曲云鹏
哈尔滨市呼兰区红十字医院 150500
【摘 要】目的：观察双醋瑞因治疗骨关节炎的临床疗效。方法：双醋瑞因组50mg/d，美洛昔康组15mg/d，1个月为1疗程，持续1～3个疗程，随访1～3月。结果：经1疗程治疗，有效率分别是62．22%和68．33%，3疗程后，有效率分别是84．44%和71．67%。双醋瑞因组和对照组在主要疗效指标（步行痛、上下楼梯痛）和次要疗效指标（关节压痛）均较治疗前明显改善，随访期（停药1个月后），双醋瑞因能持续发挥药效，以上各项疗效参数较治疗结束时变化不大。但在对照组随访期与治疗结束时相比，步行痛、上下楼梯痛和关节压痛程度有所加重。在观察期间，双醋瑞因出现不良反应约为5%，主要为轻度腹泻及腹部轻微疼痛，持续治疗后绝大多数可自行消失，美洛昔康组出现不良反应约为6%，主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐等，停用后可消失。结论：应用双醋瑞因治疗膝骨关节炎疗效肯定，而且双醋瑞因的作用持久，无严重不良反应发生，安全性好。
【关键词】双醋瑞因；骨关节炎；临床观察
【中图分类号】R593.22【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-05-078-01
根据相关数据统计，有超过4/5的骨关节炎患者会出现活动受限的情况，有超过1/4的骨关节炎患者无法将主要的日常活动自主完成，因此使家庭和社会的负担越来越大。非甾类抗炎药和止痛药是传统临床上对骨关节炎进行治疗的最为主要的药物，然而长期服用这些药物会导致患者出现非常严重的肾脏损害和胃十二指肠损害。作为针对骨关节炎进行治疗的新药，双醋瑞能够对软骨形成产生诱导作用，同时还具备退热以及止痛抗炎的作用。
1．资料与方法
1.1一般资料
150例膝OA患者均为本院风湿专科门诊病例，随机分成两组，治疗组50例，最小48岁，最大76岁，平均年龄66岁；对照组30例，最小50岁，年龄最大72岁，平均年龄64岁。诊断标准：诊断标准根据《中华风湿病学》中的原发性膝关节骨性关节炎的分类标准。所有患者均符合1995年美国风湿病学会（ACR）所定的临床放射学标准。排除风湿关节炎等其他关节疾患，排除严重的心、肝、肾等器官疾患及有活动性胃肠病变者、血液及内分泌系统疾病者、有药物过敏史或过敏体质者。
1.2方法
治疗组：用双醋瑞因胶囊50mg/d，餐后服用。
对照组：美洛昔康15mg/d，餐后服用。
两组均以30d为1个疗程，共1～3个疗程，实验期间，两组均停用治疗膝OA的其他药物及外用药。
统计学处理：数据均采用SPSS13．0软件统计分析，采用均数±标准差（χ±s），t检验，P＜0.05时表明有统计学差异。
1.3药物不良反应观察
详细记录研究者观察到的或受试者反映的局部及全身不良事件。
实验室检查指标：血常规（红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数和血小板计数）；血生化指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐、血清尿素氮）；尿常规（酮体、尿糖、尿蛋白、血细胞、白细胞）；心电图。于治疗前和治疗后12周，监测患者的血、尿常规、肝肾功能，记录治疗中发生不良事件的日期、持续时间、性质、严重程度、转归、与试验药物的关系以及所采取的相应措施；同时判断，新出现的实验室检查异常与研究药物的关系。
2.结果
2．1疗效判定标准
痊愈：症状完全消失，受累关节活动自如，关节无压痛；
有效：症状明显好转，过度劳累时轻微症状，受累关节活动轻度受限，关节压痛有所改善；
无效：症状无明显改善，甚至继续加重，疼痛及关节活动度无明显好转，关节压痛无改善。
2.2治疗结果，见表1、表2。
3.讨论
现在人口老龄化已经变成世界问题，而且随着世界人口老龄化的不断加剧，致使骨关节炎发病率也变得越来越高。骨关节炎（Osteoarthritis，OA）会导致患者出现严重的功能障碍和关节疼痛，最终对患者的个体生活质量产生非常严重的影响，并且加大了社会的经济负担。NSAIDs类药物是临床上对骨关节炎症状进行改善的重要药物，会对患者前列腺素的生理保护作用起到一定的削弱作用，同时还会使患者出现一定的胃肠道损害，特别是在骨关节炎高发的中老年人群里属于一个非常严重的问题。
OA主要症状为疼痛，也是导致功能障碍的主要原因。同时，晨僵和粘着感多见于老年人、下肢关节。随着病情进展，可出现关节挛曲、不稳定、休息痛、负重时疼痛加重而引起骨关节功能性障碍。此病在临床上特别易与风湿性关节炎混淆而引起误诊，要注意区分。
双醋瑞因，英文名称Diacerein，为橙黄色长针晶（丙酮中结晶为橙色，甲醇中结晶为黄色）。在药理上，本品为骨关节炎IL-1的首要抑制剂。经细胞实验及动物实验证实：本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用；不抑制前列腺素合成；对骨关节炎有延缓疾病进程的作用；阻遏胶原酶及基质溶解素等金属蛋白酶和过氧化物的生成；促进胶原及氨基多糖的合成；抑制白细胞的趋化作用及稳定溶酶体。目前，本药主要用于治疗骨关节炎，很可能对类风湿关节炎亦有治疗作用。
美洛昔康片，英文名MeloxicamTablets，为淡黄色或黄色片或薄膜衣片，适用于类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。有研究表明，双醋瑞因可刺激软骨基质物质的形成，促进软骨修复，与本研究结果一致。
研究表明，骨关节炎在40岁人群的患病率为10～17%，60岁以上则达50%，而在75岁以上人群中，80%患有骨关节炎。该病的最终致残率为53%。药物治疗主要可分为控制症状的药物、改善病情的药物及软骨保护剂。美洛昔康为控制症状药物，适用于类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎的症状治疗。双醋瑞因为改善病情药物及软骨保护剂，为骨关节炎IL－1的重要抑制剂，本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用，不抑制前列腺素合成，可明显改善患者症状，保护软骨，对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。研究结果提示，受试者对药物总体疗效的评价两组大致相当，医生对药物总体疗效的评价两组大致相当。采用双醋瑞因治疗骨关节炎，疗效肯定，其有效率与美洛昔康接近，且无毒副作用，可以推广使用。
参考文献：
[1]冯健华.双醋瑞因治疗骨关节炎的90例临床观察[J].医学信息（中旬刊），2011，09：4384.
[2]刘廷宾.应用双醋瑞因治疗骨关节炎的临床疗效分析[J].求医问药（下半月），2012，07：834-835.
[3]瞿雷.双醋瑞因治疗骨关节炎的多中心临床研究[J].中外医学研究，2015，35：40-41.
论文作者:曲云鹏
论文发表刊物:《系统医学》2016年第5期
论文发表时间:2016/5/26
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