药物制剂GMP虚拟实训仿真软件在GMP仿真实训教学中的应用与探索论文_郭妍

药物制剂GMP虚拟实训仿真软件在GMP仿真实训教学中的应用与探索论文_郭妍

(哈尔滨劳动技师学院,黑龙江 150000)

摘要:本位阐述了在GMP仿真实训教学中使用GMP虚拟实训仿真软件的目的、意义以及必要性,并探讨了如何将软件应用到实际教学中。该软件经过一个循环的应用获得了良好的评价。虽然在使用过程中发现软件还存在一些不完善的设计,但随着软件不断地升级,它的应用不仅仅可以节省教学时间和经费,更能够随时跟上行业要求时时更新,获得更专业化、更信息化的教学内容,提高药物制剂专业的教学质量。

关键词:GMP虚拟实训仿真软件;实训教学;药物制剂

1前言

为了满足社会需求,培养更优秀的技能型人才,我院药物制剂专业的教师团队进行了多方位的调研与探讨,不断深入研究课程改革,开发具有自己特色的课程模式,注重学生的能力培养,将课程设置与学生就业岗位相结合,在课程内容的选取上突出实用性,与时俱进,让学生具备“终身发展”的能力。GMP仿真实训课程是本次课程改革的新生产物,是基于制药设备、药物制剂理论课程基础上,结合GMP生产要求,进行实际操作的实训课程。本门课程全部为实训课,教材是本校教师编写的校本教材。

2药物制剂GMP虚拟实训仿真软件介绍

药物制剂GMP虚拟实训仿真软件是针对药物制剂专业实践教学需求,以生产实践为主线,以GMP作为知识依据,采用3D动画场景模拟生产现场,用电脑将实际生产环境呈现出来,可以实现仿真教学与实景教学相结合的虚拟交替教学模式,是一种数字化的教学平台。它包括了两个模块:GMP知识点和3D场景模拟。GMP知识点模块以文字叙述为主,涵盖了GMP基础知识、质量管理等理论知识。3D场景模拟是按照制剂的生产流程按岗位进行实际场景操作,3D场景中嵌入了丰富的知识点,其中包括岗位生产SOP、岗位清洁SOP、设备操作SOP、设备保养SOP、生产记录表格、知识拓展、3D动画设备原理讲解。该软件同时具有考试评分系统,可实现考试、自测、成绩分析三项功能。

3药物制剂GMP虚拟实训仿真软件在GMP仿真实训教学中的意义和作用

在以往的传统传统教学中,设备实训课是以设备原理、使用维护为主要内容,制剂实训课程是以药品生产工艺流程为主要训练内容,GMP是以理论课为主。学生所学知识没有贯穿到一起,缺乏知识点的叠加应用,导致很多学生认为所学课程与实际生产实践无太大关联。GMP仿真实训教学是药物制剂专业实训教学内容的补充。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, 全称为《药品生产质量管理规范》,是在药品生产过程中进行全面质量管理的通用准则。将通则贯穿到校内实训中,是教学的难点。首先要求学校需要具备与企业生产环境相同的实训场地,而且要严格按照实际生产任务来完成实训。现实是由于学校的教育资金有限、药厂洁净度要求特殊等种种原因,学校的实训场地是达不到药厂生产要求的,更不用说按照行业准则来完成一个完整的生产流程,所以我们所学的课程不能够完成一个完整的叠加,这样实训的效果也大打折扣。

针对上述种种问题以及对GMP仿真实训课教学的补充,我们学校引进了药物制剂GMP虚拟实训仿真软件。该软件结合了制剂的生产工艺、岗位标准操作规程、车间管理等内容,用游戏做任务的方式让学生参与进来,弥补教学中的弊端,为学生提供安全、经济的训练条件,并可以给学生身临其境的体验,使教与学更加便捷。

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4药物制剂GMP虚拟实训仿真软件在GMP仿真实训教学中的应用

4.1药物制剂GMP虚拟实训仿真软计算机教学平台的建设

高起点、多功能的实训基地硬件建设实践性课程的教学不仅仅是在教室,更多的应该是在实验室、实训基地等“真实”或“仿真”的实践性教学场所中完成。为了完善我们的教学内容,改善教学条件,提高教学质量,我们系单独申请建设了机房,并配备了与GMP虚拟实训仿真软件相适应的计算机硬件。并且为教师机安装了学生机监控软件,可以随时掌控学生学习进度,屏蔽了学生利用电脑做与课程无关的活动,并能够与学生进行交互,解答学生操作时出现的问题。

4.2教师培训与教材编写

计算机平台建设成功后,相关教师进行了试用,在使用过程中遇到了很多问题,针对问题内组织了系统的培训,请来软件开发人员作了解答。GMP仿真软件没有配套的教材,为了最大限度的发挥软件的作用,教师根据软件内容开发了校本教材,教材中将制药设备、药物制剂、GMP(药品生产质量管理规程)三门课程融合到一起,让软件作为学习的媒介,利用文字、图片、FLASH、三维模型、音频、视频多方法多角度的诠释知识点,学生不仅仅能够轻松学习、快乐学习,而且在学习知识的同时能够体会到多任务、多岗位、多角色的变化、以及药厂流程化的管理模式,真正实现教学与就业的零距离。

4.3软件在教学中的应用

GMP仿真实训课程是我们专业针对即将毕业的学生开发的综合实训课程。我系建有GMP仿真实训车间,是按照GMP要求设计,具有很高的仿真性,可以基本解决学生到企业实践的难题。GMP仿真实训课程内容是选择市售药品进行中试仿真生产,即从原材料领取到成品包装整个生产过程都按照药厂生产标准进行。其中需要将药品生产管理规范(GMP)带入到整个课程中,这才能够达到真正的仿真。本门课程授课难度比较大,在实训过程中穿插质量管理、规范操作比较困难,因为学生不能够体会GMP的基本精神,只注重药品的生产结果,对于药品生产过程中可能影响质量的因素“忽略不计”,不能够着眼于生产的全过程,上课过程中经过反复强调也很难达到要求的效果,这样就偏离了仿真实训课的真正目的。药物制剂GMP虚拟实训仿真软件为我们解决了这个授课的难题。在实训操作之前,我们可以在电脑上反复的练习,让学生对生产过程管理有深刻的感性认识,让GMP标准操作要求深深的刻在脑海里,然后我们再进行实际动手操作,降低仿真实训课的授课难度,达到“做中学、学中做”的良好效果。

其次,GMP虚拟实训仿真软件可以补充实训仿真车间硬件的不足。我院建设的GMP仿真车间主要是按照口服固体制剂的车间设计来布局的,不能够满足所有制剂剂型的生产,比如针剂的生产要求就非常高,如果建设仿真车间投入会非常大而且很难达到生产要求的洁净度,对于这样的剂型药物制剂GMP虚拟实训仿真软件可以是教学硬件不足的一个补充,减少了实训场地的投入。

第三,药物制剂GMP虚拟实训仿真软件中有设备的标准操作规程,经过反复练习可以增强学生在实训设备操作的标准化,增强安全系数,降低因操作设备有误而产生的危险,并且延长设备使用寿命。软件当中的FLASH对设备运行的原理有更形象的展示,把枯燥难懂的原理动起来,使学生更加容易理解和接受理论知识。

5 结束语

药物制剂GMP虚拟实训仿真软件是GMP仿真实训课程的有力补充,很好的解决了实训场地投入过大、实训设备配备不足、实训操作不规范、危险性大等问题,能够将所学的知识贯穿叠加,更好的达到仿真实训课程的教学目标,增强学生学习兴趣,提高对药品实际生产的认识和理解,对就业有一定的导向作用。软件可以不断的更新完善,应将GMP仿真软件建设纳入学校信息化建设的范围中来,使教学信信息化,以促进专业建设持续健康发展。

参考文献

[1]周云,余霞,张玲等. 药物制剂GMP实训教学仿真软件使用研究.教学研究, 2015, 34(6): 363-364

[2]罗文华,邱家学,林英战等.GMP实训模拟系统.教学教育,2007,23(6): 45-46.

论文作者:郭妍

论文发表刊物:《知识-力量》2019年8月25期

论文发表时间:2019/5/13

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