摘要：现代医学科学技术水平飞速发展，先进的医疗设备层出不穷，它们在预防、诊断、治疗、监护、缓解中发挥着不可磨灭的作用。医疗设备对于人体的安全与健康存在直接或者间接的关系，医疗设备在临床上的大量使用，为临床诊断治疗提供了重要的科学依据，医疗设备自身的准确性和使用的科学性是保障临床诊断与治疗质量的重要基础。数据是否准确直接影响对患者的有效治疗，如果不能提供准确可靠的量值，精度失准或误差过大，轻者引起医疗诊断和临床治疗的质量下降，重则直接造成医疗事故甚至危及患者的生命安全。医学计量为医疗设备的准确性提供了可靠保障，是促进医疗卫生事业发展的一项重要工作，也是现代医学管理的重要内容之一。
[关键词]医疗设备；准确性；医学计量；保障医学计量管理的理由及意义
医学计量为医疗设备在临床诊断治疗提供可靠保障，他的最终目的是实现医学领域计量单位的统一和对人体各种参数测量的准确一致，从而实现对患者的准确诊断和治疗[1-6]。因此，要保证医疗设备、仪器的数据准确，必须要有严格的计量检测。
1.医学计量的分类
我国计量立法的基本原则之一是“统一立法、区别管理”。从我国具体国情出发，根据各种计量器具不同用途及其可能对社会产生的影响程度，在统一立法基础上区别对待，采取不同的法制管理形式，分为强制检定和非强制检定两大类。
强检由质量技术监督管理部门强制实行，检定机构可以是法定计量检定机构，也可以是质量技术监督管理部门授权的其他计量技术机构。检定后对检定合格的医疗设备仪器出具法定证书或加盖合格印记。
非强检是由使用单位对强制检定范围以外的其它依法管理计量器具进行的定期检定。对检定合格的设备，出具校准证书或报告，校准结果既可给出被标准的示值，又可以确定示值的修正值。
2.医院计量设备强制检定与非强制检定的范围与周期
医院强检医疗设备及器具具有法定周期，表3-1为医院强检设备及其检定周期。
表3-1医院强检设备及其检定周期
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非强检医疗设备的校准周期是由客户要求和校准文件的规定决定，通常情况下12个月校准一次，医院非强检医疗设备有高频电刀、心脏除颤器、呼吸机、麻醉机、心电监护仪、婴儿保温箱、血透机、温度计、温湿度计等等。
3.医院计量设备管理
医院计量设备管理起始于采购，在设备采购前我们应该直接确定计量设备的质量控制计划，这样才能保证医疗设备的完整及有效，医院各个科室在申请采购计量器具之前，应对科室情况进行分析，对设备与技术参数进行分析及判断。医疗设备的质量评定[7]是非常重要的。同时让医疗设备经销商提供相关证件，如生产企业生产许可证及营业执照、经营企业许可证及营业执照、设备的注册证、生产企业授权书、法人授权书等等。并让经销人员提供各地区法定计量检定机构提供的计量检定证书或校准证书。
为了管理好计量设备，新进设备的验收、年检或维修后的设备检测也是其中的重点。我们必须明确计量工作与设备的、验收、维修等工作的关系和工作流程，达到有序衔接、密切配合[8-9] 。医院常采用信息化的管理方法，从计量设备进入医院开始，就纳入量设备管理中，我们将计量设备的初始计量信息录入到信息中，信息包括计量设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、生产厂商、准确度等级等等。
对计量检测偏差较大或不合格的计量设备，必须进行较正或维修，经维修正常后，再进行计量检测，检测合格后才能返回科室使用[10]，如果经维修后不能达到法定计量要求，就通知使用科室做报废处理。
计量设备及计量器具在医院的运行流程如图4-1所示。
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图 4-1 计量设备及计量器具在医院的运行流程
医疗设备的失准，可能会给临床造成不可挽回的后果。因此，医院的计量设备满足以下几点：
1、进入医院的计量设备必须带有法定计量检定机构所出示的计量检定证书或者校准证书。
2、临床使用的计量设备必须贴有法定计量检定机构的检验合格证。且合格证必须在有效期内。
4.医院计量人员管理
由于医院计量设备数量太多，所以我们运用三级管理模式。
一是医疗设备医学计量管理委员会，包括分管相关工作的院领导、医工科主任、临床管理部门负责人等，负责整体的管理组织领导和检查督导工作；
二是由具有相应资质证明的计量操作人员组成，负责建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。并做好与计量检定部门的业务联系以及与各个科室计量负责人的联系，并负责做好年度强制检定与非强制检定计量器具的周期检定工作。
三是各科室病区指定的一名计量管理人员，负责本科室的计量台账的管理，配合计量工作的开展，各个科室的计量管理员负责管理自己科室计量器具的台账，并保证每台设备上贴有计量合格证书，并在有效期内。并且协助计量总管理员做好计量检定工作。对于使用超期或不合格的计量器具进行停用工作。
5.总结
医疗设备质量控制是医疗质量管理的重要内容，医疗设备质量直接影响着医院的医疗水平。医疗设备计量管理是医疗机构提升诊疗质量的重要保障，也是强化其内涵建设的重要环节[11-12]。完善计量管理机构、建立台账制度，能够有效达到提高管理效益的目的促进医疗事业的发展。
参考文献
[1] 徐恒,许峰,田金,等.医学计量在医疗设备质量控制中的作用[J].中国医学装备,2011,8(5):89-91.
[2] 吴洪景,吴建平,医学计量检测在医用设备安装验收中的作用[J].医疗卫生装备,2008,29(6):106,108.
[3] 刘秀红,加强医院计量管理工作的探讨[J].医疗装备,1999,12(8):21-22.
[4] 李伟,高丽达,医学计量工作的现状分析与对策[J].中国医疗装备,2010,7(1):33-35.
论文作者:赵芝慧
论文发表刊物:《中国医学人文》2020年5期
论文发表时间:2020/4/23
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