（ 黔西南州中医院；贵州黔西南州562400）
【摘要】目的：探讨东垣中满分消丸加减联合强的松治疗原发性肾病综合征临床疗效。方法：将2007年8月至2010年2月于我院确诊为原发性肾病综合征的70例患者纳入研究并随机分组，对照组34例患者口服强的松治疗，治疗组36例患者联合东垣中满分消丸加减，比较临床疗效情况。结果：两组中医症状评分，24h尿蛋白定量等肾功能指标及总胆固醇、甘油三酯均改善，治疗组改善更显著，且总有效率更高，复发率则更低，差异显著，P<0.05。患者肌酐、尿素氮未明显改善，组间比较无显著差异，P>0.05。结论：东垣中满分消丸加减联合强的松治疗原发性肾病综合征效果显著，可更好地改善临床症状，优于常规西医治疗，值得推广。
【关键词】东垣中满分消丸加减；强的松；原发性肾病综合征；临床观察
原发性肾病综合征是以一种以低蛋白血症、大量蛋白尿、高脂血症及水肿为主要表现的临床症候群。西医治疗以降血脂、利尿、降低尿蛋白等对症支持治疗为主，近年来随着细胞毒性药物机糖皮质激素的应用，临床疗效取得了一定的提升，使患者预后得到明显改善。但是，此类药物的长期使用引起的副作用较多，引起了学术界的广泛关注。中医药对于本病的治疗具有一定的优势，以往多采用益气健脾补肾等治疗方法为主，效果不并不理想。我们联合东垣中满分消丸加减治疗效果显著，在此汇报成果。
1、临床资料
1.1一般资料
将2007年8月至2010年11月于我院确诊为原发性肾病综合征的70例患者纳入研究，并采用随机数据表法随机分组。对照组34例中男19例，女15例，平均年龄45.74±12.35岁，病程2.96±1.07年；治疗组中男19例，女17例，平均年龄46.02±12.42岁，病程2.71±1.12年。两组患者一般资料均有可比性，P>0.05。诊断标准参照第七版《内科学》：①低蛋白血症<30g/L；②大量蛋白尿(>3.5g/d)；③水肿；④高血脂症。确诊时以①和②为必备条件，③、④中满足一项即可。纳入标准：①符合诊断标准并知情同意者；②自身无其他严重疾病者；③均经医学伦理会审核通过；④近期未使用本研究以外其他治疗药物者。排除标准:①不符合诊断标准者；②擅自退出研究者；③受试药物过敏者；④肾功能衰竭者。
1.2治疗方法
对照组：采用西医常规治疗，予强的松（浙江仙琚制药，国药准字H33012107）口服，起始剂量1mg.k g- 1?d -1,晨起顿服，2个月为一疗程。治疗组：在予强的松口服的基础上联合东垣东垣中满分消丸变汤治疗，方药为：黄芩30g，黄连20g， 厚朴20g，知母15g，枳实15g，法半夏15g，茯苓10g，白术10g，泽泻9g，猪苓6g，党参5g，陈皮10g，砂仁6g，干姜6g，姜黄3g，炙甘草3g。均由我院中药房提供并代煎，日一剂，150ml，早中晚各一次，口服2个月为一疗程。一疗程后比对相关数据。
1.3观察指标
选取水肿、腰酸乏力、纳呆、脘腹胀闷等4个症状，依据严重程度分别0、1、2、3表示，比较症状评分改善情况；比较患者24h尿蛋白定量、血浆白蛋及总蛋白等指标及血脂情况，均采用我院同型多功能生化分析仪检测；比较两组临床疗效差异，并对患者进行持续5年的随访，观察复发率情况。完全缓解: 临床表现完全消除,肾功能正常，24h尿蛋白定量≤0.2g,多次检测尿蛋白阴性，血白蛋白≥35g/L。显效: 肾功能接近正常或恢复正常，24h尿蛋白定量＜1g，白蛋白显著改善。有效: 肾功能好转，尿蛋白减轻，24h尿蛋白定量＜3.0g，血白蛋白有改善。无效: 临床表现未消除，尿蛋白、血白蛋白及肾功能无好转[1]。
1.4统计方法
SPSS17.0统计分析，均用双侧检验，统计前进行正态分布检测，计量资料数值以 表示，比较用t检验，计数资料率用百分数表示，比较用卡方检验。等级资料采用Ridit 检验。P<0.05：差异有统计学意义。
2结果
2.1症状评分
患者治疗前症状评分具可比性，P>0.05；治疗后，患者症状评分均降低，但治疗组改善更显著，P<0.05。详见表1。
3讨论
血浆蛋白变化、水肿、大量蛋白尿、血脂升高是本病的重要表现。研究表明，肾小球滤过膜电子屏障功能受损，蛋白直接进入原尿引发蛋白尿，当肝脏生成量少于流失量时，可引起肾源性水肿，脂蛋白分解减少则与高脂血症关系密切。西医治疗以糖皮质激素、免疫抑制、降血脂，利尿等治疗为主，并常选用环磷酰胺等细胞毒物药物协同治疗，但长期应用可引起骨质疏松、感染等并发症，限制了临床应用，而此也为中医药相关临床研究提供了必要性[2]。
本病属于中医“水肿病”范畴，脾虚为本，水、湿、瘀等病理产物蓄积之标实为主，脾主运化，脾虚失于健运，水湿不化，湿性粘滞，日久不消可郁而化热，导致湿热内蕴。饮非温不化，温阳散寒、利水消肿是临床水肿证的常用治疗思路，但由于应用激素后更多见湿热的存在，单用益气温阳治疗不但不利于机体正气的恢复，还可助长湿热，不利于疾病的康复。联用清热化湿法是临床应用激素后湿热证型的中西医主要方法，此时以标本兼顾，调和机体阴阳方可使疾病如抽丝剥茧，药到病除。从东垣中满分消丸的组成可以看出，本方是以半夏泻心汤为基本结构（干姜、半夏、黄连、黄芩）加减变化而来，而其中合用的四君子汤健脾扶中以利行水等重要立法思想，与水肿形成的复杂病机非常吻合。根据“调水在肺、制水在脾、主水在肾”的理论，应用茯苓、猪苓、泽泻等利水渗湿之品，使泛滥之水从小便而出。这正是李东垣自己所说的“上下分消”之法。所谓上是指肺，即通过宣通上焦水道，开鬼门（发汗），从肺除湿；下是指肾，即通过通利小便的方法，即所谓洁净府，从肾除湿，方中泻心汤成分黄芩、黄连量大为君，共奏直泻心火，清热燥湿之功效，正好清除在与激素联用后出现的脾胃湿热之表现；以厚朴、枳实、法半夏行气消胀为臣，清利中焦湿热，知母为臣清热化湿，且有润燥功效；而茯苓、白术、泽泻、猪苓、党参等为佐助共奏健脾益气、利水消肿功效，使正气充足，脾土得健；气行则水行；血不利则为水，故以姜黄活血化瘀；砂仁、陈皮化湿健脾。全方共凑清热利湿、健脾利水消肿之功。中医症状评分，白蛋白及总蛋白等指标及总胆固醇、甘油三酯均改善更显著，且总有效率更高。本研究还对患者复发率进行比较，治疗组明显低于对照组。而两组血中肾功能指标均在正常范围内波动，不具特殊可比性。研究表明，肾病综合征患者炎症因子水平高于健康人群，方中黄芩、黄连、栀子等均有较强的抗炎作用；姜黄可改善微循环，抑制炎症渗出，促进肾功能恢复；茯苓、泽泻有显著利尿作用，促进肾功能的恢复；党参、茯苓可增强免疫力，而此在很可能与降低复发率密切相关[3]。综上，我们认为东垣中满分消丸加减联合强的松治疗方法效果显著，可作为此类患者的常规治疗手段。
参考文献
[1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994.
[2]陈占雄.中医中药治疗肾病综合征的现代药理作用初探[J].中国医药指南,2012,10(15):616-617.
[3]陈翔飞.中西医结合治疗肾病综合征22例[J].中医研究,2013,26(1):33-35.
论文作者:赵波
论文发表刊物:《医师在线》2016年8月第16期
论文发表时间:2016/10/25
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