贵阳中医学院第二附属医院心内科，贵州 贵阳 550003
*通讯作者：tcmking@sina.com,15985015270
【摘要】 目的:观察总结温潜复律超微粉水丸治疗阵发性房颤的临床效果。方法：随机将80例中医证型为阴阳两虚、虚阳上浮的阵发性房颤患者分为治疗组和对照组，对照组予胺碘酮口服治疗，治疗组在对照组的基础上加用温潜复律超微粉水丸,两组均治疗5个月。比较两组的临床疗效及中医证候积分变化。结果: 治疗组临床疗效总有效率为90%，对照组为72.5%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组中医证候积分比较，治疗组低于对照组（P＜0.05）。结论：温潜复律超微粉水丸联合胺碘酮治疗阵发性房颤阴阳两虚、虚阳上浮型患者可取得明显疗效，且优于单用胺碘酮治疗。
【关键词】 温潜复律超微粉水丸；阵发性房颤；临床观察
Clinical Observation on Wenqian Fulv Superfine powder water pills Combined with Amiodarone of Paroxysmal Atrial Fibrillation
YAO Tianyang,XU Tao
(The Second Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine,Guizhou Guiyang 550003)
ABSTRACT Objective To observe and summarize the clinical effect of Wenqian Fulv Superfine powder water pills in the treatment of paroxysmal atrial fibrillation(PAF). Methods Eighty PAF patients with deficiency of both yin and yang type or deficient yang with upper manifestation type were randomly divided into treatment group and control group, The control group was treated with amiodarone orally, and the treatment group was treated with Wenqian Fulv Superfine powder water pills on the basis of the control group. Both groups were treated for 5 months. The clinical curative effect and the score of TCM syndrome were compared between the two groups. Results The total effective rate was 90% in the treatment group and 72.5% in the control group, the difference was statistically significant (P <0.05). Compared with the control group, the scores of TCM syndrome scores in the two groups were lower than those in the control group (P <0.05). Conclusion The combination of Wenqian Fulv Superfine powder water pills and amiodarone could be used to treat PAF patients with deficiency of both yin and yang type or deficient yang with upper manifestation type, and it is better than amiodarone alone.
Keywords paroxysmal atrial fibrillation; Wenqian Fulv Superfine powder water pills; amiodarone
房颤是临床最常见的心律失常之一,中国已经达到 600 万人,随着人口老龄化 ,预测将来会增加更多病例。[1]目前房颤的治疗方法包括药物治疗和非药物治疗，由于经济原因和房顫射频术后复发等因素，药物治疗仍是治疗房颤的重要手段。
随着科学技术进步，中医药在预防和治疗阵发性房颤中起到越来越重要的作用，具体优势体现在毒副反应小、疗效显著等[2]，虽然临床上对于阵发性房颤的治疗有了长足的进步，但仍是中医临床的难点。我们在临床上运用温潜复律超微粉水丸治疗阵发性房顫取得很好的疗效。滋就2016年01月至2016年09月期间使用温潜复律超微粉水丸联合胺碘酮治疗阵发性房颤患者的情况，总结如下。
1 临床资料
1.1 西医诊断标准
参照《黄宛临床心电图学》[3]标准拟定。①心电图表现：P波消失；心室颤动（QRS波）频率完全不规则；在各导联中基线为不规则低振幅的快速摆动和颤动波，系大小不同、形态各异、间隔不均匀的AF波，其频率为350～600次/分。②体征：第一心音强度不等，心律绝对不齐，脉搏短绌。
1.2中医诊断标准
房颤属中医“心悸病”，参考《中药新药临床研究指导原则》和第6版《中医内科学》中医诊断分型标准，拟定心悸阴阳两虚、虚阳上浮证型的诊断标准。主症：心悸，气短，畏寒肢冷，五心烦热；次症：胸闷，头晕，潮热盗汗，自汗，腰膝酸软，大便干，夜尿频数，舌红，少苔，脉细数结代。
1.3纳入和排除标准
纳入标准：心电图检查符合房颤诊断，且病程至少2个月，发作频率至少每月2次，每次持续时间不超过24h；阵发性房颤经休息或治疗可转复为窦性心律；未服用相关抗心律失常药物或已停药至少5个半衰期；年龄50～80岁；中医辨证分型属阴阳两虚、虚阳上浮证型。本研究经医院伦理委员会审查并批准，取得患者同意，并签署知情同意书。
排除标准：妊娠或哺乳期妇女；对碘或胺碘酮过敏者；甲状腺功能异常；严重心功能不全患者；严重肝、肾功能不全者。
1.4一般资料
所选病例均是我院门诊患者，病例总人数共80人，随机分为对照组和治疗组，每组40例，对照组男21例，女19例，年龄在53～79岁不等，平均年龄68岁，病程2个月到2年；治疗组男22例，女18例，年龄在55岁～76岁不等，平均年龄65.5岁，病程3个月到4年，2组在年龄、性别、病程上经过统计学计算，无统计学差异，具有可比性。
1.5 药物制备 温潜复律超微粉水丸由贵州苗立克中药科技有限公司，0.5g /丸。胺碘酮生产企业为上海信宜药厂有限公司（批准文号：国药准字H31021872），0.2g /片。
2 方法
2.1治疗方法 两组病人对基础疾病及抗凝治疗保持一致，对照组给予口服胺碘酮，第1周0.2g每日3次；第2周0.2g，每日2次；第3周起至疗程结束0.2g，每日1次。治疗组给予口服胺碘酮（第1周0.2g每日3次；第2周0.2g，每日2次；第3周0.2g，每日1次；第四周起至疗程结束0.2g，隔日一次）联合温潜复超微粉水丸，药物组成如下：制附子（先煎），桂枝，生牡蛎（先煎），泽泻，地骨皮，磁石（先煎），防己，路路通，炙远志，桑白皮，苏木，琥珀粉，麦冬，桑枝，葛根，通草，炒枣仁，生枣仁，鳖甲。每日三次，每次10丸，分三次煎煮服用。2组均以30天为一疗程，共治疗5个疗程。
2.2 观察指标 两组患者分别于用药后第4周至少每周检查一次常规心电图或24h动态心电图，第8周后至少每两周检查一次常规心电图或24h动态心电图，直至研究结束。同时记录患者心率、血压等，如发现心律失常，立即行常规心电图或24h动态心电图检查，直至研究结束。另外在服药期间行智能可穿戴无线微型心电监测仪监测，有症状出现时立即监测，记录房颤发作次数,直到研究结束。服药期间，平均每月一次血、尿、便常规及电解质、肝、肾功能，胸片等检查, 以判定疗效及药物不良反应；
2.3 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》［4］制定。显效:心悸症状消失，心电图或动态心电图明显改善，心房颤动发作基本控制或频发转为偶发；有效: 心悸症状大部分消失，心电图或动态心电图有所改善，房颤发作较治疗前减少50%以上，持续时间较治疗前缩短50%以上，或频发转为多发，或多发转为偶发；无效:心悸症状和心电图或动态心电图无变化或加重。
2.4中医证候疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》（试行），根据中医症状积分变化进行评定。积分变化%=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效：临床症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，症状积分减少≥50%。无效：临床症状、体征无明显改善，症状积分减少不足30%。
2.5中医证候评分标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中证候计量方法，将症状分为4级，即正常、轻度异常、中度异常、重度异常，根据证候总计分，建立轻、中、重的分级诊断标准[5]。其中主症中无心悸计0分，偶有轻微心悸计2分，心悸阵法计4分，心悸怔忡计6分；无气短计0分，一般活动后气短计2分，稍活动后气短计4分，动则气短计6分；无畏寒肢冷计0分，轻度畏寒计2分，四肢发冷计4分，全身发冷，得温不解计6分；无五心烦热计0分，晚间手足心热计2分，心烦手足心灼热计4分，烦热不欲衣被计6分。次症中午胸闷计0分，偶有胸闷，胸闷轻微计1分，阵发胸闷，胸闷明显计2分，胸闷如窒，不能平卧，影响活动计3分；无头晕计0分，头晕轻微，偶尔发生，不影响正常活动及工作计1分，头晕较重，活动时出现，休息后缓解计2分，头晕重，视物旋转，行走欲扑，持续不缓解计3分；无潮热盗汗计0分，偶有头部潮热汗出计1分，脚背潮热、潮湿，反复出现计2分，周身潮热，经常出现计3分；无自汗计0分，平素皮肤微潮计1分，稍动汗出计2分，动辄汗出计3分；无腰膝酸软计0分，晨起腰酸，捶打可止，微觉膝软无力计1分，持续腰酸，劳作加重膝软不任重物计2分，腰酸如折，膝软无力，休息不止，不欲行走计3分；大便正常计0分，大便干结，排便不畅，2日一次计1分，大便躁结，排便不畅，3日一次计2分，大便躁结坚硬，排便艰难，4日以上一次计3分；无夜尿计0分，夜尿1-2次计1分，夜尿3-4次计2分，夜尿5次以上计3分。
2.6 统计方法 采用SPSS20.0统计软件，计量资料采用均值±标准差( ±s)表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。
3 结果
3.1 两组患者临床疗效对比
注：与本组治疗前比较， *P＜0.05， **P＜0.01；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05
3.3不良反应 治疗组出现1例腹泻，对照组出现1例头痛，1例失眠，症状均较轻微，未停止治疗。治疗组及对照组治疗前后血、尿、便常规, 肝肾功能指标、电解质无变化。
4 讨论
阵发性房颤属于中医心悸这一疾病，其中阴阳两虚，虚阳上浮属十分常见的类型，症见心悸、胸闷、乏力、畏寒肢冷、五心烦热等，根据经验使用温潜复律超微粉水丸取得了不错的疗效。超微粉水丸作为目前中药新剂型，是将中药药材制成直径25～48微米的粉剂，再利用特殊工艺制成丸剂，和汤剂、普通丸剂相比有着明显的优势：1.材料利用率高，节省药材；2.方便携带；3.服用方便，煎煮服即可，可提高患者医从性；4.丸剂煎煮服，较常规服药减少了药物的微生物污染。
温潜法，是一种将阳不在位，浮散在外的元阳纳归原位的治疗方法。温潜法虽源于仲景的桂枝甘草龙骨牡蛎汤法，但最早是由祝味菊提出。祝氏在《伤寒质难》[6]中说：“虚人而躁甚者，气怯于内、阳浮于上也。其为兴奋，乃虚性之兴奋也。宜与温潜法，温以壮其怯，潜以平其逆，引火归源，导龙入海，不可因其外形之兴奋而滥与清滋之药也。”徐小圃父子临证将附子与磁石、龙齿、龙骨、牡蛎等潜降药同用以温肾潜阳，使阴平阳秘。温潜法不仅是扶阳学派的最重要、最具特色的治法，也是中医各科临床常用方法。许师根据多年经验总结出温潜复律超微粉水丸（制附子，桂枝，生牡蛎，生龙骨，甘松，泽泻，地骨皮，磁石，防己，路路通，炙远志，桑白皮，苏木，琥珀粉，麦冬，桑枝，葛根，通草，炒枣仁，生枣仁，鳖甲等），临床上用于阴阳两虚、虚阳上浮的阵发性房颤病人，得到非常显著的效果。方中制附子温壮心肾，引火归元；桂枝、桑枝温通经脉，温助阳气；麦冬、地骨皮、鳖甲等滋阴复脉，降火潜阳；牡蛎、磁石、琥珀粉镇心安神、潜阳复脉；炒枣仁，生枣仁合用安神定悸；防己、泽泻、路路通、苏木等除湿活血、通经络；诸药合用以行温通阳气、滋阴复脉、降火潜阳、安神镇静之功。方中附子、桂枝与磁石、牡蛎、鳖甲等配伍温肾潜阳，阴平阳秘，是温潜法的核心体现。
现代不少医家把古方和现代药理知识相结合，使用中医药治疗心房颤动取得了较满意的疗效。本研究就温潜复律超微粉水丸合用胺碘酮治疗阵发性房颤患者，既减少了患者房颤发作次数，同时还可明显减轻患者症状，提高患者生活质量。本方中多有镇静安神类药物，有研究表明镇静安神的中药对自主神经紊乱性心律失常有较好的疗效 [7] ,安神中药有镇静中枢、调节自主神经作用,可以直接作用于离体或切断神经的心脏,对多种实验性心律失常有显著抑制作用,亦可通过维持交感、迷走神经内分泌稳态,减少肾上腺素异常分泌,增加乙酰胆碱含量,降低自主神经异常对心肌细胞膜离子通道影响[8,9]。现代药理研究也证实了桂枝、麦冬、葛根可以扩张血管，改善心肌供血，抗血小板聚集；泽泻、路路通、桑枝、通草等利尿、降血压。此外，方中多种药物还具有抗炎、抗氧化、增强免疫、降血脂、抗动脉硬化等作用。由此可见，温潜复律超微粉水丸具有抗心律失常、改善临床症状及多种保护心血管系统等作用。
房颤作为心血管内科最后无法攻破的堡垒之一，虽然近年来由于对房颤的发生机制的研究的深入，治疗方案已经有了较大的进展，但是由于房颤的高发病率和高致残率，其治疗上仍面临的严峻的挑战。随着中医药在心律失常上的经验的积累，对于房颤是一个十分重要的治疗手段。通过本次的经验总结，我们发现温潜复律汤对于房颤的疗效确切，在缓解患者症状上更是有独具一格的优势，可以显著提高患者的生活质量。
参考文献
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论文作者:姚天阳，许滔
论文发表刊物:《医师在线》2017年8月上第15期
论文发表时间:2017/11/7
标签：阵发性论文; 房颤论文; 心电图论文; 症状论文; 患者论文; 疗效论文; 中医论文; 《医师在线》2017年8月上第15期论文;