昆明市儿童医院 云南 昆明 650000
摘要：目的：探讨左乙拉西坦治疗小儿癫痫的临床效果及不良反应。方法：选取216例于我院接受左乙拉西坦药物治疗的小儿癫痫患者，按照随机抽签的方法，分为试验组与对照组，各108人；试验组采用LEV（左乙拉西坦）进行治疗，对照组采用传统治疗癫痫的药物进行治疗。对比观察两组的治疗效果及不良反应发生情况。结果：试验组治疗总有效率为80.56%，对照组总有效率为56.48%，且差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组均有不良反应发生，但差异无可比性（P＞0.05），且在药物用量调整或停药后消失。结论：LEV（左乙拉西坦）对小儿癫痫有积极疗效,在提高疗效的同时，安全系数高于传统抗癫痫药物，对患儿损伤降低，具有临床推广的意义。
关键词：左乙拉西坦；小儿癫痫；效果分析，不良反应
小儿癫痫是一种常见的神经类疾病，通常采用抗癫痫药物治疗，左乙拉西坦已成为小儿癫痫治疗中的常用药物，用于四岁以上癫痫患者的常规治疗，治疗中应根据患儿病情变化、体重增加（或减少）及血药浓度检测的结果调整用药剂量。治疗过程中根据病情需要可逐渐减量停药，一般不能骤停，否则影响药效发挥，还可能导致癫痫发作。根据左乙拉西坦本身特性，本文以216例小儿癫痫患者为例，进行跟踪观察研究，分析左乙拉西坦在小儿癫痫治疗中的效果与安全性，现报告如下。
1.资料与方法
1.1.一般资料
选取2013年3月至2016年3月于我院接受治疗的小儿癫痫患者216名作为研究对象，病程20d-5年，平均病程为（2.31±1.44）年，按照随机抽签的方式将患者分为试验组与对照组各108人。其中试验组患者108例中，男性患者为67例，女性患者为41例，年龄4-15岁，平均年龄（8.33±2.75）岁；对照组患者108例中，男性患者为71例，女性患者为37例，年龄4-14岁，平均年龄（9.33±2.66）岁。两组患者的性别，年龄等差异不存在统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
试验组患儿服用左乙拉西坦，初始剂量为10mg/（kg?d），后期可根据患儿病情发展酌情调整剂量，但最多不超过40mg/(kg?d),每天早晚各服用一次。对照组患儿服用传统抗癫痫药物进行治疗，包括丙戊酸钠，卡马西平，拉莫三嗪等。
1.3 观察指标
嘱咐患儿家长每1-2月进行复查，记录患儿有无不良反应，并对疗效进行分析。可将疗效分为控制，有效，无效三个等级进行分析，控制：癫痫发作为0，有效：癫痫有发作但较之前频率有所下降，发作率减少50%及以上，无效：病情无明显好转甚至恶化，发作率减少50%以下。同时监测患儿肝功能、肾功能及复查脑电图的结果。
1.4 统计学方法
使用SPSS 19.0进行统计学分析，计数资料采用x2检验法，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 疗效对比
试验组中，控制52人（48.15%），有效35人（32.41%），无效21人（19.44%），试验组总有效率为80.56%；对照组控制39人（36.11%），有效22人（20.37%）,无效47人（43.52%），对照组总有效率为56.48%。两组患者疗效对比差异明显，且差异具有统计学意义（P＜0.05），详情见表1.
2.2 不良反应分析
试验组19例患儿出现乏力，头晕，恶心，嗜睡，记忆力减退及少量脱发等不良反应，不良反应发生率为17.59%，根据监测，19例中有3例轻度肝功能异常，以上不良反应均在药物减量或停药后减轻或消失，对照组28例患儿出现不良反应，除了出现乏力、头晕、恶心、嗜睡、记忆力减退等常见不良反应外，其中9例在用药3个月～1年余后出现明显肝功能异常，由此可以得出左乙拉西坦在小儿癫痫的治疗中安全系数更高，能减少不良反应的发生，保证治疗效果的同时最大程度保证患儿身体不受损害。
3.讨论
小儿癫痫是较为常见的儿童神经系统疾病，传统治疗中大多使用丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪[2]等治疗。近年来，左乙拉西坦在小儿癫痫的治疗中越来越普遍地被临床医生釆用，作为对传统抗癫痫药物的补充，左乙拉西坦的疗效及安全性得到越来越广泛的认同。
本试验组108例应用左乙拉西坦治疗的患儿中，有75例以往未使用过抗癫痫药，有11例曾在当地服用＂中草药＂治疗后发作不能控制或加重的患儿，另外22例为曾经应用其他抗癫痫药6个月以上未有效控制发作，本试验组在初次应用抗癫痫药左乙拉西坦，或减停其他抗癫痫药，换用左乙拉西坦的治疗观察期间，大多数患儿获得较满意的效果。
本试验组患儿中，部分性发作51例（占47.2％），全面性发作43例（占39.8％），失神发作6例（占5.6％），其他发作类型8例，本试验表明左乙拉西坦对儿童癫痫多种发作类型有效。
本试验组中19例出现轻度不良反应，其中15例出现一过性的乏力、头晕、恶心，2例出现轻度嗜睡，短期记忆力减退，2例出现局部少量脱发，19例中仅有3例出现肝功能轻度异常，以上不良反应均在药物减量后明显改善。
左乙拉西坦作为一种新型药物，具有生物利用度高，疗效显著，不良反应少的特点，适合用于小儿癫痫的治疗。其主要作用原理为以下：其一，左乙拉西坦具有较强的亲和力，可与SV2A[3]结合，抑制大脑放电行为；其二，左乙拉西坦可以解除神经抑制作用，间接强化中枢神经功能；其三，左乙拉西坦并不直接易化GABA[1-2] 能神经传递，但研究显示对培养的神经元GABA和甘氨酸门控电流负调节子活性[4-5] 有对抗作用。在临床运用中，本研究中，左乙拉西坦治疗小儿癫痫的有效率高达80.56%，且不良反应发生率低，对患儿的肝、肾功能等损害低，左乙拉西坦作为一种新型抗癫痫药物，具有生物利用度高、疗效显著、不良反应少的特点，适合用于小儿癫痫的治疗。
备注：该项目由昆明市儿童癫痫诊疗技术中心资助
参考文献
[1]李经猷，张杜燕，郭悦华. 左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性分析[J]中国现代药物应用.2016.1（10）：167-168
[2]甄琴，卢晓姝.左乙拉西坦治疗小儿癫痫疗效观察.[J]武警医学.2011.22(3):262-263
[3]赵润，肖晓芸.左乙拉西坦治疗小儿癫痫研究进展.[J]现代医学卫生.2011(23)3586-3588
[4]郑岚婷，陶拉娣.左乙拉西坦治疗小儿癫痫100例疗效与安全性随访观察.[J]实用儿科临床杂志.2011.26(21):1662-1663
[5]李海涛. 48例左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫临床效果分析.[J]吉林医学.2014.35(15):3263
作者简介：郑宇霞（1967年11月~）， 籍贯：浙江宁波， 民族：汉族 ， 职称：副主任医师， 学历：大学本科， 主要从事：儿童癫痫中心的诊疗工作
论文作者:郑宇霞 王惠萍 段丽芬 孙莹 李红云
论文发表刊物:《医师在线》2017年5月上第9期
论文发表时间:2017/7/3
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