扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价论文_杜春鲜,郝光旭

宜昌市兴山县人民医院 湖北 宜昌 443700

【摘要】:目的:研究应用扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物对慢性乙型肝炎肝纤维化患者进行治疗,探讨其临床治疗效果。方法:随机选取2010年1月到2015年1月入住我院进行治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者70例,根据其临床治疗方法的不同随机均分为研究组和对照组,对照组患者均给阿德福韦酯核苷类抗病毒药物进行治疗,研究组患者在对照组的基础上加用扶正化瘀胶囊进行联合治疗,对比两组患者临床治疗效果。结果:两组患者治疗后肝HA、PC3、LN和CIV等肝纤维化血清学指标均较治疗前显著降低,组间比较差异显著具有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗后各项肝纤维化治疗显著低于对照组患者(P<0.05);两组患者治疗后TBIL、ALT、AST与ALB等肝功能指标均较治疗前显著好转;研究组患者治疗后各项肝功能指标改善情况显著优于对照组患者(P<0.05)。结论:扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化不仅可以有效改善患者肝纤维化程度,而且有利于患者肝功能的改善。

【关键词】:扶正化瘀胶囊;慢性乙型肝炎;肝纤维化;核苷类抗病毒药物

【中图分类号】R282.77【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0326-01

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主,并可引起多器官损害的一种疾病。目前它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病[1]。临床研究表明[2],慢性乙型肝炎是导致肝纤维化最主要原因之一。若肝纤维化长期得不到治疗解决,将进一步发展为肝硬化。本文研究应用扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物对慢性乙型肝炎肝纤维化患者进行治疗,探讨其临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2013年1月到2015年1月入住我院进行治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者70例。35例对照组患者中,男性患者27例,女性患者8例,年龄介于18岁到76岁之间,平均年龄为(49.1+12.9)岁;35例研究组患者中,男性患者26例,女性患者9例,年龄介于18岁到76岁之间,平均年龄为(48.8+10.2)岁。两组患者在年龄、性别、病史以及其他一般资料的比较上差异不显著(P<0.05)。所有纳入本次研究的患者均在对本次研究内容知情的情况下,由其本人或其家属签订知情确认书后方进行本次研究。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:第一,临床确诊为慢性乙型肝炎肝纤维化;第二,对阿德福韦酯未形成耐药性。

排除标准:第一,临床资料不全;第二,合并恶性肿瘤、心脑血管疾病患者;第三,精神障碍、孕妇以及老年痴呆患者,

1.3 治疗方法与观察指标

两组患者均进行慢性乙型肝炎综合基础治疗,在此基础上,35例对照组患者仅仅给与阿德福韦酯(英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets;批准文号:国药准字H20100028,2010-03-04;生产单位:广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂;使用方法:口服每次1片,每日一次);研究组患者在对照组患者治疗的基础上加用扶正化瘀胶囊(批准文号:国药准字Z20020074,2010-07-14;生产单位:上海黄海制药有限责任公司;使用方法:口服每日三次,每次三粒。)

两组患者经过72天的治疗后测定其血清中透明质酸(HA) 、层粘连蛋白(LN)、 Ⅳ型胶原(CIV) 和前Ⅲ胶原肽(PC3)等肝纤维血清学和TBIL、ALT、AST与ALB等肝功能指标,与治疗前相对比。

1.4 统计学分析方法

对本次所有需要进行统计学分析的数据均选用统计学分析软件SPAA19.0进行分析,组间差异性检验通过卡方或者t检验进行,以P值作为差异与否的标准,其中当P<0.05时,认为组间比较差异显著具有统计学意义,当P>0.05时认为组间比较差异不显著。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肝纤维化临床指标对比分析

由表2可知,两组患者治疗后TBIL、ALT、AST与ALB等肝功能指标均较治疗前显著好转,组间比较差异显著具有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗后各项肝功能指标改善情况显著优于对照组患者(P<0.05)。

3 讨论

核苷(酸)类似物的功能主要是抗病毒,提高免疫及恢复肝功能。目前市场上常用的核苷(酸)类似物包括拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯以及替比夫定等。本文使用的阿德福韦酯是一种已获我国SFDA 批准用于治疗慢性乙型肝炎的核苷(酸)类似物,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者,对于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者尤其适用。众多研究表明[3-4],阿德福韦酯对乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的抗病毒疗效与安全性好,病毒耐药突变率低。

而扶正化瘀胶囊具有活血祛瘀、益精养肝之功效,对于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者具有较好的临床治疗效果[5]。本文应用扶正化瘀胶囊阿德福韦酯对慢性乙型肝炎肝纤维化进行治疗发现,经过联合治疗后的研究组患者肝纤四项均显著降低(P<0.05),并且显著低于仅通过阿德福韦酯进行治疗的对照组患者(P<0.05)。而肝纤四项中PC3血清含量与肝纤程度一致;CIV则反映基底膜胶原更新率,含量增高可较灵敏反映出肝纤过程,是肝纤的早期标志之一;LN为基底膜中特有的非胶原性结构蛋白,与肝纤维化活动程度及门静脉压力呈正相关,慢活肝和肝硬变及原发性肝癌时明显增高 ,LN也可以反映肝纤维化的进展与严重程度;HA由间质细胞合成,可较准确灵敏地反映肝内已生成的纤维量及肝细胞受损状况,是肝纤维化和肝硬变的敏感指标[6-7]。所以本文研究表明,扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝纤维化症状具有较好的临床治疗效果。李芳等人[8]的研究同样表明,扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化效果优于单独使用恩替卡韦。

综上所述,扶正化瘀胶囊联合核苷类抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化不仅可以有效改善患者肝纤维化程度,而且有利于患者肝功能的改善。

参考文献

[1] 王贵强, 王福生, 成军,等. 慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)[J]. 中华实验和临床感染病杂志:电子版, 2015, 9(3):1-18.

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[4] Li Yan , Ying Han , Jingbo Wang , et al. Peripheral blood monocytes from patients with HBV related decompensated liver cirrhosis can differentiate into functional hepatocytes[J]. American Journal of Hematology, 2007, 82(11):949–954.

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[6] 曾民德, 王泰龄, 王宝恩. 肝纤维化诊断及疗效评估共识[C]// 贵州省医学会消化及内镜学分会学术大会. 2008:327-328.

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[8] 李芳, 钟军华, 林丹,等. 恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床观察[J]. 中国医药导报, 2013, 10(23):88-90.

论文作者:杜春鲜,郝光旭

论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年8月

论文发表时间:2016/10/26

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