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摘要：随着医药检测技术的发展和医疗条件的改善，为了严格药品有效含量符合国家药品相关规定，达到药品的疗效程度以及治疗疾病的药效标准，逐步开展对药品中重要元素含量的测定，以及相应测定方法的创新与改进，要求测定方法实用高效，能够真实的反映出药品的药效水平，为药品的顺利流通做好相关的技术认证。本文以乳酸亚铁口服液中铁含量的测定方法为例，介绍原子吸收分光光度法的改进实验和具体流程措施。
关键词：乳酸亚铁 铁含量；测定方法；原子吸收分光光度法
药品元素含量检测方法是国家药品质量检测的重要研究验证手段，药品的特性、剂型、处方和含量纯度等方面都要进行质量认证，形成综合性指标，随着检测技术的不断进步，测定方法也要进行一定程度的改进，但是要保证在选用测定方法时要保证准确性、稳定性以及可重复性等特点，也就是说要保证改进后的测定方法的准确性和能够适应大多数实验。
1针对乳酸亚铁口服液开展铁含量检测现实意义
药品的含量和其药效是认证、评价药品质量的重要指标之一，根据其综合的质量影响因素分析，对于特性、剂型、处方等因素进行鉴别实验和纯度检测，本文对乳酸亚铁口服液进行铁含量的检测实验，希望能够找出测定方法中存在不足，寻找改进和创新方法的突破口，以此为参照，加强各类药品的含量测定方法的改进，希望我国的药品含量测定水平能够迅速提升，药品质量得到更加有效的监督和管理。
2 对乳酸亚铁口服液作为实验样品及测定方法的相关讨论
在进行实验前，先要对作为实验主要样品的乳酸亚铁口服液进行基本的了解，才能明白实验对于其铁含量的测定的重要性。乳酸亚铁口服液是一种专门治疗缺铁性贫血的药物，其实也是一种人体所需的铁元素的补充剂，我们身体中的血红蛋白和肌红蛋白都已以铁元素为主要的组成成分的，在血液中能够贮存氧气的血红蛋白，肌红蛋白的最大作用就是可以为我们在进行一些肌肉运动时提供所需的氧气，可以说两者对于我们人类的生存所需的氧气起到了输送和贮存的作用，而要发挥两者的作用，铁元素在其中发挥着至关重要的作用，所以我们的身体需要铁元素的补充，否则就会出现缺铁性贫血症，含量的测定就是为了确保乳酸亚铁口服液在服用后，铁含量是否能够满足人体所需而开展的检测监督实验。
对于药物元素含量测定的方法进行选择，要根据不同类型的药物选择适当的测定方法才能保证测定结果的准确性，关键是要符合国家规定的标准和要求，测定的方法有很多，这里不逐一进行介绍，主要对于本文实验中使用的原子吸收分光光度法进行分析介绍，以其实验过程的具体操作流程，来发现不足之处进行改进。
分光光度法能够对呈现原子形态的金属元素和一部分非金属元素进行测量，其原理是依据分光光度法通过被测试物质所吸收的光以及发出光的强度，进行被测试物质的定性和元素含量分析，该种方法是研究人员进行科研实验的有力工具，我们要进行研究的不管是无机物还是有机物，都可在紫外可见区之内吸收光和辐射，而且在药品的元素含量测定中，几乎所有的药量元素都可以借用此方法进行测定，而且还对元素开展测定时得益于新型显色剂的合成，元素测定的灵敏度大大提升，特别是对某些元素含量较为复杂多样的药品进行含量测定时，能发挥其更大的作用，能够有效的应对复杂的元素含量的检测，拥有很小的误差，如果利用示差分光光度法，还可以进一步的提高测定的准确度，此外，分光光度法的应用范围横跨多个行业领域，包括化工、药物与食品、地质勘探研究、制药和冶金等行业领域，其分析方式所耗费的资源较少，成本低廉，操作简便快捷，适合于各种元素含量测定实验，因此其应用范围极其广泛。
本文研究乳酸亚铁口服液的铁含量，就要利用其对于金属元素的测量手段和方法，本文利用的原子吸收分光光度法也结合了大部分分光光度法的特点以及方式。原子吸收分光光度法包括两种测定方法，分别是标准曲线法和标准加入法。
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3、实验部分
3.1原理:将处理后的样品导入原子吸收分光光度计中，经火焰原子化后，铁灯发出的特征谱线通过供试品蒸气时，被蒸气中铁元素的基态原子所吸收，吸收遵循一般分光光度法的吸收定律，铁吸收248.3nm的共振线，其吸收量与铁含量成正比，测定辐射光减弱的程度可求出供试品中待测元素的含量。
3.2仪器与试剂
3.2.1仪器:美国PE公司AAnalyst-300原子吸收分光光度计、移液管、吸量管、容量瓶。
3.2.2试剂：标准铁溶液、纯化水，硝酸（优级纯）
3.3标准品及样品制备
3.3.1铁标准曲线：精密量取铁标准溶液（1000ug/ml）5.00ml， 用0.5%硝酸溶液定容至100ml容量瓶中，此溶液的浓度为50ug/ml。配制后贮存于聚乙烯瓶内，4℃保存。
精密吸取铁标准溶液（50ug/ml）0.50、1.00、2.00、3.00、4.00ml用0.5％硝酸溶液定容至50ml容量瓶中，使成0.5、1.0、2.0、3.0、4.0ug/ml。
3.3.2样品制备：精密量取样品5.00ml，用0.5％硝酸溶液定容至100ml容量瓶中，摇匀后，精密量取5.00ml上述溶液，用0.5％硝酸溶液定容至25ml容量瓶中，摇匀备用。
3.3.3样品测定：铁标准曲线及样品溶液分别导入原子吸收分光光度计，经火焰原子化后，铁吸收248.3nm的共振线，其吸收度与铁的含量成正比，与标准系列比较、定量。
3.3.4计算公式：
含量（mg/10ml）=检出量×稀释倍数×10÷（1000×取检量）
3.4方法学考察
3.4.1对比实验：通过5批样品两种方法测定结果的对比，相对偏差均小于该方法要求的相对偏差10％，其方法可行。
3.4.2稳定性：对同一批样品0h、2h、4h、6h、8h分别进行测定。
经试验结果表明，该溶液在8小时内比较稳定。
3.4.3线性关系：精密吸取铁标准溶液（50ug/ml）0.50、1.00、2.00、3.00、4.00ml，用0.5%硝酸溶液定容至50ml容量瓶中，使其浓度为0.5、1.0、2.0、3.0、4.0ug/ml。经原子吸收分光光度计测得，相关系数为r=0.9996。
4、结论
通过对比实验、稳定试验、回收率测定、线性关系等 方法学实验，表明此方法稳定、准确可行。同时新方法较原方法简便、能节省检验工时；节约试剂，能够降低检验成本。
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论文作者:李晋萌
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第6期
论文发表时间:2017/9/26
标签：亚铁论文; 含量论文; 乳酸论文; 溶液论文; 元素论文; 原子论文; 口服液论文; 《世界复合医学》2017年第6期论文;