重庆市肿瘤研究所 重庆 400030
作者单位：重庆市肿瘤研究所中医肿瘤科（重庆市 400030）
通讯作者：肖彩芝
摘要目的观察中药外敷联合唑来膦酸治疗转移性骨肿瘤的临床疗效。方法85例转移性骨肿瘤患者，按照随机数字原则分为2组：治疗组45例，采用中药攻癌镇痛散外敷联合唑来膦酸治疗，对照组40例，采用单纯唑来膦酸治疗。观察患者止痛效果、骨转移灶变化、生活质量及不良反应。结果治疗组疼痛缓解有效率（84.4%）高于对照组（67.5%），差异有统计学意义（P<0.05）；骨转移灶变化，治疗组与对照组相比，差异无统计学意义（P>0.05）；生活质量评分，治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组不良反应轻微，可耐受。结论中药攻癌镇痛散外敷联合唑来膦酸治疗转移性骨肿瘤患者止痛效果好，并且可改善患者生活质量，不良反应轻微。
关键词：转移性骨肿瘤，中药外敷，攻癌镇痛散，唑来膦酸
【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0343-01
ABSTRACT OBJECTIVE: To investigate the clinical efficacy of external application of Chinese medicine combined with Zoledronic acid for treating metastatic tumor of bone. METHODS: Eighty-five patients with metastatic tumor of bone were randomly divided into 2 groups: 45 patients were treated with external application of gongaizhentong Powder combined with Zoledronic acid; 40 patients were only treated with Zoledronic acid. Observe the analgesic effect of patients, the changes of bone metastases, the quality of life and adverse reactions. RESULTS: Pain relief rate in treatment group and control group was (84.4%) and (67.5%) respectively, showing a significant difference (P<0.05). Changes of bone metastases: there was no significant difference between the treatment group and control group.（P>0.05）. Quality of life scores in treatment group was significantly (P <0.05) higher than that in control group. Adverse reactions were mild and tolerated in both groups. Conclusions: The study suggests that combined use of gongaizhentong Powder for external application and Zoledronic acid can remarkably relief pain and improve the quality of life with mild adverse reactions.
Keywords: metastatic tumor of bone, external application of Chinese medicine, Gongai zhentong san, Zoledronic acid
转移性骨肿瘤是晚期恶性肿瘤最常见的并发症，其导致的剧烈骨痛严重影响了患者的生活质量。唑来瞵酸是一种可特异作用于骨的二磷酸化合物，它可以抑制骨吸收，被广泛应用于恶性肿瘤骨转移的治疗。目前，WHO提出了癌痛的三阶梯治疗原则，对癌痛起到了较好的作用，但止痛药物的不良反应也使患者增加了身体与心理的负担。中医外敷治疗癌性疼痛历史悠久且疗效确切。笔者通过采用中药外敷联合唑来膦酸治疗骨转移性癌取得较好疗效，现报道如下：
1.资料与方法：
1.1 一般资料：选取2012年12月至2014年12月于我住院患者85例，其中男性49例，女性36例，年龄35~65岁，平均年龄51.5岁。按照随机数字原则，将所有病例分为治疗组45例，其中肺癌23例、鼻咽癌7例、乳腺癌5例、大肠癌3例、其他肿瘤7例；对照组40例，其中肺癌19例、鼻咽癌5例、乳腺癌4例、大肠癌3例、其他肿瘤9例。所有患者均经病理和/或细胞学明确为恶性肿瘤，并经MRI或ECT证实骨转移，且伴随有中度~重度的癌性骨转移疼痛。所有患者均停止放化疗至少1月，且无重要脏器功能损害，预计生存时间大于3个月者。
1.2 治疗方法：所有病例根据患者的病情和疼痛情况给予常规止痛药治疗及对症支持治疗。
① 对照组：在以上常规治疗基础上给予唑来膦酸注射液4mg（生产厂家：瑞士诺华制药有限公司；产品批号：H20090259）加入生理盐水100mL中，静脉滴注15分钟，4周为1疗程。② 治疗组：常规治疗基础上，采用中药攻癌镇痛散外敷疼痛部位联合唑来膦酸注射液4mg加入生理盐水100mL中静滴治疗。攻癌镇痛散外敷为我科科研方，由明矾、芒硝、乳香、没药、血竭、青黛、冰片、川芎、威灵仙组成。中药材均购自重庆慧远药业有限公司。使用前将以上中药研成粉末，用开水调成糊状并平摊于石膏棉垫上，厚度约5mm，帖敷面积直径约大于疼痛部位皮肤2cm，药膏上顺序敷盖纱布和塑料薄膜，胶布固定，每日帖敷1次，每次8小时，10天为一疗程。
1.3 观察方法：观察治疗前及治疗后患者疼痛改善情况，KPS评分；唑来膦酸治疗3个疗程后复查ECT评价骨转移病灶的变化情况。并观察治疗过程中2组患者所产生的不良反应。
1.4疗效评价标准：
疼痛评价标准：疼痛程度分级参照WHO疼痛分级标准（VRS法）将疼痛分为4级[1]。0级：无痛；I级：疼痛可以忍受，能正常生活，用一般镇痛药可以止痛；II级:中度疼痛，日常生活受影响，睡眠受干扰，弱阿片类药物可以缓解；III级：重度疼痛，剧烈持续，不能耐受，日常生活受影响，睡眠严重干扰，强阿片类药物方可止痛。疼痛分级下降2级为显效；疼痛分级下降1级为有效；疼痛分级无下降或上升为无效。有效率=(显效例数+有效例数)/总例数*100%。
1.5 统计学方法：采用SPSS18.0软件进行统计分析，计数资料的比较采用X2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 治疗前后疼痛疗效比较
治疗组45例患者中，显效12例（26.7%），有效26例（57.8%），无效7例，总有效率84.4%（38/45）；对照组40例患者中，显效8例（20.0%），有效19例（47.5%），无效13例，总有效率67.5%（27/40）。中药外敷联合唑来膦酸治疗组止痛效果强于单纯唑来膦酸组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.4 不良反应：在接受唑来膦酸治疗的85例患者中，有1例因治疗出现发热、寒颤，2例出现肌肉疼痛、疲乏，经对症治疗后好转；在接受中药外敷治疗的45例患者中，有3例出现皮肤过敏反应，经外用地塞米松软膏后好转，未影响治疗疗程。
3.讨论
中药外敷治疗癌性疼痛由来已久，它是将中药直接外贴于体表疼痛部位皮肤，通过药物的透皮吸收作用，使药力直到病所，具有止痛迅速有效的作用。很多肿瘤晚期患者，其正气已虚，脾胃功能不同程度受损，通过中药外敷不但避免了口服药物所带来的恶心、呕吐、便秘等副反应，而且可避免口服经消化道吸收所过程中对药物诸多灭活环节[8]。中药攻癌镇痛散为我科科研常用方，由明矾、芒硝、乳香、没药、血竭、青黛、冰片、川芎、威灵仙组成，具有解毒散结、活血化瘀、行气止痛的功效。我们团队前期研究[9]显示攻癌镇痛散外敷与三阶梯止痛疗法结合治疗癌性疼痛疗效显著，可明显改善生活质量，明显降低患者应用三阶梯药物的主要不良反应。
本研究显示对于晚期肿瘤骨转移患者，中药攻癌镇痛散外敷联合唑来膦酸治疗的止痛效果强于单纯唑来膦酸治疗；且前者在改善患者生活质量方面疗效更显著。两种治疗在改善患者骨转移病灶方面无显著性差异，但两组患者不良反应轻微、可耐受。研究结果表明中药攻癌镇痛散外敷联合唑来膦酸治疗转移性骨肿瘤患者止痛效果好，并且可改善患者生活质量，不良反应轻微，值得临床推广。
参考文献
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论文作者:王维, 肖彩芝通讯作者
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/11/2
标签：患者论文; 疼痛论文; 中药论文; 膦酸论文; 不良反应论文; 肿瘤论文; 疗效论文; 《中国医院药学杂志》2016年9月论文;