江西中医药大学2015级研究生 南昌 330006
【摘 要】目的：探讨腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型的临床疗效。方法：将2015年1月-2015年11月我院收治的80例腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型患者随机分为观察组（45例）和对照组（35例），分别采用腰痛宁胶囊和痹痛宁胶囊治疗，比较两组临床疗效。结果：观察组总有效率为91.1%（41/45），明显高于对照组的77.1%（27/35），差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗前后VAS评分及ODI评分明显改善，且观察组治疗后VAS评分及ODI评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型可改善患者腰部功能，缓解疼痛，疗效显著，可在临床上推广应用。
【关键词】腰痛宁胶囊；腰椎骨性关节炎；寒湿瘀阻型
【中图分类号】R322.7+2【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2015）-11-020-01
腰椎骨性关节炎属于一种骨科常见病及多发病，以骨质增生、关节软骨变性、破坏为主要特征[1]。寒湿瘀阻型是其主要证型之一。目前临床上主要采用镇痛、抗炎等方法治疗腰椎骨性关节炎，但远期疗效不甚理想。我院采用腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型取得了不错的效果，现结合临床疗效报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年1月-2015年11月我院收治的80例腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型患者作为研究对象，均符合《临床骨伤科学》及《中药新药临床研究指导原则》、《中医临床诊疗术语》中的诊断标准。纳入标准：年龄19-64岁；静息痛视觉模拟评分（VAS）介于3-7分之间；对本研究了解并签署知情同意书，能坚持、配合治疗。排除标准：合并传染性疾病、内分泌疾病及代谢性疾病者；伴有严重心、肝、肾、肺功能障碍者；妊娠及哺乳期妇女。采用随机数表法将上述患者分为观察组（45例）和对照组（35例），其中观察组男25例，女20例，年龄19-73岁，平均（49.2±12.8）岁，病程1-9年，平均（5.3±2.0）年；对照组男19例，女16例，年龄18-68岁，平均（48.3±10.2）岁，病程1-8年，平均（5.0±1.8）年，两组患者在性别、年龄及病程等方面比较均无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。
1.2治疗方法
对照组予以痹痛宁胶囊（吉林省东北亚药业股份有限公司生产，规格0.2g/粒，批准文号：国药准字Z20043520）治疗，口服，早晚各一次，2粒/次；观察组予以腰痛宁胶囊（承德颈复康药业集团有限公司生产，规格0.3g/粒，批准文号：国药准字Z13020898）治疗，睡前半小时以黄酒兑少量温开水送服，6粒/次，1次/d。两组均连续治疗1个月后比较临床疗效。
1.3观察指标
观察指标包括两组治疗前后VAS评分、Oswestry功能障碍指数问卷表（ODI）[2]评分及临床疗效，其中VAS评分结果10分为剧痛，8-9分为重度疼痛，4-7分为中度疼痛，1-3分为轻度疼痛；ODI评分由疼痛强度、性生活、站立、坐位、步行、提物、生活自理、干扰睡眠、旅游及社会生活10项组成，每项问题记为0-5分，得分越高表明功能障碍越严重；参照《中药新药临床研究指导原则》[3]对临床疗效判定如下：腰痛等临床症状完全消失，生活恢复正常为治愈；腰痛等临床症状大部分消失，基本恢复正常生活，无明显压痛点为显效；腰痛等临床症状少部分消失，生活部分恢复正常为有效；未达到上述标准为无效。
1.4统计学方法
采用SPSS19.0软件对文中所得数据进行统计学处理并作比较分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数标准差（）表示，组间及组内比较采用t检验，P＜0.05为有统计学意义。
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2 结果
2.1两组临床疗效比较
观察组治愈6例，显效26例，有效9例，无效4例，总有效率为91.1%（41/45）；对照组治愈2例，显效9例，有效16例，无效8例，总有效率为77.1%（27/35），两组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2两组治疗前后VAS评分及ODI评分比较
两组治疗前后VAS评分及ODI评分明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后VAS评分及ODI评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1两组治疗前后VAS评分及ODI评分比较（）
组别 时间 VAS评分 ODI评分
观察组（n=45）治疗前5.3±1.0 19.1±3.6
治疗后2.1±0.3*# 10.2±2.4*#
对照组（n=35） 治疗前5.4±1.218.9±3.2
治疗后3.8±0.7*13.6±2.0*
注：组内比较，*P<0.05；组间比较，#P<0.05。
3 讨论
腰椎骨性关节炎属于临床常见病，多见于老年人，且复发率高，其发生机制主要为关节软骨退变和增生[4]。中医理论认为，腰椎骨性关节炎属于“骨痹”、“腰痛”范畴。目前临床上常将其分为气阴两虚、肝肾亏虚及瘀血阻滞等多种证型。《素问·痹论》中提到：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。” 《素问·长刺节论》中提及：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”因此，腰椎骨性关节炎的发生在于肝肾亏虚、外邪侵袭。腰痛宁胶囊主要由土鳖虫、麻黄、马钱子粉、苍术、僵蚕、全蝎、川牛膝、没药、乳香及甘草等多味中药组成，方中马钱子粉具有主要作用，可发挥通痹止痛、通经活络及散结消肿功效；麻黄祛风散寒，没药、乳香、川牛膝通络止痛、活血祛瘀；苍术除湿消肿；全蝎、僵蚕是一类具有很强解痉止痛、化瘀通络作用的虫类药物，甘草调和诸药[5]。上述诸药合用共奏温经通络、疏散寒邪、止痛消肿功效。现代药理研究表明，马钱子可改善周围神经营养代谢，抑制机体对免疫复合物的超敏反应，可发挥强大的镇痛、抗炎作用；僵蚕具有抗凝作用；没药、乳香可在增加纤溶酶的同时抑制血小板聚集，防止血栓形成。本研究得到观察组总有效率（91.1%）明显高于对照组（77.1%）且观察组治疗后VAS评分及ODI评分明显低于对照组（P<0.05），表明腰痛宁胶囊具有抗炎、镇痛及改善血液循环等作用，可改善腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型患者腰部功能。综上所述，腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎寒湿瘀阻型可在抑制腰椎骨质受损的同时改善局部微循环，发挥抗炎、止痛作用，临床疗效确切，可在临床上推广应用。
参考文献：
[1] 甄建国. 中西医结合治疗老年腰椎骨性关节炎的临床研究[J］．中国老年学杂志，2011，31（11）：2073-2074.
[2] 郑光新，赵晓鸥，刘广林，等. Oswestry功能障碍指数评定腰痛患者的可行性[J]. 中国脊柱脊髓杂志，2002，12（1）：13-15.
[3] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[M]，北京：中国医药科技出版社，2002，156.
[4] 张静，杨晓利，张竞，等. 腰痛宁胶囊对腰椎骨性关节炎患者血清MMP-3的影响及疗效观察[J]，新中医，2015，47（1）：118-120.
[5] 丁静，李海然，范丽萍. 腰痛宁胶囊配合针灸治疗类风湿性关节炎的临床研究[J]. J 中国临床医生，2012，40（10）：63-64.
论文作者:阮仲凯
论文发表刊物:《系统医学》2015年11期
论文发表时间:2016/3/25
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