邓胜
湖南省马王堆医院 湖南长沙 410000
【摘 要】研究目的：本着找到问题、分析问题、解决问题的科学态度，探讨临床免疫检验质量的影响因素，提出有效的解决措施，提高临床免疫检验的可比性、精确性、简便性。研究方法：随机选取湖南省马王堆医院2014年10月-2015年10月临床免疫检验质控病例中100例临床免疫检验质量有问题的病例作为研究对象，深入分析影响临床免疫检验质量的因素，并探讨有效的解决方案。研究结果：本组100例中，因为人的原因而影响临床免疫检验质量大部分都是没有及时送检（31%），其次是由于采样方法缺乏规范性（22%）、没有根据规定准备（17%）、样本处理失当（17%）、采样时间不准确（13%）。研究结论：对临床免疫检验质量产生影响的原因有很多种，在其检验过程中，操作人员应当依照相应的操作规程操作，使免疫质控行为更加符合标准，采用合理、有效的免疫质控方案，如此才能够有效减少甚至消除不利因素对于临床免疫检验质量的影响。
【关键词】临床免疫检验；检验质量；影响因素；解决对策
前言
临床免疫检验囊括的范围广泛，但医生可以鉴别其结果、诊断疾病种类，并据此来选择治疗方法，故临床免疫检验为治疗提供重要的参考依据。临床免疫检验结果的正确性和精准性直接影响到治疗结果，故此必须保证临床免疫检验结果的精确性、科学性、真实性。但是在临床实践中，由于受到很多方面的制约，临床免疫检验质量常常会因此受到很大的影响，为了进一步提高临床免疫检验质量，本文对湖南省马王堆医院100例临床免疫检验质量有问题的病例资料进行回顾性分析，现报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
随机选取湖南省马王堆医院2014年10月-2015年10月临床免疫检验质控样本中100例临床免疫检验质量有问题的病例作为研究对象。其中男67例，女33例；年龄最大66 岁，最小32 岁，平均（42.6±9.7）岁；检查项目：进行甲状腺功能检查34例，检测血清C 肽21例、胰岛素抗体18例、血清胰岛素15例、人绒毛膜促性腺激素水平7例以及癌胚抗原水平5例。
1.2方法
采用化学发光方法检测所有的血清标本，所有操作均根据试剂盒的说明书进行。必须严格控制100例标本在接收、离心、试验、观察结果以及处理标本各环节的质量，观察分析检测工作中每一个环节对于标本检测结果的影响，总结相关的影响因素。
2 结果
本组100例中，由于人为操作而影响临床免疫检验质量的因素最多的是送检不及时（31%），其次是由于采样方法缺乏规范性（22%）、没有根据规定准备（17%）、样本处理失当（17%）、采样时间不准确（13%），详见表1。
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表1 本组临床免疫检验质量影响因素分析
因素例数（例）百分比（%）
采样时间不准确 13 13.0
样本处理失当 17 17.0
送检不及时 31 31.0
没有根据规定准备 17 17
采样方法缺乏规范性22 22
3 讨论
通常临床免疫质控并没有很复杂的常规要求，具体要求主要包括：（1）免疫质控标本的收集以及处理。不同的免疫检验标本的收集标准要求也会有所不同，因此在人为收集标本的过程中，应该积极配合血样取血专员、临床免疫检验医师、运送标准的工作人员等工作。如果检验标本较为特殊的情况下应该区别对待，比如在室温下，测补体标本的免疫检验如果发生活化反应就会对检测质量有所影响；HBeAg 不能冻融多次，否则自身蛋白组织结构会受到破坏。（2）校准、标定仪器。对于医院临床免疫检测仪器而言，常常会需要定时进行校准，按照规定，若临床免疫检验类仪器频繁使用的情况下，校准间隔时间应该在6个月以内，同时要求仪器使用寿命在1年以内。仪器在校准的过程中，应该要求仪器生产厂家提供的相关校准参数。（3）应该注意合理采用对照技巧选择适合的质控品。所谓对照主要包括阳对照、阴对照，在实际操作过程中往往都会选择类似于被测样品的物质。
本次实验结果表明，影响临床免疫检验质量的因素具有多样化，主要是由于送检不及时、采样方法缺乏规范性，其次是由于样本处理不科学、没有根据规定准备、采样时间不合理。这一研究结果医学界的相关研究的最终结果基本相近。送检不及时在很大程度上影响了临床免疫检验质量，说明在采样送检的过程中存在诸多问题，笔者认为应该加大对临床标本采集以及标本送检环节的监督以及管理力度，并且制定标准、科学、规范的管理制度。在采样之前，应该做好充分的准备工作，尽可能避免出现人为意外事件。而且应特别注意样本采集的时间，以防受到外源性细菌感染，对标本质量造成影响。采集标本后应该在规定的时间内送往试验室检验，根据不同的标本类型采用规范、标准的处理办法。试验室内温度最好应该控制在19℃~26℃，室内湿度应维持在40%~60%，尽可能确保临床免疫检验的科学性、准确性。笔者认为具体的质量控制应该从以下几个方面着手：
3.1 试验方法的基本分类
常规方法、参考方法、决定性方法是常用的实验方法，常规方法主要是具有适当的分析范围以及较高的特异性、精密度、准确性；参考方法主要是通过决定性的方法证实存在较少的干扰因素，测量结果比较可靠，可以用于质控品定值、常规方法等；决定性方法的测量值和真实值比较靠近，具有较高的准确度，而且系统误差比较小。主要用于评价参考方法、检测标准品。参考方法可以采用高标记率固相放免法；决定性方法可以采用紫外分光光度计定量测定蛋白。
3.2 操作原则
临床免疫检验的过程中应该遵循实用性、可信性等原则，其中实用性是指操作比较简便、速度较快、标本用量相对较少、安全可行；可信性主要是指特异性、敏感性、精密度、准确度等都能够达到相应要求。
3.3 建立一个系统、完善的临床免疫检验质控系统
首先应该正确选择质控品，并且应该科学应用。因为临床免疫检验的质控品都有明确的成本含量，在选择的过程中应该尽可能选择相同的血清基质，同时质控品内分析物的含量应该基本均等，同时应该确保具有良好的内部稳定性，也没有传染危险。其次，应该尽可能选择瓶间差较小的，这样有利于确保临床免疫检验结果的准确性。同时，应该加强室内质控，可以采用质控图法定量测定室内质控，而且可以结合“即刻性”质控法、质控法、累积法等多种方法。
3.4 注意检验方法的选择
在选择免疫检验方法的过程中，应尽可能选择比较常见的试剂微量以及样品，检验方法不仅应该便于应用在大量标本的检验，也便于单份标本的检验。检验方法最好是成本相对较小，但是具有良好的效果。其次，检验方法应该具有较高的特异性、重复性、准确性、敏感性，确保不会出现交叉反应。
3.5 加强试验室全面管理
具体应该注意以下几点：（1）应该明确划分采购、保管以及维修等各项工作的责任人，做到明确分工；（2）应该制定标准、科学、规范的免疫检验试验操作标准和要求，妥善保管试验样品、仪器、反应物等，在购买试验室物品时应该做好严格的领取登记、申购登记等记录；（3）指派专人负责保管试验仪器，而且应该详细记录试验仪器使用、维修以及保养等过程；（4）做好试验室的准备工作，包括防中毒、抗感染、防火等；（5）保持试验仪器储藏室的清洁以及干燥，以防试验样本、试验仪器等受到污染；（6）建立科学的检验结果审核制度，如果发现异常应该及时审核、复查。
4.结论
总而言之，影响临床免疫检验质量的因素有多种，在临床免疫检验的过程中，操作人员应当依照行业标准和国家规定的操作规程操作，提高免疫质控行为的标准化水平，采用合理、科学的免疫质控方法，如此才能够有效减少甚至消除各种不利因素对临床免疫检验质量的影响。
参考文献：
[1]刘焰，刘辉，程永涛.影响检验分析前质量的因素及对策[J].检验医学与临床，2009，6（5）：226-227.
[2]王伟民.浅谈护理工作对检验分析前质量的影响及对策[J].临床检验杂志，2007，25（6）：469-470.
[3]温洪周，章翔.150 例临床免疫检验的质量控制评价分析[J].中国实用医药，2013，8（13）：91-92.
论文作者:邓胜
论文发表刊物:《航空军医》2016年第1期供稿
论文发表时间:2016/4/12
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