从仿创结合到自主创新——红惠技术创新之路，本文主要内容关键词为：之路论文,自主创新论文,技术创新论文，此文献不代表本站观点，内容供学术参考，文章仅供参考阅读下载。
仿制的路子越走越窄
随着我国医药市场日益与国际市场接轨，医药市场的竞争将愈加激烈。在激烈的角逐中，单纯依靠增加产量、扩大规模，终将面临被淘汰的命运。医药行业生存的法则并不全是以大吃小，更多的是以快吃慢。为取得竞争优势，欧美各国的医药企业都十分注重新药的开发，其Ｒ＆Ｄ投入占销售收入的７％～１８％，每年在全球上市上百种国际医药高科技的新化学药物。国际医药高科技在不断快速发展，我国医药科技存在着不小的差距。
中国加入ＷＴＯ后，制药企业受到的主要影响是知识产权的问题。随着中美《关于保护知识产权的谅解备忘录》的签订，我国药品的研制面临着由仿制向创新的转移。医药科技必须走自己研发的路子。而我国制药界投入新药开发的费用一般不超过销售额的２％，新中国成立以来，我国真正被国际同行承认的创新药物不过２—３种，我国现行生产的药物超过９７％是仿制的。随着中国加入ＷＴＯ的进程日益加快，医药界面临着极大的危机，国外医药机构都十分重视中国市场，其所研发的新药品种都有专利以及行政保护，可仿制的品种将越来越少，仿制的路子将越走越窄，直至无药可仿。我国与世界各国达成的保护知识产权协议将严格限制我国对新药的仿制，由于旧的研究体制的束缚，我国还没有创新药物储备，没有新药品种的开发应用，我们将成为新时代国际医药界的孤儿。没有创新，将是死路一条。
医药科技要发展，惟有创新。
红惠认为，民族药业的发展要靠中国人自己去创造，必须站在国际医药高科技发展的前沿，不断增强企业的技术实力，提高技术创新能力，提高企业的核心竞争能力，开发高科技、具有市场竞争力的新产品，才能促进医药企业的快速发展。向完全自主创新迈进是红惠科技创新的战略性决策，自主创新是抢占科技制高点的根本途径。
由于发展的需要，红惠早在１９９７年就建设了自己的医药技术研究所，即北京红惠医药生物技术研究所。短短三年，该所发展到拥有１３０余人、以中高级研究人员为主体的、建设有合成、药理、分析、中试等结构合理的研究体系。
三年来，红惠药研所通过不断技术创新，科研取得令人瞩目的成绩：完成十几个二类新药、２０—３０个四类新药的临床前研究，并在此基础上，完成５个二类新药、超十个四类新药的临床试验；获得近十个新药证书和生产批件。还有更多的新药在研制过程中。红惠公司通过不断的技术创新，不断开发新药新品种，不断开拓市场，累计完成新药生产产值５０００余万元，完成新药市场销售６０００余万元，且以每年至少５０％的速度递增。技术创新使红惠的发展步入快车道。
走仿创结合的路子
红惠以高度的民族使命感，确定了仿创结合的研发跟踪战略，制订了科技创新发展规划，争创首都名牌。
仿创结合是技术创新的一种重要形式。模仿是创新的必需前提，加强对知识产权的研究和利用，正确处理仿制和创新的关系，从仿制开始着手发展医药产业是红惠成功之路。每开发成功一个创新药物，所花费的科研经费往往上亿美元，这种高额投入，是处于发展中的中国医药企业无力承担的。象中国这种发展中国家，一定阶段的模仿是必要的。惟有经过模仿的锻炼，才有可能形成创新。
红惠在充分回避国外专利的前提下，合法地开展了抗病毒药泛昔洛韦、降血脂药阿托伐他汀、降压药贝尼地平、抗过敏药ＭＺＳＤ等十几个品种的仿制与自身创新工作，并已经取得丰硕成果。仿创结合，仿中有创，以仿促创，逐步过渡到创制完全自主产权新药是红惠实现自身发展的步骤。红惠在仿制过程中并不是完全照搬欧美药厂的工艺、配方（其实也没有条件拿到他们真正的工艺），而是逐步增加创新内容，仿创结合，形成自己的部分知识产权。
目前红惠开发的很多品种，都具备自己独特的工艺技术，在真正意义上实现了仿创结合。抗病毒药泛昔洛韦的开发，自己设计工艺、实践工艺，摸索出一条与文献绝不相同的生产路线。其中两步反应为红惠所独创，目前正申请专利。抗过敏药ＭＺＳＤ也是如此，红惠即将获得其中的至少一个专利。
红惠正瞄准完全自主产权新药进行开发。红惠与北京大学药学院目前正开展产学研的紧密合作，其合作成立的北大红惠创新药物研发中心将是我国自主新药的培育基地，研发中心已开展多项创新一类新药的前期开发，假以时日，红惠定能在完全自主产权新药方面有所收获。
技术创新要面向市场
红惠自始至终坚持市场需求第一，所有的技术开发均是面向市场进行的，面向市场是红惠技术创新的立足点。所有新药项目的选题完全依靠对市场的分析，优先选择开发市场急需、市场容量大的新药品种。公司在药研所建立了自己的科研情报研究室，专门调研国外同行的开发动态、文献检索、以及处理国内外市场需求信息，建议研发小组开发市场急需的新药品种。红惠依靠自己在全国拥有庞大销售网的有利条件，从不间断对国内医药市场的分析，而所有的市场分析结果、市场需求信息就成为公司技术创新选题的考虑要素。完善体系的市场分析是红惠能不断选择好品种的重要前提条件。
红惠开发生产的药物都是市场上普遍欢迎的，从最早的潘南金片、针剂，到最新开发并面市的阿乐、凡乐都是市场急需、拥有大量消费人群的大品种。
红惠的技术创新有别于其它研究机构的地方就是红惠的技术创新能够彻底实现产业化而不仅仅是实验室技术成果。红惠认为，只有应用于实际生产不断提高生产效率的技术才是真正的创新技术。红惠提出的口号是“技术创新要面向实际生产”，所谓面向实际生产，即真正做到能够实用、能够提高效率、能够节约成本。技术创新所适用的工艺、设备均是实际生产能力能够做到的、能够运用的。在最初的工业化过程中，凡乐的生产成本是１８０００元／ｋｇ，在实际生产中，技术人员不断进行工艺创新、工艺改进，不到一年的时间该药的生产成本已降到目前的４０００元／ｋｇ，在国际市场上都极富竞争力。红惠在原料生产成本大幅下降的前提条件下主动降低成品售价，使广大人民能够实际享受到科技创新带来的具体实惠。