(江苏省宿迁市泗阳县人民医院 江苏 泗阳 223700)
【摘要】 目的：探讨应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。方法：选取2014年10月—2016年10月间我院收治的46例慢性乙型肝炎患者，将其随机分为观察组与对照组各23例，予以对照组患者拉米夫定治疗，予以观察组患者使用国产恩替卡韦分散片治疗，对比两组患者的临床疗效以及不良反应发生情况。结果：两组患者在各时点的HBV-DNA未检出率及谷丙转氨酶（ALT）复常率差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为8.7%，对照组则为26.1%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎具有理想的临床疗效，且不良反应发生率低，安全性较高，值得对其进行临床实践推广。
【关键词】 国产恩替卡韦分散片；慢性乙型肝炎；疗效；安全性
【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）32-0208-02
慢性乙型肝炎简称“乙肝”，其主要的临床表现为纳差、乏力以及尿黄等症状，对患者的正常生活与身体健康造成了不利影响，同时该病也是一种世界性疾病。抗病毒治疗可有效的延缓慢性乙型肝炎进展，同时对患者的预后具有较好的改善作用，恩替卡韦是当前治疗慢性乙型肝炎的主要药物[1]，为此我院就国产恩替卡韦分散片在慢性乙型肝炎的治疗中的临床疗效做一分析，现报道如下。
1.一般资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2014年10月—2016年10月间收治的46例慢性乙型肝炎患者，根据患者入院的时间先后顺序并征得患者同意后，将46例患者随机分为观察组与对照组各23例，其中观察组患者的年龄区间为22～54岁，平均（36.2±3.5）岁，男性患者15例，女性患者8例，平均病程（2.03±0.97）年；对照组患者的年龄区间为21～57岁，平均（37.7±4.3）岁，平均病程（2.20±1.12）年，男性患者14例，女性患者9例。两组患者在年龄、性别等方面的差异对本次研究无影响（P＞0.05）。
46例患者均符合慢性乙型肝炎纳入标准，且排除合并有其他严重疾病、肝硬化或是肝脏类疾病的患者。
1.2 方法
予以对照组患者拉米夫定（由葛兰素史克制药生产的拉米夫定片；国药准字H20030581；0.1g*14片）进行治疗，每日1片，连续用药48周为1个治疗疗程；予以观察组患者国产恩替卡韦分散片（由江西青峰药液有限公司生产的恩替卡韦分散片；国药准字H20100141；0.5mg*7片）进行治疗，每日1片，连续用药48周为1个治疗疗程。
1.3 评价指标
在治疗期间检查两组患者治疗12、24、48、72周的HBV-DNA未检出率、谷丙转氨酶（ALT）复常率，同时观察并统计两组患者的不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
本次研究选择SPSS19.0软件进行数据检验，采用χ2对比计数资料，以率（%）表示，用t检验计量资料，并以（x-±s）表示，若（P＜0.05）则说明差异明显，具备统计学意义。
2.结果
治疗组患者在各个时点的HBV-DNA未检出率显著高于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05），其具体对比详情参见表1。
两组患者在治疗过程中均有出现恶心、上腹部不适，轻度消化不良等不良反应，观察组患者共出现2例不良反应，不良反应发生率为8.7%，对照组患者则出现了6例不良反应，不良反应发生率为26.1%。两组患者的不良反应发生率进行对比，数据计算结果显示χ2=10.533，P=0.001，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3.结论
治疗乙型肝炎最主要的治疗目的是抑制乙型肝炎病毒（HBV）的复制，降低HBV突变的可能性，从而延长疾病进一步发展为失代偿性肝病或是肝癌的时间间隔，提高患者的生活质量[2]。恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物，可有效的抑制HBV多聚酶，可与HBV逆转录酶的天然底物即三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷进行竞争，从而有效的抑制了HBV逆转录酶的活性，对HBV的复制起到了很好的抑制效果。同时有关研究指出[3]，每天0.5mg的恩替卡韦对细胞内线粒体DNA含量没有明显的影响，因此0.5mg/d的剂量具有较高的安全性，可避免对正常细胞的DNA复制与代谢造成影响。
在我院本次的研究中，观察组患者在12、24、48、72周的HBV-DNA未检出率呈现连续上升趋势，表明国产恩替卡韦分散片在长期治疗中对HBV的复制起到了理想的抑制作用，可以达到稳定、长期控制病情的效果；同时与对照组患者进行对比，观察组患者在上述时点的HBV-DNA未检出率均显著高于对照组（P＜0.05），这一结果表明，相较于拉米夫定，国产恩替卡韦分散片对HBV复制的抑制作用更强，其临床应用效果更加令人满意。观察组患者在12、24、48、72周的ALT复常率同样呈现逐步上升趋势，且均显著高于对照组患者（P＜0.05），ALT增高即标志着疾病发展更加严重，ALT复常代表着ALT水平恢复正常，因此ALT复常率升高表明疾病得到了有效的控制，与抗病毒治疗应答相关。另外，观察组患者在治疗过程中仅出现2例不良反应，不良反应发生率为8.7%，显著低于对照组患者26.1%的不良反应发生率（P＜0.05），这一结果说明应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎具有更高的安全性，患者出现不良反应的风险低，提高了患者的生活质量。
综上所述，应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎具有理想的临床疗效，其长期应用效果令人满意，值得对其进行临床应用推广。
【参考文献】
[1]张弦，蒋伟，甘建和，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及其对外周血调节性T细胞水平的影响[J].山东医药，2016，56（34）：42-44.
[2]肖寒，马陈斌，张利霞，等.恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者血清中HBV DNA载量与TGF-β1的影响[J].南方医科大学学报，2012，32（4）：589-592.
[3]郑链跃，陶爱萍.慢性乙型肝炎应用拉米夫定抗病毒治疗的疗效分析[J].中国生化药物杂志，2014，（2）：135-136.
论文作者:张克祥,刘星,王守兵
论文发表刊物:《医药前沿》2017年11月第32期
论文发表时间:2017/11/8
标签：患者论文; 乙型肝炎论文; 不良反应论文; 对照组论文; 疗效论文; 分散片论文; 统计学论文; 《医药前沿》2017年11月第32期论文;