(河北省衡水市冀州区医院感染性疾病科 河北冀州 053200)
【摘要】目的：探讨扶正化瘀胶囊联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的临床疗效。方法：选取我院2016年5月-2017年3月收治的120例PBC患者作为研究对象，采取随机数字表将其分成两组，每组60例。两组患者均给予熊去氧胆酸胶囊治疗，观察组联合给予扶正化瘀胶囊治疗，比较两组临床疗效，并于治疗前后检测两组患者的肝功能相关指标。结果：观察组经12周治疗后总有效率为95.00%（57/60），与对照组[75.00%（45/60）]相比显著上升（P<0.01）。两组治疗后ALT、ALP、GGT、TBIL水平均较治疗前显著降低（P<0.01），其中观察组下降更明显（P<0.01）。结论：扶正化瘀胶囊联合熊去氧胆酸胶囊治疗PBC疗效显著，值得推广应用。
【关键词】扶正化瘀胶囊；熊去氧胆酸胶囊；原发性胆汁性肝硬化
【中图分类号】R575.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）26-0175-02
原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性进展性肝内胆汁淤积性肝病，病因尚不明确，病理改变主要是肝内小胆管慢性非化脓性破坏、汇管区炎症、慢性胆汁淤积以及肝纤维化，随着病情进展可发展成肝衰竭，乃至引起死亡[1]。目前临床对其治疗主要以药物治疗为主，熊去氧胆酸胶囊是最常使用的药物之一，大量研究证实其在PBC的治疗中是安全有效的，但对于病情较重的患者，疗效则欠佳，故临床多将其与其他药物联合使用。扶正化瘀胶囊在肝纤维化、肝硬化的治疗中疗效确切，目前被广泛应用于病毒性肝炎肝纤维化及肝硬化的治疗中[2]。本研究将扶正化瘀胶囊与熊去氧胆酸胶囊联合用于PBC的治疗中取得了满意疗效，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2016年5月-2017年3月收治的120例PBC患者作为研究对象，所有患者均符合PBC的诊断标准，西医诊断符合《自身免疫性肝病诊断和治疗指南》[3]中PBC的诊断标准，中医诊断符合《肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）》[4]中黄疸、虚劳、臌胀、胁痛的诊断标准。研究经医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。采取随机数字表将这120例患者随机分成两组，每组60例。观察组男15例，女45例，年龄36～74岁，平均（52.5±7.4）岁，病程6个月～7年，平均（3.4±1.3）年。对照组男13例，女47例，年龄36～72岁，平均（51.6±6.8）岁，病程6个月～7年，平均（3.2±1.5）年。排除腹腔积液、门静脉高压等肝硬化失代偿表现；肝炎病毒感染；滥用药物或酒精史；合并消化道出血、感染、顽固性腹水、肝性脑病等终末期并发症；妊娠或哺乳期妇女。两组资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
两组患者均给予熊去氧胆酸胶囊（优思弗胶囊，德国Falk药厂）治疗，15mg/（kg·d），于3餐后口服治疗。观察组在此基础上联合给予扶正化瘀胶囊（上海黄海制药）治疗，每次1.5g，每日3次，餐后口服。两组均连续治疗12周后进行疗效评估。
1.3 疗效评定
完全反应：临床症状消失或显著缓解，肝功能等指标降低至少50%；部分反应：临床症状部分缓解，肝功能等指标降低至少30%，但不及50%；无反应：临床症状无缓解或加重，肝功能等指标降低不及30%；复发：病情达到完全反应后，症状重新出现，且肝功能等指标恶化，仍需加强治疗。以完全反应及部分反应为有效。
1.4 观察指标
分别于治疗前后检测两组患者的肝功能相关指标，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、醎性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TBIL）。
1.5 统计分析
采取SPSS20.0软件对数据做处理，其中计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。以P＜0.05为差异显著。
2.结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组经12周治疗后总有效率为95.00%（57/60），与对照组[75.00%（45/60）]相比显著上升（P＜0.01）。见表1。
表1 两组临床疗效比较[n(%)]
注：与本组治疗前相比，*P＜0.01，与对照组治疗后相比，#P＜0.01
3.讨论
近年来，随着医疗水平的不断进步，PBC的检出率明显增高，在其治疗上目前尚缺乏特异性治疗手段，临床治疗仍以对症支持治疗为主，熊去氧胆酸胶囊是目前公认的有效治疗药物之一。该药可刺激胆汁分泌，对胆管细胞可起到保护作用，能减少胆管细胞凋亡，同时能起到免疫调节作用。研究表明，熊去氧胆酸胶囊能有效降低血清GGT、TBIL等指标，改善肝功能[5]。但约30%的PBC患者采用熊去氧胆酸胶囊治疗后效果欠佳，患者需长期用药，疗程长。中药尤其是复方制剂近年来被广泛应用于PBC的治疗中，其具有多靶点、多层次、多环节药理学作用。临床研究显示，扶正化瘀胶囊具有益精养肝、活血祛瘀等作用，目前被较多地应用于肝纤维化以及肝硬化的治疗中。
扶正化瘀胶囊由多味中药组成，方中以丹参为君药，具有活血祛瘀，通经活络的作用；桃仁、虫草菌丝为臣药，能祛瘀破瘕、补虚益精；绞股蓝、松花粉为佐药，能清热解毒、养肝清肝；五味子为使药，酸温补肝。现代药理研究表明，丹参能起到显著的护肝、保肝、抗肝纤维化的作用，且能抗感染、抗氧自由基、改善微循环及免疫功能；绞股蓝总皂苷可抗肝脏胶原沉积，缓解氧化损伤；五味子可促进胆汁分泌以及肝内有毒物质的排泄，从而对肝脏起到有效的保护作用。本研究结果显示，观察组患者在联合采用扶正化瘀胶囊及熊去氧胆酸胶囊治疗后总有效率达95.00%，显著高于单用熊去氧胆山胶囊，且观察组肝功能各项指标改善效果也明显优于对照组。可见，将扶正化瘀胶囊与熊去氧胆酸胶囊联合用于PBC的治疗中是切实有效的。
综上所述，扶正化瘀胶囊联合熊去氧胆酸胶囊治疗PBC能显著缓解患者的临床症状及体征，改善肝功能指标，疗效确切，具有较高的临床推广价值。
【参考文献】
[1]王玮，田勇，李玉芬，等.安络化纤丸联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化疗效观察[J].中国肝脏病杂志（电子版），2015，7（3）：100-102.
[2]谢杏榕，胡波，杜卫星，等.熊去氧胆酸胶囊联合扶正化瘀胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效[J].山西医药杂志，2012，41（5）：470-472.
[3]中华医学会风湿病学分会.自身免疫性肝病诊断和治疗指南[J].中华风湿病学杂志，2011，5（8）：556-558.
[4]张育轩，危北海.肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）[J].中国中西医结合杂志，1994，14（4）：237-238.
[5]付德才，华忠，李燚光，等.清营活血汤联合熊去氧胆酸胶囊治疗早、中期原发性胆汁性肝硬化临床疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2015，35（3）：290-293.
论文作者:杨志刚
论文发表刊物:《心理医生》2017年26期
论文发表时间:2017/10/30
标签：胶囊论文; 胆酸论文; 肝硬化论文; 疗效论文; 胆汁论文; 肝功能论文; 两组论文; 《心理医生》2017年26期论文;