鸡西市铁路地区中心医院 黑龙江鸡西 158100
【摘 要】目的：对多潘立酮治疗功能性消化不良（FD）的效果和安全性进行全面的分析和评价。方法：将72例FD患者按照随机的方式分成两组，每组共36例，治疗组采用的是A公司生产的10mg多潘立酮，每天3次，疗程的长度为4周，对照组采用的是B公司生产的多潘立酮10mg，每天3次，疗程的长度为4周，如果在治疗之前存在着胃排空延迟的患者，在治疗之后采用小钡条法对胃排空的效果进行复查。结果：两组患者在治疗了4周之后腹胀、腹痛、烧心等症状都得到了非常明显的改善、治疗组在治疗之前症状的总分为13.92±2.03，在治疗之后上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振或者是嗳气等症状的有效率为50.00%，65.71%，65.22%，41.18%，87.50%和44.00%，两组治疗的前后的症状总积分和症状的有效率比较并没有非常显著的差异，两组都可以实现胃排空延迟改善的目的，有效率都是73.33%，差异并不是十分的明显。两组患者在治疗之后并没有发生一些非常严重的不良反应。结论：多潘立酮能够有效的治疗FD，其在治疗的过程中具有非常强的安全性和可靠性。
【关键词】功能性消化不良；多潘立酮；临床试验
多潘立酮是水一种外周多巴胺受体阻滞剂，在临床上比较广泛的应用在功能性消化不良的治疗当中，同时它也成为了一种疗效非常好的药物，我们在研究的过程中采用两种多潘立酮片对FD患者进行治疗。从而可以更好的对多潘立酮片在使用过程中的疗效和安全性进行全面的评价。
1、材料及方法
1.1病例材料
72例FD患者随机分为两组，治疗组36例，其中男10例，女26例，平均年龄（40.1±10.6）岁；对照组36例，其中男11例，女25例，平均年龄（44.0±12.3）岁。患者入选标准为：①年龄在18～65岁；②具有早饱或上腹胀症状，持续4周以上，可伴有或不伴有恶心、呕吐、上腹痛、烧心、反酸、嗳气等症状；③试验前4周内经胃镜或胃肠钡餐检查排除胃肠肿瘤、消化性溃疡等器质性疾病，行B超、血液生化检查排除肝、胆、胰系统疾病；④试验前72h内停用影响本试验的抗胆碱能药物、解痉药和其他胃肠促动力药；⑤患者自愿签署知情同意书。
1.2试验方法
在本实验当中只要采用随机的方式进行处理，采用阳性药物对照和多中心临床研究的方法。治疗组采用的是A厂家生产的多潘立酮片，10mg，每天三次，治疗的周期为四周，对照组使用的是B公司生产的多潘立酮片10mg，每天三次，治疗的周期也是四周。
1.3观察项目及指标
1）临床症状评分：在治疗之前和治疗之后对早饱、上腹胀、恶心、呕吐、嗳气等正追昂进行记录，症状评分标准为，如果患者没有任何的症状记0分，如果患者有轻微的症状，稍微注意一下就会有症状，记1分，如果患者出现了较为明显的症状，但是对正常的工作不会产生较大的影响记2分，如果患者症状非常明显，同时对正常的工作也产生了较大的影响就记3分。
2）胃排空检测：采用小钡条法来对胃排空状况进行全面的检测，标准试餐，标准物是含20条小钡条胶囊。检查方法：试餐之前一定要禁止用餐10h之上，当天清晨在医院之内服用标准餐，标准餐的用餐时间要在15min之内，之后患者要立刻服用含钡条的胶囊一粒，在用药4个小时之后采用仰卧位摄片一张，如果胃并没有完全的摄入，就需要加摄斜位或者是侧位的片子，这样也就使得患者的整个尾部都能够在X线片的范围之内，在照射X光片之后，对小钡条在胃部的贮留数量进行全面的记录和分析，如果很难肯定小钡条在胃的内部或者是在近端十二指肠，我们就可以判断钡条还存留在胃部。普通人4h会有超过50%的钡条排空，如果钡条在胃中贮留已经超过了一半，我们就可以确定患者存在胃部排空障碍问题，同时还要加拍6h胃部线片，所有的患者都在治疗之前进行了X线钡条检查，从而确定了其胃部具体的排空状况，同时对这些状况进行详细的记录，对于那些治疗前存在着胃排空障碍的患者，结束治疗之后还要再一次进行钡条排空试验。
1.4疗效判断标准
1）症状疗效：对治疗之前和治疗之后的疗效总积分进行计算，FD患者比较常见的症状有早饱和腹胀，而在研究的过程中，我们对每一个症状都划定了如下的判断标准：如果患者在治疗之后病症完全消失，就可以判定为痊愈，如果患者在治疗之后症状改善较为明显，通常为2个等级，但是没有完全消失就可以判定为显效，如果患者在治疗之后，症状改善了一个等级，但是并没有完全的消失，我们就可以判定为有效。如果在治疗之后症状加重或者是症状没有明显的滨化就可以认定为无效。
2）胃排空改善判断标准
在治疗4个小时之后，胃内钡条的残留率在50%以内，我们可以将其判定为显效。如果治疗四个小时之后胃内的钡条在50%—75%之间，6小时之内胃内钡条的残留率在50%以下的，我们可以将其判定为有效，如果患者在治疗的过程中没有达到上述标准，就判定为无效。
1.5统计学处理
对于试验组和对照组进行治疗前的可比性检验。观察症状采用统计描述，组内症状及两组症状的改变使用Wilcoxon秩和检验。P<0.05具有统计学意义。
2、结果
2.1多潘立酮对FD患者症状的疗效
治疗组治疗后症状的总积分要比治疗之前的总积分低10分左右，这两者的差异较为明显，对照组治疗后的总积分要比治疗前降低9分左右，和治疗之前相比，降低也非常的显著，两组治疗前后症状总积分比较而言，其差异并不是十分的明显。
2.2多潘立酮对FD患者胃排空的影响
两组当中各有15例患者在治疗之前出现了胃排空延缓的情况，在治疗之后都进行了胃排空复查。结果如表1所示。在治疗了4周之后，治疗组和对照组的胃排空改善效果较为明显的各有11例和8例，有效率都是73.33%。
2.3不良反应
两组均未发现失眠、焦虑、昏睡、头痛、头晕、低张力反应、迟缓性运动障碍等中枢神经系统和锥体外系的不良反应。
3、讨论
FD通常就是指一种病因不明，没有发现气质型或者是全身性疾病的慢性持续性或者是反复发作的上腹部症候群，同时这种疾病会严重影响到人们的身体健康和生活的质量。如果从临床表现的角度上讲FD通常可以分成三种亚型。一种是溃疡型，这种病症主要表现为上腹疼痛，一种是动力障碍型，通常表现为上腹部出现腹胀、早饱、嗳气或者是恶心等症状。最后一种是非特异型，这种类型的患者其症状不具有典型性，所以也不能将其纳入到上述两种患者的范围当中。
FD病因及发病机制到现在还没有一个准确的说法，很多的临床研究充分的证明FD的病理生理机制可能会和胃动力障碍、胃感觉异常或者是胃电解率紊乱等有着十分密切的关联，从本质上说胃动力障碍的病理发生变化有可能是产生这种疾病的主要根源。
参考文献：
[1]董丹.多潘立酮联合阿米替林治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].中国医药导报.2011（16）
[2]陈世川.复方阿嗪米特联合多潘立酮治疗功能性消化不良40例临床观察[J].航空航天医学杂志.2011（03）
[3]杨丽萍.小儿功能性消化不良的临床诊断与治疗[J].当代医学.2011（08）
论文作者:顾秀玲
论文发表刊物:《航空军医》2016年第5期
论文发表时间:2016/6/8
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