童丽[1]2004年在《聪圣胶囊治疗老年期血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)临床研究》文中研究表明本研究以中医理论为指导，在以往实验研究及Ⅰ期临床研究的基础上，进行中药聪圣胶囊对老年期血管性痴呆的临床研究，科学地探讨老年期血管性痴呆的有效治疗药物，提高其治疗水平。 目的：观察并探讨聪圣胶囊治疗老年期血管性痴呆(Vascular Dementia，VD)的临床疗效和机理，对其临床疗效及安全性作出客观的评价，为揭示中药聪圣胶囊的作用机制提供科学依据。 方法：按照研究方案，入选老年期VD患者48人，45～80岁，按照随机、双盲的原则分为两组，即聪圣胶囊组(A，治疗组)24例、喜得镇组(B，对照组)24例；治疗组口服聪圣胶囊，每次4粒，每日3次，口服模拟喜德镇片，每次2片，每日3次。对照组口服喜德镇片，每次2片，每日3次。口服模拟聪圣胶囊，每次4粒，每日3次。两组均连续用药12周。安全性指标观测：用药前后各记录一次体温、呼吸、脉搏、血压；血液常规，PLT，APTT，PT，尿、粪常规，ALT、BUN、Cr以及心电图(ECG)。疗效性指标观测：智能状态(MMSE)、社会行为能力(Blessed行为量表)和日常生活功能(ADL)以及全身表现和舌、脉象情况。用药前及用药后每月记录一次。 结果：聪圣胶囊治疗老年期VD(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)患者总有效率为66.67％，均能不同程度改善患者的智能状态、行为能力、日常生活功能以及中医证候、各中医次要症状，改善疗效与对照药喜德镇比较差异无统计学意义(P均＞0.05)。治疗前后两组病例的血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图以及凝血指标PLT、APTT、PT均无明显改变，两组间比较差异亦无统计学意义(P＞0.05)。 结论：浊毒损伤脑络是老年期VD的主要病机，补益肝肾、解毒化瘀、泄浊通络为治疗本病的重要治则。聪圣胶囊在改善老年期血管性痴呆患者智能状态、行为能力、日常生活功能、中医主要、次要症状诸方面疗效确切。聪圣胶囊治疗老年期VD安全可靠，无毒副作用，可用于轻、中度血管性痴呆患者的治疗。
贾绍燕[2]2003年在《“聪圣胶囊”治疗血管性痴呆的临床研究》文中认为血管性痴呆（Vascular Dementia,VD）是老年期痴呆的主要类型之一，是由一系列脑血管因素（缺血或出血及急慢性缺氧性脑血管病）导致脑组织损害而引起的获得性智能损害综合征，在古代文献中解释为呆者，痴也，癫也，不慧也，不明事理之谓也。本文在综述了血管性痴呆的中西医病因病机及治疗的基础上，提出了肝肾亏虚为本，痰瘀阻络为标的发病机理并运用中医基础理论加以分析，对其中医证候特点加以阐发，肯定了益肾养肝、活血化浊、健脑益智是治疗血管性痴呆的有效方法。临床研究部分，采用WHO公布的美国精神神经病学会血管性痴呆的诊断标准（DSM-IV），结合国际公认的智力测定量表（简易智能状态检查MMSE）、日常生活能力量表（ADL和BBS）及中医辨证标准，经患者同意符合纳入标准者，列入研究对象计48例，随机分为治疗组和对照组各24例；采用“双盲双模拟”法用药，治疗组口服聪圣胶囊每次4粒，每日3次，以及模拟喜德镇片每次2片，每日3次；对照组口服喜德镇片每次2片，每日3次，以及模拟聪圣胶囊每次4粒，每日3次；连续用药12周，每月随访1次。用药前及用药后每月记录一次认知功能及行为能力、中医症状及舌、脉象；疗前、疗后记录面色、唇色、体型、病理征、脑电图及进行安全性指标观测。对治疗组和对照组各项指标进行疗效观察，统计分析，突出MMSE、中医证候及脑电图的观察。疗效评定及安全性分析，48例患者中有42例按方案完成临床试验（治疗组23例、对照组19例），治疗组1例、对照组5例脱落或剔除。MMSE疗效：治疗组的控显率17.39%，总有效率69.57%；对照组的控显率15.79%，总有效率52.63%。两组疗效经统计学分析，差异无统计学意义。根据简易智能状态检查（MMSE）对治疗前后痴呆程度的评价，治疗组患者的向愈率65.22%、回转率21.74%、控制率13.04%、恶化率0.00%；对照组患者的向愈率33.33%、回转率14.29%、控制率52.38%、恶化率0.00%，经统计学分析，治疗组对智能状态的疗效优于对照组（P<0.05）。BBS疗效:治疗组的控显率17.39%，总有效率69.57%；对照组的控显率5.26%，总有效率42.11%。两组疗效经统计学分析，差异无统计学意义，治疗组对患者的行为能力的疗效优于对照组(P<0.05)。ADL疗效: 治疗组的控显率4.35%，总有效率43.48%；对照组的控显率5.26%，总有效率31.58%。两组疗效经统计学分析，差异无统计学意义。中医证候疗效：治疗组的控显率34.78%，总有效率78.26%；对照组的控显率15.79%，总有效率63.16%。两组疗效经统计学分析，差异无统计学意义。两组中医证候疗效比较，治疗组疗效优于对照组。A、B两组对主要症状智能减退均有显着疗效（P<0.01），治疗组对喜怒不定、头晕而鸣、目涩咽干有明显疗效（P<0.05），对照组对喜怒不定有明显疗效（P<0.05）。A、B两组对神情呆滞、腰膝酸软均无显着疗效（P>0.05）。治疗组对患者的苔白
参考文献：
[1]. 聪圣胶囊治疗老年期血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)临床研究[D]. 童丽. 南京中医药大学. 2004
[2]. “聪圣胶囊”治疗血管性痴呆的临床研究[D]. 贾绍燕. 北京中医药大学. 2003