赵晓倩 戴建国（通讯作者）
（南京中医药大学基础医学院 江苏 南京 210023）
【摘 要】目的：观察青春期痤疮平乳膏对动物皮肤给药的毒性作用，为后续实验及临床使用提供实验依据。方法：对健康豚鼠进行皮肤过敏实验并进行评分，观察其一般状态、体重、脏器指数；对健康家兔进行皮肤急性毒性实验并观察有无急性毒性反应出现，并记录体重变化。结果：青春期痤疮平乳膏对豚鼠皮肤无致敏作用，其一般状态、体重等指数均未产生明显影响。家兔完整皮肤无刺激性，高浓度制剂对破损皮肤有轻度刺激性，但在给药后24小时消失，实验前后体重变化较对照组无显著性差异，未引起急性毒性反应。结论：青春期痤疮平乳膏用于皮肤给药安全、无毒。
【关键词】痤疮平乳膏；致敏性；急性毒性
【中图分类号】R943 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）5-0152-01
1 材料和方法
1.1 药品与试剂 山慈菇、青黛、川黄柏、生大黄、硫磺、雄黄、牛黄、冰片；医用纯凡士林（圣安娜美容护肤品有限公司生产，规格：45g，批号：SAN0415）；2、4- 二基氯苯（西亚实剂提供，批号：J1700）；九水硫化钠（成都科龙化工试剂厂生产，规格500g，批号：20130521）。
1.2药品制作 将山慈菇、青黛、川黄柏、生大黄、硫磺、雄黄、牛黄、冰片按6：4：3：2：6：3：2：2称重研磨成粉过5号筛，装瓶成痤疮平散。将其加入医用凡士林中配置成药品含量分别为0.1g/ml、0.2g/ml、0.4g/ml的青春期痤疮平乳膏。
1.3 实验动物 白色实验豚鼠，雌雄各半，体质量(250～300)g；家兔，雌雄各半，体质量（2000-2500）g许可证号：SCXK(苏)2012-0004，由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供。温度20-26℃、相对湿度40%-70%、集中通风。
2 实验方法
豚鼠、家兔随机分组饲养5天后，分别于背部正中皮肤选取3*3cm2、5*5cm2区域，在剪毛后，用8%硫化钠溶液脱毛。24小时后观察有无皮肤破损并记录。
2.1 皮肤致敏反应
豚鼠30只，随机分为3组，雌雄各半，分别为实验组、阳性对照组(2、4- 二硝基氯苯)、阴性对照组(生理盐水)，于豚鼠背部脱毛区，涂抹0.2g/ml青春期痤疮平乳膏10g/kg体重，涂抹后用二层纱布和一层玻璃纸覆盖，再用无刺激胶布封闭固定 。连续实验7天，密切观察动物是否有哮喘、站立不稳或休克等严重的全身致敏反应（见表1）。
4 讨论
在新药临床前安全性评价中，对药物刺激性、致敏性的研究备受关注，2005年国家食品药品监督管理局对药物刺激性、过敏性的实验方法及评价标准等做出明确规范和指导。选用雄黄、牛黄、硫磺以杀虫疗疮、消炎退肿； 青黛、山慈菇、川黄柏以清热散结，凉血解毒；生大黄以逐瘀通经；白矾以抗菌收敛；再入冰片引经止痛。正具有清热解毒活血通络、改善局部炎性痒痛功效。青春期消痤乳膏源于大自然的矿物、植物、动物药，鲜有毒副作用，且不产生抗药性，作为外用药治疗青春期痤疮安全有效，无过敏性和急性毒性。
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论文作者:赵晓倩,戴建国（通讯作者）
论文发表刊物:《河南中医》2015年5月供稿
论文发表时间:2015/10/12
标签：痤疮论文; 豚鼠论文; 青春期论文; 毒性论文; 皮肤论文; 黄柏论文; 家兔论文; 《河南中医》2015年5月供稿论文;