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摘要：中药是中华民族传承下来的文明科研成果 , 是中华文化的传承和宝藏。当下我国医药行业进入了快速的发展时期 , 中药制药的现代化和中药药剂学的发展也在与时俱进不段更新。中药制药新道路是中药实现现代化发展的重要根基 , 必须在生产工艺、中药原材料、中药药剂的剂型、中药制剂的当下质量标准等上面开始 , 多各方面展开 , 确保中药能够在最大效益服务和造福于人类。在这里阐述中药制药现代化和中药药剂学的发展过程 , 努力为中药现代化发展提供参考借鉴。
关键词：中药制剂；制药现代化；中药药剂学；研究方向
中医中药是中华民族源远流长科研实践的总结 ,也是中华中药的科研成果。 是医药学的重要组成部分之一。在中华名族的发展史上 , 中医中药为人们的健康和国家的发展做出了卓越的不可泯灭的重大贡献。有史以来 , 因为中药对于一些疾病的治疗所起到的特殊的中国特色的治疗或缓解作用 , 因此，中药引起了世界范围内的医药专家的更加关注。虽然我国盛产着很丰富的地道药材 , 还是受大我国中药制剂生产工艺更新慢、生产设备滞后一些方面因素的等的制约 , 所以，我国中药现代化水平还有亟待提高的需求。如何在如此错综复杂的医药市场上快速发展 , 抓住重要机遇 , 与时俱进 , 才是快速发展我国中药行业 , 也能快速提升我国中药制剂的科研发展水平 , 走出一条中华特色的中药制剂现代化发展道路是当午之急。
一 我国中药制药现代化和中药药剂学发展进程简述
“中药现代化”这个理念是 1996 年正式启用的 , 走过一段的发展之路到现在 , 中药现代化也成为了国家产业之重要的一部分。中药现代化是按照传统中药的优势 ,发挥现代化的科技手段措施 , 根据国际通常认同的质量标准真对中药展开研发、生产和使用 , 来实现现代化的医药需求。中药现代化涵盖中药基础研究的现代化和中药制药的现代化一系列［1］。这里研究讨论的是中药制药的现代化发展战略目标方向 , 因为中药制药现代化的根本是中药生产的现代化 , 本质内容是中药制剂的现代化。中华民族虽然有着很多道地中药材 , 但是由于近些年来随着环境污染和资源的不能持续利用 , 还有我国药材现在存在着重金属含量超标、农药残留较多、资源量减少等一系列的问题 , 严重制约了我国中药的国际化发展道路。
中药制药现代化的发展道路也包含中药制剂的现代化发展 , 中药制剂和化学药制剂的单方药有所区别 , 中药制剂多为复方制剂系列 , 所运用原料的成分也相对为复杂一些 , 君臣佐使共同作用 , 其中包含很多无用成分以及药物辅料淀粉等。这也使得中药制剂的毒副作用不明确 , 增加了药物制剂质量控制的难度和困惑。通常我国中药制剂中较为普遍的是中成药一类 , 并且它的应用范围比较广泛、经济效益比较高 , 容易被人们接受 等优缺点, 即便这样 , 我国中药制剂中还是遗留许多问题继续解决的问题 , 比如生产工艺有待提高和改善 , 中成药质量标准不够明确规范 , 中药剂型种类有待扩充开发等。所以 , 需要尽快增强我国中药研发生产中药物的提取和分离纯化技术 , 是改善提高我国中药制剂水平的落后的有效解决方法 , 再有，必须综合规范实现中药辅料、中药生产新技术、中药新质量标准、中药新剂型的同时现代化才能最大程度上的实现中药制药现代化发展。
二 一些先进的国家中药现代化发展进程简述
2. 1 德国中药发展进程简述；德国生物制药手册中其中40% 左右的药物都是由植物原料制成的 , 也是 73% 的德国人使用过或者正在使用植物类药物。很多的德国人在治疗感冒、滋补和心疾病时会使用植物药物 , 而这种用药环境，很好的促使德国植物药的发展进程 , 也使得德国大部分现代药学研究方法和技术在世界上处于遥遥领先的领先地位［2］。另外 , 德国在植物药的生产方面在世界也名列前茅处于世界领先地位。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆 , 是全世界几百个国家中，也是上市植物药品种最多的国家之一。我国全部进口的“洋中药”种类中, 其中1/3以上都是来自德国,并且在我国中药市场上有着较强的竞争力。需要我们关注学习。
2. 2 美国中药发展进程简述 以往的历史 , 因为美国食品和药品监督管理局规定药品的化学成分一定是成分明确的 , 申请入境的复方制剂要标注清楚每种化学成分的药理药效学作用功能 , 并阐述清楚他们之间的相互作用以及毒理学功能。而中药制剂很多成分相辅相成错综复杂 , 并且很难清楚明了的解释清楚其作用机理功能。为此, 中药及其制剂在美国的发展较为缓慢落后的。从2004年开始,随着《植物药研制指导原则》的发布 , 美国才开始放开具有多种化学成分的中药也可以作为药物使用 , 但是，还必须保证其有效性和安全性。美国现在对于植物药的研发一般是由化学家进行研发 , 核心是从植物药中分离各种成分 , 找寻新的一些化合物结构以作进一步研究［3］。而美国生产的植物药品种一般是单方药 , 通常以胶囊或片剂为主要剂型。
2. 3 日本中药发展进程简述 汉方是我国传统医药流传到日本，日本给其的本土化的产物 , 并随着日本药学研究发展已经在日本形成了独特的体系。但现在为止 , 日本已经拥有 900 多种汉方药 , 它的市场占有率也很高。在国际植物药市场上的占有率高达 80%之多。虽然日本汉方药和我国中药的起源相同 , 但是日本汉方药更注重对药物的稳定性、安全性和有效性的分析研究 , 更好的提升改善对汉方药质量的高效规范控制 , 汉方药制剂以颗粒剂和浸出物制剂为主要研发方向［4］。再有 , 由于汉方制剂大全部又有明确的标准规范、药理研究及临床功效数据可以靠等 , 所以符合美国等国家的一些要求在美国市场销售很好。这些原因都使得日本的汉方药成为我国中药的强大竞争对手。也是需要我们学习和改进的。
三、中药在未来的发展前景展望
随着科学技术的发展和人们生活水平的提高 , 人们对于药品的消费理念也会逐渐改善 , 从对治疗疾病的需求型逐渐过渡到预防疾病的保健型。在世界药品市场上 , 化学药、生物药和植物药三方鼎立 , 药物种类处于多元发展的状态 , 但是由于化学药具有明显的毒副作用 , 这使得越来越多的人倾向使用天然药物或者绿色药物来治疗疾病或者预防保健［5］,这无疑给天然产物中草药的发展带来了新的契机。另外 , 从 2009 年我国实施新医改以来 , 我国医药市场逐步扩充 , 并且政府对中医药职业的扶持力度也在逐渐加大 , 中西医并重发展将成为未来医药发展的主题。在如此良好的环境下 , 更应该大力发展我国中医药事业 , 促进我国中药体制改革 , 逐步提升我国中药企业的生产技术水平 , 淘汰那些已经陈旧腐化
的中医药管理制度 , 健全中药质量控制标准 , 以促进我国中药事业的蓬勃发展。
四 小结
中药作为我国医药发展中的重要组成部分 , 为提升我国国民的身体健康水平发挥了巨大的作用。而实现中药制药的现代化将会更加促进我国中药行业的国际化发展 , 增强我国中药的国际竞争能力。只有继承与创新并举 , 把传统中药的优势和特色与现代化的生产工艺和质量控制标准相结合 , 才能促进我国医药事业的蓬勃发展。
参考文献
［1］ 刘陶世 . 把握时代脉搏 , 促进中药制药现代化和中药药剂学学科发展 -- 黄耀洲教授谈中药制药现代化和中药药剂学的学科发展 . 南京中医药大学学报 ( 自然科学版 ), 2002, 18(5):260-263.
［2］ 朱广东 . 浅析制药新技术与中药现代化 . 科技创新与应用 ,2012(8):51.
［3］ 王莹. 中药现代化发展的影响因素与研究方法. 中国民间疗法,2013(10):52.
［4］ 洪岩 . 加强制药新技术与中药现代化的结合研究 . 科技致富向导 , 2013(35):278.
［5］ 高占彪 . 关于当前制约中药材产业深度开发的十大问题 . 定西科技 , 2013(4):5-7.
论文作者:魏洪超
论文发表刊物:《基层建设》2016年19期
论文发表时间:2016/12/2
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