宫小飞
朝阳市计量测试所 辽宁朝阳 122000
摘要：医疗光学仪器在高新技术和物理学新效应推动下，应用越来越广泛，这也极大的推动了检测水平的提高。计量检定是确保医用光学仪器保持高度精确化的必要手段，同时也是提高医疗水平的重要保障，是科学检测、诊断、药物、理化治疗的正确保证，计量的数据是否准确直接影响诊断治疗的效果，关系到人们的身体健康。本文对医用光学仪器的计量检定进行简单分析。
关键词：医用光学仪器；医学计量；计量检定；质量控制
一．引言
医疗设备的计量检定直接关系到医疗水平，设备运行状况对检测结果准确性产生影响。医用光学仪器在医疗检测中有较多应用，针对此开展计量检定，既能避免仪器失准，又是避免医疗事故的重要措施。我国规定，对医用光学仪器实施强制检定，这是保障患者人身安全、提升治疗水平的必要手段。
二．医用光学仪器概述
1．医用光学仪器主要有眼科光学仪器、显微镜、医用内窥镜和激光仪器四大类。眼科光学仪器主要有眼前部、眼压、眼底、视野等多种检查仪器，特别是微电脑及电视图像技术的应用，使传统仪器得以迅速更新换代。显微镜最早应用在医疗中，现代手术显微镜配备了电视图像系统，即显微外科电视系统。医用内窥镜是依托光导纤维、利用光全反射原理，可进入病人体内观察、检测人体内腔道的特殊医疗仪器，它广泛应用于消化道、泌尿科、肺科、妇科、五官科、骨科中的诊断和治疗。装有CCD摄像机及电视图像系统的内窥镜又称电子内窥镜，可实时地显示脏器内的黑白或真彩色图像。医生、病理学家使用内窥镜诊断、检测、监测和手术处理各种医学问题。医用激光仪器具有单色性、方向性、相干性特点，主要有CO2、氦氖、YAG及新发展起来的半导体激光器四大类型，主要用于治疗和诊断。
以眼科医用光学仪器举例如下：、
眼底照相机，是测量和记录眼底视网膜状况的光学照相仪器。它利用激光眼底扫描成像，以视盘的改变作为青光眼早期诊断的唯一客观指标。电脑视野仪，是用以测定视区范围及某视区有无功能损害。角膜曲率计，是利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。
2.我国强制检定的工作计量器具目录中有关主要医用光学仪器如下：
三.医用光学仪器的计量检定
鉴于光学仪器在医疗上的广泛应用，做好该方面的计量检定工作就尤为重要。按我国计量法要求，对医用光学仪器必须依法定检定项目标准及检定方法，进行定期定点计量检定，以保证其使用准确性，安全性，未按照规定或者检定不合格的仪器不得再投入使用，非强制检定由使用单位自己依法进行定期检定，本单位内部无法自行检定的，须送至具有检定资质的单位进行检定。为了能够提升医用光学仪器的计量检定水平，必须要重视以下工作：
1.建立计量器具明细表
其内容有：计量器具名称及型号、测量范围、精度等级、分度值、出厂编号、厂名、出厂日期和备注等项。
2.保证检定原始记录和检定证书的质量
原始记录是计量检定过程中所有检测数据的真实反映，合格的原始记录应该具有真实性、完整性和准确性。
真实性即如实地反映当时当地检定的实际情况，反映检定过程中的数据、现象、使用计量器具、仪器设备及环境条件等真实情况。这就规定检定员在开展工作时必须秉承严谨科学的理念、积极开展检定活动，确保所有的测量数据都是正确的，不能有半点虚假问题存在。检定中保证原始记录真实有效，是为了确保检定活动和最终结论具有原始化特征，在工作中，如信息记载错误须尽快修整，在弃用的数据上做出标记，并把对的数据记录在上面，相关人员要加盖章印。
完整性就是要有科学、规范的原始记录，记录中应标有检定环境，比如温湿度等，特殊要求下的防尘、防震、防磁等都要记录；检定依据是检定规程和有关的技术规范；检定设备为计量标准器具及主要辅助设备名称、型号；检定项目是计量器具的受检部位和内容；检定结论是对受检合格的计量器具出具检定证书和加贴合格标志，对检定不合格的出具检定结果通知书；负责检定及核验的人员应在初始记录及相关证书上签字、正确填写时间。
检定证书是计量检定工作结果，也是仪器计量工作质量的集中体现。合格的检定结果通知书格式应规范，内容要完整、清晰、准确、客观，应包含检定结果的全部信息。如检定所使用的计量标准器具名称、证书编号、有效期；被检计量器具名称、型号、编号、测量范围；所依据的技术文件编号、名称：检定环境条件；测量结果不确定度及表明溯源性的情况等。
在测量结果的完整表述中，应包括测量不确定度，它是表征合理地赋予被测量之值的分散性，且与测量结果相联系的参数，是对测量结果的可信性、有效性的怀疑程度，它由多要素组合得到，部分分量呈现出统计性特征，如再现性。合理性指应考虑到各种因素对测量结果的影响所做的修正，相联系指测量不确定度是一个与测量结果在一起的参数。在记录时，须确保不确定度表数合乎相关要求，在处理数据时要切实依据检定步骤开展。测量装置及人员和措施等是它的主要构成要素，经由合成给出不确定度，以示测量的真值。
3.提升计量检定水平
（1）要选择科学的保障手段。在具体检定中，提高检测能力，保证项目、手段及检测数据的科学性和高效性尤为重要，但这一工作内容包含的内容相对较广，需要相关人员加强重视。
（2）以法制计量为先导和保障。医用光学仪器计量检定工作要以法制计量为指导，提升检定工作的法制性。在检定中，检定员应以具体的配套法规为指导，对市场计量监督机制进行改进和完善，计量部门定期进行监督检查，以实现计量工作的高效性和科学性。
（3）牢固树立“人才是第一资源”的思想，完善激励制度，凝聚和培养一支具有现代化管理的知识型、科技型、管理复合型的高水平、结构合理的人才队伍。检定员除掌握计量方面的知识外，应多学习电子工程、力学、机修等方面的知识，拓宽知识面，不断提升检测水平。
4.增强检定工作的有效性
（1）在强检周期执行上，检定员要向送检单位讲解强检工作重要性。计量行政部门要加大医用光学仪器监管力度，从检查仪器性能和质量入手，从计量认证、器具生产许可证和计量标准器的管理人手，提高计量器具受检率。对拒检、漏检、修复器具未检的单位进行严肃处理，除处罚外，要跟踪整改或新闻曝光，真正发挥质监系统的规范作用。
（2）由于医光学计量器具所处的特殊环境，应采用特殊的监管、服务方式。针对出现的问题，由质监会同工商、公安部门及新闻媒体联合行动，同时，整治有影响力的大型医疗单位，以点带面，对拒检和仍使用不合格计量器具的坚决进行处理，从而有利于规范秩序和促进计量检定工作的开展，增强医用光学仪器计量检定工作的有效性。
四．结束语
医用光学仪器计量检定的重要性不言而喻，必须要提高该方面计量检定重视度，不断提高计量检定水平，确保医用光学仪器始终处于稳定运行状态，提高治疗水平。
参考文献：
[1]刘桂兰.医用光学仪器的计量检定[J].现代商贸工业，2012，04：260.
[2]孟瑞雪.关于“医用三源”及其“计量检定”法理和技术问题的专家访谈[J].中国医学装备，2012，05：87-92.
论文作者:宫小飞
论文发表刊物:《基层建设》2015年20期供稿
论文发表时间:2016/3/17
标签：光学仪器论文; 测量论文; 工作论文; 计量器具论文; 水平论文; 内窥镜论文; 仪器论文; 《基层建设》2015年20期供稿论文;