（山东省烟台市中医医院 山东 烟台 264000）
【摘 要】目的：研究解毒化瘀通腑颗粒对中晚期胰腺癌患者生活质量与生存率的影响。方法：选择66例确诊胰腺癌中晚期患者为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组各33例，对照组给予吉西他滨化疗+安慰剂治疗，观察组给予吉西他滨化疗+解毒化瘀通腑颗粒治疗。比较两组治疗效果、生存时间、不同时间的生存率、生活质量。结果：观察组疾病缓解率（69.70%）、控制率（90.91%）明显高于对照组（54.55%,75.76）(P<0.05)； 生存期明显长于对照组，1年生存率明显高于对照组（P>0.05）；组QLQ-C30、KPS评分明显高于对照组（P<0.05）。结论：解毒化瘀通腑颗粒有助于缓解患者临床症状，延长生存时间，进而提高生存质量。
【关键词】胰腺癌；解毒化瘀通腑颗粒；化疗；生活质量
【中图分类号】R322.4+91 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）7-0005-01
【Abstract】objective: to study the detoxicating blood through relieving granule life quality and survival rate in patients with locally advanced pancreatic cancer. Methods: 66 patients with middle-late diagnosis of pancreatic cancer as the research object, using the random number table method divided into observation group and the control group (n = 33), the control group given gemcitabine chemotherapy plus placebo treatment, observation group was given gemcitabine chemotherapy + detoxification of blood through relieving granule. Compare two groups of treatment effect, survival time, different time of survival, quality of life. Results: observation group disease remission rate (69.70%) and control (90.91%) is significantly higher than the control group (54.55%, 75.76) (P < 0.05); Survival significantly longer than the control group, 1 year survival rate is significantly higher than the control group (P > 0.05); Group of QLQ C30, KPS score significantly higher than the control group (P < 0.05). Conclusion: the
近年来胰腺癌的发病率逐年升高，胰腺癌早期缺乏典型临床表现，尤其是胰尾癌一经发现，即为中晚期。胰腺癌侵袭性强，进展快，患者病死率极高。胰腺癌的首选治疗方案是手术切除，术后经放、化疗治疗后1年生存率仍低于20%[1]。采用中医药为主，配合低强度化疗或放疗综合方法治疗胰腺癌，可延缓肿瘤的进展，改善患者临床症状，延长生存期限，提高患者生活质量。本院采用解毒祛瘀通腑颗粒治疗湿热瘀毒型胰腺癌患者，取得了较好的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
病例均来自2012年10月—2014年5月期间，经本院确诊的66例中晚期胰腺癌患者。采用随机数字表法将其分为观察组和对照组各33例。观察组：男24例、女9例，年龄39-68岁，平均（52.41±6.59）岁；对照组：男22例、女11例，年龄41-70岁，平均（53.29±6.58）岁。两组患者性别构成、年龄结构等资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2诊断标准与排除标准
西医诊断参照WHO有关胰腺癌的诊断标准，经细胞学或组织病理学检查明确诊断，TNM 肿瘤分期为Ⅲ、Ⅳ期【2】，未行根治性手术治疗，预期生存期≥3 个月。中医证候诊断参照2002 年《中药新药临床研究指导原则》标准[3]，定为湿热瘀毒型。排除卡氏评分（KPS）积分≤60 分、合并严重心、肝、肾功能不全及不配合治疗者。
1.3 治疗方法
患者入院后均完善相关辅助检查，给予吉西他滨化疗，疗效化疗21d 为1个周期。观察组在化疗的同时联合口服解毒化瘀通腑颗粒。解毒化瘀通腑颗粒由本院中药制剂室加工而成，其配方为蛇六谷10 g、白花蛇舌草30 g、大黄6 g、干蟾蜍皮6 g、枳壳10g、绞股蓝15 g，山慈菇10g、白豆蔻10 g，其颗粒剂10 g/包，温水冲服，1 包/次，2 次/d。对照组在化疗的同时服用绿茶配方安慰剂（绿茶+淀粉加工成的颗粒剂），规格及服用方法同观察组。两组均连续治疗4个疗程。
1.4 观察项目
①治疗效果：参照世界卫生组织（WHO）制定的肿瘤治疗判断标准，分设完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、进展（PD）②免疫功能：○2生存期：包括生存时间、不同时段的生存率。生存期是指从确诊到末次随访时间或死亡时间；○3生活质量：采用生命质量核心量表（QLQ-C30）评估患者生命质量，采用Karnofsky和（KPS）评估身体状况。
1.5 统计学分析
采用SPSS16.0 进行统计数分析，生存期、生命质量等计量资料用（ ±s）表示，生存率等计数资料用[n(%)]表示，分别采用t检验和卡方检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗效果
观察组疾病缓解率（69.70%）、控制率（90.91%）明显高于对照组（P<0.05），见表1。
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表1治疗效果观察 [n(%)]
时间 例数CRPRNCPD缓解率控制率
观察组330（0.00）23(69.70)7(21.21)3(9.09)23(69.70)30(90.91)
对照组330（0.00）18(54.55)7(21.21)8(24.24)18(54.55)25(75.76)
2.2 生存期与生存率
观察组生存期明显长于对照组，1年生存率明显高于对照组（P>0.05）；两组3个月、6个月生存率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
表2 两组生存期与生存率比较[（ ±s）,n(%)]
组别例数（n）生存期（月）生存率（%）
3个月6个月1年
观察组3310.84±2.3530(90.91)24(72.73)14(42.42)
对照组337.32±1.6529(87.88)19(57.58)6(18.18)
t/x27.0420.1581.6684.591
P<0.05>0.05>0.05<0.05
2.3 生存质量
治疗前，两组患者QLQ-C30、KPS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组生活质量均有所改善，观察组QLQ-C30、KPS评分明显高于对照组（P<0.05）。见表3。
表3 两组治疗前后QLQ-C30、KPS评分比较（ ±s）
组别QLQ-C30评分KPS评分
治疗前治疗后治疗前治疗后
观察组58.64±6.4578.23±8.3268.54±7.1586.32±9.12
对照组58.71±6.6469.12±7.3568.56±7.2276.35±8.42
t0.0434.7610.0114.614
P>0.05<0.05>0.05<0.05
3 讨论
中医辨证认为胰腺癌属于“脘痛”、“痞气”、“膈痛”、“伏梁”、“黄疸”等症，认为胰腺癌的病机为湿热毒邪入侵、邪留毒聚，毒瘀并存、久病入络致血瘀、气滞，即湿、热、瘀、毒，并且这一病机始终贯穿胰腺肿瘤的发生、发展过程中[4]，其中“邪实”为胰腺癌的核心病机，毒瘀互结是其病理关键。因此，中医主张采用“解毒化瘀通腑”治疗湿热瘀毒型胰腺癌。
解毒化瘀通腑颗粒配方为蛇六谷、白花蛇舌草、大黄、干蟾蜍皮、枳壳、绞股蓝、山慈菇、白豆蔻。其中蛇六谷的主要成分为甘聚糖，通过干扰肿瘤细胞代谢、诱导肿瘤细胞凋亡来抑瘤肿瘤生长；白花蛇舌草具有抗肿瘤、抗炎、消肿作用，可减轻胰腺水肿及炎性反应，并对机体免疫功能有调节作用；大黄可刺激干扰素生成，提高免疫能力[5]；蟾皮中的华蟾酥毒基有抗肿瘤、提高机体的免疫功能的作用；枳壳疏肝理气，绞股蓝抑制肿瘤细胞的有丝分裂，增强机体免疫功能；山慈菇、白豆蔻可破坏肿瘤细胞防护因子，增强化疗药物的抗肿瘤效果。现代药理研究证实，解毒祛瘀通腑颗粒可有效抑制JAK2/STAT3的信号传导通路，降低肿瘤细胞的活性，加速肿瘤细胞凋亡，延缓胰腺癌病程进展[6]。采用解毒化瘀通腑颗粒联合吉西他滨化疗，既能协同化疗药物杀死癌细胞，又能提高机体免疫机能及抗肿瘤能力。
本文研究中，观察组临床缓解率、控制率明显高于对照组，观察组生存期明显长于对照组，1年生存率明显高于对照组。提示解毒化瘀通腑颗粒有助于控制中晚期胰腺癌患者临床症状，提高治疗效果。QLQ-C30、KPS评分是评价癌症患者生命质量与身体状况的国际公认的量表，能够较好地反应癌症患者生存质量。本文中，观察组QLQ-C30、KPS评分均明显高于对照组。由此可见，解毒化瘀通腑颗粒有助于缓解患者临床症状，延长生存时间，进而提高生存质量。
参考文献：
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作者简介：
侯爱画，女，1964.08，烟台市，大学，主任医师，硕士研究生导师，中西医结合肿瘤临床
课题项目：
本课题为烟台市科委立项课题，项目编号：烟台市科技局2013ws247
论文作者:侯爱画,谭,松,司文涛,于春凤,戴玲玲
论文发表刊物:《河南中医》2015年7月供稿
论文发表时间:2015/10/20
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