4级：
1分：偶有轻微症状 ；
2分：有症状，但不影响正常工作生活；
3分：症状明显，影响正常工作生活；
4分：症状严重，不能正常工作生活 （经期延长：5～7天＝1分 8～10天＝2分 11～13天＝3分 超过14天＝4分。
表1 我院门诊合格的确定为子宫肌瘤临床病例主观症状积分情况
1.3.9.5子宫肌瘤疗效标准[4]
痊愈：肌瘤消失，月经正常
显效：肌瘤缩小0.5cm以上，月经正常，或肌瘤消失月经症状无改变。
有效：临床症状减轻或消失，肌瘤缩小，月经无改善或肌瘤无变化，月经正常。
无效：肌瘤无变化或增大，月经无改变
1.3.9.6统计学处理 统计方法：分类资料用χ2检验，等级资料用两样本比较秩和检验（校正），两样本均数比较用t检验，自身前后比较用配对t检验。
在本研究中，我们采用观察消瘤方临床疗效并将激素拮抗剂的代表药米非司酮作为对照组，观察二者在停药后子宫肌瘤症状积分、肌瘤体积大小及比值，血红蛋白值，以此来进一步验证中药补肾消瘤方治疗子宫肌瘤的疗效。
2.结果
补肾消瘤方为治疗组，以对照组米非司酮治疗子宫肌瘤的总有效率分别为90.%，76%（P＜0.05）（见表2），B超监测结果显示：治疗组和对照组肌瘤缩小率分别为0.812±0.54和1.11±0.68，治疗组有效率明显优于对照组（P＜0.05）。
表3 治疗组（补肾消瘤方）和对照组（米非司酮）治疗子宫肌瘤的有效率分布
3.结论
中医药治疗子宫肌瘤疗效确切，补肾消瘤方是有效的治疗方剂，随访患者停药后的肌瘤大小及复发率有助于进一步评估补肾消瘤方的临床疗效。
4.讨论
4.1 子宫肌瘤属于祖国医学“癥瘕”范畴，《素问·骨空论》及《灵枢·水胀》篇中有“瘕聚”、“肠覃”、“石瘕”等癥瘕疾患的较早记载。”因此历来许多医家认为其病机是脏腑功能失调，导致血瘀痰结湿浊等有形之邪相继而生，邪留子宫，瘀血内停，日久成癥，结成癥瘕。
4.2内经提出“肾主生殖”、“经水出诸肾”，可见肌瘤患者存在肾虚的病机及症状，因此提出子宫肌瘤当属“肾虚为本，血瘀为标”之证。治疗上以补肾活血消癥为大法。消瘤方中以鹿角、炙鳖甲二味血肉有情之品为君药来峻补肾阴，肾阳，以党参大补元气，木馒头在活血消癥的同时作为补肾之清品。以地鳖虫、水蛭通经活络之品相佐以加强活血消癥之力，最后以乌药散结行气，将药力穿至全身。
4.3米非司酮、GnRH-a等激素拮抗剂应用和研究较多，这类药物最大的好处在于缩小肌瘤，改善一般状况，可作为术前用药或提前绝经，但不宜长期使用，因其拮抗孕激素后，子宫内膜搜长期雌激素的刺激，有子宫内膜增生的风险[5]，并且一旦停药后，存在症状复发或肌瘤体积反跳的现象。
4.4中医药治疗子宫肌瘤为患者提供一种有效的保守治疗方法，治疗虽然疗程较长，见效较慢，但疗效稳定，不易复发，改善症状明显持久，不抑制卵巢功能，不诱发更年期综合症，无毒副作用，越来越受到重视，有较好的临床应用价值。
【参考文献】
[1]谢幸，苟文丽主编，人民卫生出版社，妇产科学第八版，310.
[2]尚丽新，张忠福，王德智等.子宫肌瘤患者血清性激素水平的变化[J].中华妇产科杂志，1995，30:233-234.
[3]宿爱琴，糜若然，张金钟.从系统角度重新评价子宫的生理作用[J].医学与哲学，2000，21:37-39.
[4]中华人民共和国卫生部1995年刊发的《中药新药临床研究指导原则》第二辑，第272-275.
[5]谢幸，苟文丽主编，人民卫生出版社，妇产科学第八版，313.
论文作者:张永琼,马月平,肖葵
论文发表刊物:《医药前沿》2017年1月第3期
论文发表时间:2017/2/21
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