【摘 要】随着国家综合实力的提升，越来越多的药品零售连锁企业出现在了社会发展中，不仅为国家医药领域的可持续发展提供了不小的动力，还间接的改善着医药领域的发展环境质量。近年来，很多药品零售连锁企业都提高了药品质量管理的重视，并对相应的质量管理方案、理念以及模式等进行了深入研究，以此来提高药品销售水平，保障人们生命安全。本篇文章就药品零售连锁企业的质量管理进行相应论述，并提出一些观点，希望能都相关人士研究有所帮助。
【关键词】药品；零售；企业；管理
药品零售连锁企业在国家发展中扮演着非常重要的角色，与国家经济发展以及人们生命健康安全有着不可分割的关系。在近几年的发展中，很多药品零售连锁企业都对质量管理工作提高了重视与研究。一方面是由于传统的质量管理方式已经不能满足现阶段企业发展的需要，如果不对其进行更新完善，那么就会在很大程度上影响后续工作的顺利开展。另一方面是由于质量管理过程中会出现很多问题，需要企业相关部门能够对涉及到的问题进行及时的处理，提高药品的销售效果。
一、药品零售连锁企业发展概述
药品零售连锁企业是经营销售特殊商品的营业场所，药品的质量直接关系到人的健康和生命，药品的经营管理者必须熟悉《药品管理法》法规并掌握一定的药品知识技能和经营管理水平，这样企业才能在激烈的竞争中立于不败之地，为社会服务，同时创造更大的经济效益。
目前，市级城市的药品零售网络已基本建立，但是，与之相对的县域地区的药品零售网络在覆盖面、运作效率方面还存在较大差距。此外，面对国内药品零售市场愈加激烈的竞争和较为复杂的经济环境，药品零售连锁企业开拓县域地区市场的风险逐渐加大，要想保障企业的可持续发展，必须制定科学合理的发展战略给予支撑。
二、药品零售连锁企业的质量管理措施
1、药品采购管理方面
随着各地药店数量的增加和医药电商的冲击，药品零售企业面临着前所未有的竞争和挑战，在新的竞争态势下，医药连锁零售企业加强采购管理将势在必行，采购的综合能力对于连锁药店核心竞争力将起到至关重要的作用。第一，药品零售连锁企业应根据GSP的相关规定制定药品购进的采购管理制度。
第二，首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品经营或药品生产企业。审核首营企业应由业务部门和质量部门共同进行，有关资料要通过网上查询、电话咨询、实地考察等多种方式验证供货单位的真实性和合法性，做好记录并建立供货商档案。
第三，药品经营或生产许可证和营业执照复印件并加盖供货企业原印章。质量保证协议书，药品购销合同，GSP和GMP认证书复印件。供货企业法人委托书及销售人员身份证、上岗证复印件。由采购部门索取首营品种相关资料并填写首营药品经营审批表，交由质量管理机构审查，由质量管理机构负责人填写审查结果并签字批准，企业物价部门签署意见后，再交由企业负责人填写意见，采购部门才可进货。
采购合同应明确质量条款，在签订采购合同的同时，还应签订质量保证协议。建立相关记录，购进记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。不同的质量记录，在质量状况栏中的表述不能用相同的词语。如；入库验收质量无问题，则在其质量状况栏项下填“合格”二字；在库检查和出库复核质量检查如无问题，则在其质量状况栏项下填“正常”二字，以示区别。
2、药品验收方面
严格执行购进验收，出库复核程序，建立真实完整的购销记录。药品应予到货后15天内验收完毕。国产药品、进口药品各建立一本验收记录。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆验收合格的药品在《药品入库验收记录》中的验收结论栏内填写“接受”，验收不合格，填写“拒收”，不合格或有疑问的应报质量管理机构确定。验收人员对随货到达的书面凭证如合同、定单、发票、产品合格证等进行审查，确定单据的真实性和所到货物的一致性。
注册商标是药品生产企业将其产品质量、装潢包装以及图案或文字形式向工商行政管理部门申请注册的标记，。商标使用人必须对使用商标的质量负责，无注册商标的药品不得验收入库。药品在入库验收时，不仅要检查有无批号，而且要核对内外包装批号是否一致。出厂检验报告书和产品合格证的检查。制剂整件内应该附有出厂检验报告单和产品合格证。
门店直接受配送中心药品配送时，可以以送货单代替验收记录。验收人员应按送货凭证对照实物进行品名、规格、生产文号、有效期、生产厂家数量的核对并签字。
直接进口药品要有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；非直接进口药品有供货单位提供的有口岸检验报告书复印件，并加盖该单位红色印章。进口药材应有《进口药材批件》复印件。按药品验收单上的项目逐项检查中药材和中药饮片的包装和合格证；对中药材要认真检查其品名、产地、供货单位和发货日期；对于中药饮片要详细检查其品名、生产企业、生产日期等内容，其标签必须注明品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期；并做好记录。
3、药品管理与护养方面
除了上述几点内容外，药品的管理与护养工作也对企业质量管理工作的开展有着重要的意义和影响，要想提高药品零售连锁企业的质量管理水平，那么相关管理团队就要对药品的管理和养护工作提高重视，主要体现在以下几个方面：
首先，管理团队需要对药品存放场所的温度与湿度进行合理的控制，以此来保证药品性质不发生改变，降低不利因素对药品药效造成影响。其次，管理团队需要对药品的种类进行整理划分，对于不同品种的药品需要采用不同的管理措施。最后，管理团队需要对药品存放场所进行定期的检查与清理，保证存放场所的安全性与稳定性，以免药品出现变质或损坏情况。
4、电子化监管方面
购销药品必须开具合法票据，严格票据管理。零售连锁总店在购进药品时，必须索取发票，索取的发票必须在发票的“货物名称”栏注明药品生产商和药品批号。药品零售零售企业须建立计算机管理系统，药品的经营管理应实现微机化。
连锁企业必须取得CA数字证书，并通过网络每天向市食品药品监督管理局的电子化监管系统上报数据。药品零售企业的驻店药师应通过资格审查，并在市食品药品监督管理局的电子化监管系统中留存指纹信息后，方可担任驻店药师。
三、结束语
如今，很多药品零售连锁企业在发展过程中，都能对质量管理方面的工作提高重视，并对涉及到的管理措施、理念以及原则等进行全方位的分析，从而提高药品质量与管理水平。对于质量管理过程中存在的难点问题，药品零售连锁企业也能根据实际情况，对问题产生的原因进行全方位分析，从而制定出科学有效的优化方案，提高质量管理效率与水平，为企业发展奠定坚实的基础。相信在日后的发展中，药品零售企业的质量管理水平会得到进一步的提升，更多高效的管理措施也会得到真正的落实，为国家医药领域的稳定发展提供保障。
参考文献
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论文作者:关聪
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第06期
论文发表时间:2018/7/31
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