（杭州市西溪医院 浙江 杭州 310023）
【摘要】 目的：研究舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能的影响。方法：180例患者随机分为两组，每组90例，对照组的单次静脉注射剂量为舒血宁说明书推荐剂量20mL，观察组患者给予21～50mL治疗，检测两组患者治疗前后的AST和ALT水平用以临床评判。采用倾向性评分法归分析舒血宁用药剂量对ALT、AST的影响。结果：经典Logistic回归分析表明舒血宁注射液单次剂量对ALT水平变化无显著影响（P=0.248）；对AST水平变化影响分析中，P=0.523。结论：单次注射剂量为21～50mL对患者肝功能未产生影响，表明单次注射舒血宁注射液低于50mL是安全的。
【关键词】舒血宁注射液；用药剂量；肝功能
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）04-0129-02
近年来，中药注射剂的安全性随着在临床上的广泛应用而备受关注，其中临床用药剂量也是评判安全性的指标之一。舒血宁注射液的主要成分为银杏叶提取物，具有改善脑部循环，降低血液粘稠性等作用，临床上常用于治疗冠心病、脑梗塞、心绞痛[1]。本文对我院的180例患者分别采用说明书推荐剂量和未按推荐剂量给药进行治疗，旨在探讨舒血宁注射液临床用药剂量对患者肝功能的影响，为舒血宁临床安全用药提供参考。现报道如下：
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取我院采用舒血宁注射液治疗的180例患者为研究对象，男性72例，女性108例，年龄25～75岁，平均年龄为（53.2±8.2）岁，其中脑梗塞65例，心绞痛56例，冠心病59例，病程为20d～4年，平均病程时间为（5.3±1.5）月。所有患者均符合心脑血管疾病诊断标准，随机分为观察组和对照组，每组90例，两组患者性别、年龄和病情等无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
所有患者都采用舒血宁进行治疗。对照组依据说明书推荐计量给药，即单次静脉用药剂量小于20mL；观察组未按照说明书推荐剂量给药，即单次静脉用药剂量大于20mL，多次注射舒血宁应选择用药剂量最大的一次结果进行评判。分别于用药前后7d时进行ALT、AST检测，若在该时间段内多次用药，则取距离起始用药和结束用药最近一次检测结果进行评判。
1.3 观察指标和评判标准
检测两组患者治疗前后7d时的ALT和AST指标，其中AST和ALT的正常参考范围分别为8～40μL和5～40μL，若检测指标高于此范围表明肝功能异常，反之，则无异常。
入院病情程度分级：一般；急；危[2]。
1.4 统计学分析
采用统计软件SAS9.20对所有数据进行分层分析、Logistic回归分析和GBM倾向性评分加权Logistic回归分析，P<0.05表示具有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗后ALT和AST指标比较
观察组和对照组患者采用舒血宁治疗后的ALT、AST指标采用经典Logistic回归分析表明两组患者的单次用药剂量对ALT水平异常均无显著影响（P=0.248）；但是对AST变化影响分析中P=0.523，表明单次用药剂量为21～50mL对AST水平异常无影响。见表1。
2.2两组患者治疗前后ALT和AST指标比较
两组患者治疗后CMH卡方检验结果（P=0.0112）显示以病情进行分层分析是因为未按照舒血宁注射液说明书给予剂量用药会影响患者的ALT水平，但对AST水平无明显影响。见表2。
3.讨论
当未按照说明书推荐剂量用药，肝脏作为多数药物代谢的场所最易受损。肝脏受损后，血液中的ALT和AST水平急剧身高，以此来评判肝功能是否损伤[3]。
舒血宁注射液作为一种中药注射液，由于其毒副作用较小，因而临床上广泛用于治疗心脑血管疾病的治疗。近年来，关于中药注射剂的安全性问题报道逐渐增多，其中由于未按照说明书推荐剂量用药导致的不良反应占绝大部分。本实验对我院的180例患者随机分为两组，分别采用不同剂量的舒血宁治疗，目的在于研究舒血宁用药剂量对肝功能的影响，实验结果表明，单次静脉注射用药剂量在0～50mL以内对患者的ALT和AST水平均无影响。据报道，更大剂量舒血宁注射液仍可能对患者的肝功造成损伤。
综上所述，本次实验结果表明在用药剂量为21～50mL对患者的肝功能未造成任何损伤，可以作为舒血宁临床用药的安全剂量参考。
【参考文献】
[1]梁璐，于荣，代乐乐.关于我院2011-2013年度舒血宁注射液不良反应的动态监测和安全性评价[J].药品评价，2015，12(20):17-21.
[2]王志波.舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能的影响[J].湖北民族学院学报(医学版)，2014，31(04):76-77.
[3]杨薇，李霖，谢雁鸣等.舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床实效研究[J].中国中药杂志，2013，38(18):3076-3083.
论文作者:金靓燕
论文发表刊物:《医药前沿》2017年2月第4期
论文发表时间:2017/2/21
标签：剂量论文; 注射液论文; 患者论文; 肝功能论文; 两组论文; 水平论文; 说明书论文; 《医药前沿》2017年2月第4期论文;