探讨医药工程设计标准规范存在的不足及优化路径论文_张天一

探讨医药工程设计标准规范存在的不足及优化路径论文_张天一

哈药集团制药总厂 150086

摘要:随着我国社会的不断发展进步,人们的生活水平也不断的提高,人们走过了艰难的温饱时代,逐步的走向小康社会,越来越注重生活的品质,人们也越来越注重身体的健康问题,所以我国在医疗方面也会不断地持续发展,但是我国的人数基数大,医药工程发展面临着严峻的考验。医药工程设计工作在我国整个医疗体系建设当中是十分重要的内容,本文从当前医药工程设计标准的现状出发,阐述了设计标准存在的不足之处,并提出了有关的优化路径,希望能够为相关人士有所借鉴。

关键词:医药;工程设计;标准规范

1引言

目前我国的医药工程设计发展存在诸多的问题,如果发展得不到有效的管理就会严重的拖国家的后腿,影响社会的进一步发展,因此我们要积极的发展这其中的问题,不断地发现和解决问题。

2目前我国医药工程设计标准规范现状分析

就国内医药工程设计标准规范的发展来讲,目前我们依然处于初级发展阶段,医药工程体系诞生于2008年,在完善医疗体系的同时,国家还制定了相关的政策,将医药工程的设计工作推向了一个发展高潮。国家食品监督局和药品监督部门也大力推动药品生产企业积极进行GMP认证工作,制定了明确的工作计划表。从医疗行业的发展历史轨迹中看,关于医药工程设计标准的工作和医药行业的发展相比存在滞后现象,医药工程设计标准远远没有跟上时代发展的要求,所以我们应该积极分析医药工程设计标准的有关规范,在弥补缺陷的同时尽早和医疗体系保持同步发展。

3医药工程设计标准规范存在不足之处

3.1医药工程设计不能满足现阶段标准

在住房与城乡结合部门共同发表了有关医药工程的文章之后,医药工程的发展速度大大加快。近些年的发展,和医药工程设计协会相关的一些单位的主编人员的稿子提交至住房城乡结合部。虽然现在发展的态势很快,但与当前医药工程的设计标准相比还尚有很大差距,例如仅有和初步设计以及施工图相关的设计标准,针对可行性来讲,目前根据国家相关数据的记载,已经距离现在有20多年,早就达到了再次进行修订的期限了。随着不断的投资和体制的改革发展,项目初期既需要项目实施可行性报告,也要进行大量的研究和项目研究,将这些设计的研究报告尽快的进行完善出台,给相应的设计标准发展奠定相应的基础。

3.2 需要大量的专业人才和专业的编写标准

医疗工程设计标准规范包含的内容较多,也需要进行大量的时间和编写人员,从目前的国家住房和城乡结合部发布的标准中可以正确的看出,这个标准的编写和发展存在较大的问题,编写的数量任务较大,远远地超过了发展的预期,而且待编写的标准都是非常基础的,实用性较高的内容,任务内容也较大。因此,医药工程设计的发挥的发展还有一段较长的路要走,医药工程的发展建设任务的也是十分繁重的。

4关于优化医药工程设计标准的相关建议

4.1 端正态度,重视医药工程设计标准规范

在當前的社会发展和调查工作过程中,对于医药工程的设计标准编写工作已经小有成就,但是仍有三分之二以上的内容尚未完成,且这一部分的的内容都是非常基础和非常实用的内容。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆受到某些医药工程设计标准编制不及时的影响,有关医药工程的政策建设工作也因此被耽搁,标准落实不到位以至于对于一些项目的建设标准只能借鉴类似行业的标准,而其他行业标准或许已经成熟,但是受到行业性质不同的影响,使得整个医药工程行业的发展标准不同,完成项目的标准也不一致。因此我们建议负责编写设计标准的有关单位应该重视这项设计任务,加快设计速度和制度化建设,争取早日完成工作以推动医药工程的整体发展。

4.2尽快完善可行性研究报告等项目前期设计文件编制标

项目建设的可行性报告是工程设计的重要内容,可行性报告有固定的编制标准,而且投资体制的改革对于所需文件也不再仅限于项目可行性报告,还有实施项目的申请报告以及项目所需资金报告等,以上所需的文件涵盖的内容较多,希望我国医药工程设计协会能够向化工行业或者其他行业学习,编写出适合医药工程建设的有关《项目可行性报告编制方法》、《项目申请书编制办法》、《项目资金申请报告编制办法》,一方面这些文件能够成为行业的纲领性文件,另一方面有利于医药工程行业统一标准,加强自律,进而提高工程建设水平。

4.3增加和医药工程防火规范有关的内容

以往的医药工程设计工作所参考的厂房设计标准一般都是以建筑行业统一参考的《建筑设计防火规范》为参考依据,确定该厂房火灾危险性所属类型。不过此《规范》对于医药工程来说内容不够全面,比如乙醇是制药厂常用化学元素,在《规范》里,对于乙醇浓度的规定是浓度达到75%和95%的属于甲类,此项规定在业内已经达成共识,但是对于浓度低于30%的乙醇尚未达成统一意见,不同浓度的乙醇使用单位,应该怎样确定生产火灾的危险性类型呢?我希望医药工程设计协会能够积极学习酒类制造业的处理办法,对于浓度不同的乙醇划归到不同的生产火灾危险性类别当中,以此来解决相应的问题,不过这种方式需要医药行业进行大量的研究工作,工作量较大。

另外,对于使用浓度相同的乙醇的厂子又该如何确定生产火灾的危险性类型呢?以血液制品生产过程中蛋白分离间为例,按照物质的性质对其进行分类,如此高浓度的乙醇应当划分到甲类,不过因为生产房间内的温度长期稳定在5-10o,此温度和乙醇的闪点相比略低,在这种情况下如何归类生产火灾性质需要进一步思考。同样的,还要对那些将乙醇置于2-8o进行存放的冷库,该如何确定生产火灾危险性类别也要进行认真思考。

5结语

随着社会的不断发展进步,我国的人数基数不断的上升增多,我国的整体经济水平也不断的提升,医疗体系的发展关系到每个人的身体健康,需要更多社会人的关注。作为医疗体系发展的基础,医药工程的设计工作在当今时代所处的发展阶段并没有充分发挥出其应有的作用,建立成熟而又完善的医药工程设计标准规范制度还有很长的路要走,发展医药工程就要对相关的工程设计标准进行规范,要在当前设计工作发展的基础上,积极采纳各方意见和向工程设计标准落实成熟的企业学习,为我国未来医药工程的建设打下良好的基础。

参考文献:

[1]刘莹. 医药工程设计标准规范现状、存在问题分析及建议[J]. 中国科技投资,2017(11).

[2]王柏杰,伍雅欣. 医药工程设计标准规范现状、存在问题分析及建议[J]. 现代制造,2012(23):23-24.

[3]江喻,张丹丹. 我国医药工程项目建设亟需规范管理[J]. 工程技术:文摘版:00065-00065.

[4]魏永忠. 中国医药工程设计协会召开《医药工业洁净厂房设计规范》送审稿审查会[J]. 化工与医药工程,2015(4):63-63.

论文作者:张天一

论文发表刊物:《基层建设》2018年第21期

论文发表时间:2018/8/14

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