加强标准物质管理全面优化计量检定校准工作
李蕾
(黑龙江省计量检定测试研究院 黑龙江哈尔滨 150028)
摘 要： 现阶段，标准物质在检定、校准与监测实验室内均有较广泛应用。从某种程度上分析，标准物质扮演着计量标准与易耗品双重角色，和常规计量设备相比较，准备物质在管理上存在较大难度。本文笔者结合长期的实践经验，立足于实验室工作实况，结合实验室认可和计量认证的相关要求，对计量检定、校准机构标准物质的具体管理与使用方法作出较详细的分析，希望能与同行分享经验。
关键词： 标准物质 计量检定校准 实验室 管理方法
标准物质为一类较为常用的计量器具，当下在化学、生物、工程及物理测量等多个领域中均有应用，间接的反映出测量技术的创新发展水平，保证检测结果的可靠性与有效性。标准物质已经演变校准实验室内校准链条上的重要一个环节，也是法定剂量检定机构中常用的计量标准仪器之一。加强实验室标准物质的管理，建设规范性管理模式，是从根本上优化计量检定校准工作质量与效率的关键。
采用C50混凝土，弹性模量Ec=3.078×104 MPa，泊松比为υ=0.2，本构关系采用多线性等向强化模型MISO模拟。混凝土顶板与底板均采用双层配筋，配筋率为0.89%。钢筋采用HR335钢筋，其屈服强度fy=335 MPa，Er=2.1×105 MPa，泊松比υ=0.3。
1 明确标准物质的管理标准
(1)准确配备检定、校准所规定的标准物质：当标准物质以计量标准器的“身份”应用时，应明确注释名称、规格型号、检测范畴、测量不明确度（或准确度级别）、量值传导/溯源关系等。
《反腐败法》是一门综合型法律，因此应根据程序法和实体法的内容分别作出实际操作的规定大致如下:一是对举报的主体及其权利义务，举报形式、方法和内容，接受举报的机构及处理程序的规定;二是对举报人的保护和奖惩等的规定;三是对调查条件、调查人员及其资格、调查权力的规定;四是对侦查权限及措施的规定;五是对证据制度的规定;六是对阻碍侦查的法律责任的规定;七是对起诉权的规定;八是对审判权的规定等。［2］
(2)标准物质应达到规定的准确度，且能够追溯到SI单位或具有证标准物质。
(3)实验室内应具有参考标准的校准计划与流程。在条件许可时，应加强对内部标准物质的检查。
尽管标准物质在均匀性、稳定性与量值精度等方面占据优势，但在实验室应用过程中，也应给予标准物质理化稳定性一定重视。
(5)如果标准物质未能得到直接控制，则应在返回后对其进行检查，以评估其是否符合检定、校准规定。
“是，师父。”他的心里纵然满是疑惑，却也不敢再向师父追问什么。他站起身，躬身倒退数步，而后转身离开了望天归。
(6)在处理、运输、存储与应用标准物质过程中，一定要严格依照相关程序以保证其各项功能无异常。
2 做好标准物质的“选购关”
针对已采购的标准物质，相关单位组织负责人和使用部门在应用之前进行全面检查、验收与信息登记，同时认真填写《标准物质验收记录》[2]。验收内容以产品名称、编号、批次号、数目与品种是否与采购标准相统一，标识清晰度与完整性，是否带有证书，是否处于证书声明的有效期中等为主。此外，还可以应用目测法对产品外观与包装情况进行检查，例如安放在安瓿内的溶液是否出现沉淀、变色、分层等不良现象。
(2)有效期的考察。标准物质的有效期被定义为在限定的储存及使用条件下，维护标准物质特性量指标精确度的最后日期。稳定性是影响标准物质的主要指标，也对保管储存条件与方式形式影响，以上信息均呈现在标准物质证书上，故而在标准物质采购与应用之前，应指派专职人员对生产日期与有效期指标的核查。
3 严格依照有关标准，落实标准物质验收工作
(1)选择：在检定与校准实验室，正确选用标准物质是提升检测结果有效性、可靠性的主要凭据之一。在选择标准物质过程中，应予以如下两项内容一定重视：①形态选择：因为标准物质可能是单一的或混合的气体、液体或固体，因此在检测实践中，相关人员应结合检测方法与用途的差异性，科学对标准物质的形态作出正确选择。②等级选择。标准物质的准确度等级越高，其对应的不确定度越小。因此，一定要严格遵照坚持标准物质的适用性原则，结合校准及检定物质所需的准确度等级作出相应选择。
4 明确标准物质的正确使用方式
(4)在特殊情况下，应增设个性化的标识，同时录入其关键信息，若失效或无法保证其质量，则应停止应用[1]。
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(2)采购在采购过程中，国家标准计量主管部门批准、推行并授权生产的有证书标准物质通常是首选。当确定国产的标准物质不能满足检定工作需求时，则可考虑选择进口标准物质。在采购实践中，可以结合实验方法提交购置申请，也可由标准物质保管者结合库存状况提交采购申请。并明确购买批次标准物质对应的有效期，以规避过期标准物质投用状态的发生。
(3)不确定度指标的考察。不确定度对应的是不同被检测值之间的离散性。不同标准物质的自身属性存在差异，不确定度也有别，定值属性合成不确定度与样品的不均匀性之间存在密切相关性，这主要是由于实验室中存在诸多不确定性。应将检定/校准结果设为实验室研究过程中标准物质选择的前提条件，应加强对不确定度水平，促使不确定度水平与检定/校准结果规定的不确定度水平相对应。在现实检定/校准过程中，绝非是标准物质的不确定度越低越好，还需考虑供应情况、成本、预期应用的理化适用性，并结合分析目标不确定度指标高低选择最适标准物质，这是降低分析成本的有效方法之一。
5 设定标准物质保管与场所要求
在标准物质被运送至库房后，应及时实施适宜的监管措施，需定期检查库房环境状况，保证其与标准物质保存规范之间的匹配度；检查标准物质是否出现过期、质量变化、包装破损、标签与证书磨损及渗漏等情况，及时发现与处理异常情况并做好登记备案工作。在保存标准物质过程中应结合物质的有效期限设定保存量，一方面要规避长时间囤积失效而造成产品浪费的情况，另一方面也要保证存储量的适宜性，以迎合实验室工作计划的运行需求，在特殊情况下需保留部分储备[3]。
(1)最小称样量。这是标准物质在使用过程中应注意的基础问题。在显示取样环节中应大于等于最小称样量，若出现低于其最小称样量的使用情况，则证书中指出标准物质的不均匀性将会造成标准物质特性量值与不确定度等参考指标无效。
标准物质证书内部分情况下会设定“一次性使用”，这些标准物质通常化学性质不稳定或具备较高的量值准确度，例如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质，在包装被开启后量值易出现超出不确定度范畴的情况，则需严格依照相关规定在短时间内移取。
应加强对标准物质存放地址的管理，保证其具备符合稳定储存要求的设施与环境条件，每一种标准物质均应严格遵照证书上设定的储存要求与方法进行保管。针对有特殊要求的标准物质，应设定特殊保存场所与设施。加强对保管场所与设施性能的非常巡检、维修，以保证其在较长的时间内维持正常运转的状态。温湿度，光度是影响标准物质保管效果的主要因素，应加强控制、定期检查，发现较明显波动后及时作出调整。
纳入标准：经临床诊断标准确诊；7日内无细菌感染合并疾病者；接受本院就治疗前，未接受其他治疗；患者对本研究内容知情，自愿签署同意书。
6 落实失效标准物质的处理程序
当标准物质超出有效期规定的时间范畴后，就被定义为失效，在这样的状态下，已经没有任何流程及正式文书能保证标准物的准确度与可靠性。标准物质在应用，存管以及运送等环节中，如果被污染，发生泄漏以及变质等情况，则被统称之为失效。针对失效的标准物质，应立即进行隔离存放，同时粘贴清晰醒目标识已实现有效区分，减少或规避误用情况的发生。针对有“一次性使用”要求的标准物质，使用后应在短时间内对剩余物质进行废气处理，而针对可重复应用的标准物质，则应尽快明确其量值，若不能确定，所以需尽快对其进行废气处理，并做好信息记录工作。
7 结语
标准物质可以被视为是给被测参数复制的标尺，也是影响数据信息精确度的主要因素，是仪器校准，质量检测控制的基础工具。加强标准物的管理是实验室质量管理体系的重要内容，实验室工作人员应给予其充分重视，建设健全管理体制，不断提升标准物的管理效率，促使其在量值传导与质量控制方面效能的最大化，同步提升实验室检测技术与管理水平。
参考文献
[1]王小慈,张秀英,李翠,等.美国化学药品标准物质管理情况概述及分析[J].中国兽药杂志,2018,52(10):16-21.
[2]胡嘉珊.食品检测实验室标准物质期间核查方法探究及影响[J].食品安全导刊,2018(27):160.
[3]倪丰颖.化学分析实验室标准物质的使用和管理[J].化工管理,2018(26):206-207.
中图分类号： TE9
文献标识码： A
文章编号： 1674-098X(2019)05(c)-0167-02
DOI： 10.16660/j.cnki.1674-098X.2019.15.167
标签：标准物质论文; 计量检定校准论文; 实验室论文; 管理方法论文; 黑龙江省计量检定测试研究院论文;