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摘要：随着社会不断进步发展，加快了医药行业的发展，制药企业作为医药行业的重要核心力量，直接影响国计民生的发展。由于制药企业的特殊性，所应用的原辅材料、生产设备等都是影响企业安全生产的因素，制药企业受传统的管理观念影响，过于重视制药企业的生产发展，忽视生产的安全风险与危险隐患。由此可见，探究制药企业安全生产的问题是十分必要的。
关键词：制药企业；安全生产；特点；问题；措施
随着社会不断完善发展，我国有关部门对我国安全生产愈发重视，加强各个安全生产相关部门的监管力度，并对高风险行业制定完善的法律法规加以约束，增强法律的震慑力与约束力。但是我国对普通生产经营企业的安全生产管理过于统一，缺少针对性、具体性。因此制剂企业应该结合自身的企业特点，建立完善的安全生产管理模式与相关制度，才能提高制剂企业安全生产管理的有效性，避免生产事故的发展。故此，本文主要浅谈制药企业安全生产的问题，进行以下几点分析，以期促进我国医药行业良性发展。
一、制药企业安全生产特点
（一）原辅料特性
制药企业主要生产注射剂、胶囊、乳膏等，例如其生产中运用的酚磺乙胺、西咪替丁等原材料，这种原材料可以在化工生产中直接制成药品的中间体，其原材料具有不易燃易爆、腐蚀性等优势特征。但是，如果原材料受到外部影响使其泄露，就对污水资源，容易引发二次故事的发生，反而对人体机能造成损伤。
（二）设备特性
制药企业生产使用的机械设备主要分为两大种类，其一包括旋盖机、包装机、洗烘灌联动线等机械设备，这种机械设备具有一定的危险性；其二包括配制罐、灭菌柜等常用的生产机械设备，这种机械设备具有高温高压的危险属性。
（三）人员特性
由于制药企业生产的特殊性，也在一定程度上降低企业生产的风险，发生安全事故的后果相对较小，以至于制药企业内部没有充分重视生产安全，使工作人员的安全意识较为薄弱，没有掌握实际的安全生产知识。当发生生产事故时，大多数工作人员常常不知所措，盲目的对事故进行处理，反而使生产事故加剧。
二、制药企业安全生产存在的问题
（一）部门联动管理效力失衡
我国的安全生产相关的法律法规都是由基础法律、专门法与相关法共同组合而成。我国的《安全生产法》是约束企业安全生产的有力保障；专门法则是针对矿山、道路运输、海上交通等危险行业的所指定的法律制度；相关法主要针对安全生产法之外的法律内容中多涵盖了生产安全内容。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆相关法对于我国所有的生产企业都有约束力与震慑力，尤其针对高危险行业具有较强的规范化功能指导[2]。但是对于制药企业来说，由于制药企业属于一般性行业，没有其针对性的约束内容与指导建议。这就需要制药企业在生产中，应该将安全生产摆在工作的首位，进而从技术管理入手，建立完善的管理监督制度体系，才能将安全生产落实到实处。
（二）监督管理滞后
由于制药企业的特殊性，与实际的商品交易存在不同的行为特点，企业的安全生产与产品交易缺乏经济效益，影响制药企业的内在发展，这也使制药企业安全生产行为也是无奈之举。当地政府由于过度追求其经济效益、社会效益，也在一定程度上降低政府部门对制药企业的监管力度，使安全监管流于表面形式。制药企业在国家安全监督管理部门的要求下，也建立制药企业安全生产的相关规则制度，但是监督管理的滞后性，也难以将规则制度落实到实处。
（三）安全生产系统性不足
现阶段，大多数对于制药企业的安全管理部分都是独立存在的个体，缺少安全管理部分之间的沟通与协助，以至于制药企业安全生产缺乏系统性的管理，建立安全生产管理相关制度性文件也只是从安全的层面思考事故性问题，使安全生产系统性不足，与制药企业实际生产相背离。
（四）安全检查随意性较强
大多数制药企业没有建立健全的安全检查制度体系，对于生产安全性的检查随意性较强，难以发挥生产安全检查的积极作用，以至于阻碍制药企业自身的生产与发展。
三、制药企业安全生产措施
（一）优化部门联合监管
制药企业的安全生产直接关乎于广大人民的生命健康，因此应该引起国家相关部门的高度重视，进而从药品质量与用药安全的层面去规范制药企业的生产安全。制药企业的安全管理人员必须要对生产过程中的每一环节都要深入了解，进而对生产工艺的规章制度进行分析与总结，才能建立符合国家要求又适应于制药企业实际安全生产的制度内容，实现安全生产制度与企业实际生产的相互结合，增强制药企业安全生产的有效性，优化部门联合监管。
（二）落实生产管理制度
由于制药企业安全生产的事故发生的偶然性，制药企业难以直观评价安全生产工作环节的经济效益，使制药企业安全生产管理难以发挥作用。为此，相关部门的制度约束与助力，对企业安全生产的管理奠定有效的基础[3]。制药企业应该将企业的生产活动与日常管理有机结合，进而形成相互监督、相关制约的安全生产管理效应，有利于生产管理制度的高效落实，推动制药企业良性发展。
（三）强化内部考核
我国对制药企业生产的强制性，也使制药企业内部已经构建起完善的管理制度体系与考核机制。因此，将安全生产工作的考核与生产质量等相关内容有机结合，强化制药企业内部考核制度，有利于提高制药企业的内部管理效果与质量，增强生产工作人员的工作效率。
（四）完善安全培训
制药企业为了提高工作人员的安全意识，增强安全生产管理的有效性，应该定期组织工作人员参加安全生产培训会、座谈会等，让工作人员认识与了解企业的危险设施、危险原辅料等基础设施，规范工作人员在实际工作中的不良行为，才能保障制药企业安全生产工作质量，提高工作人员对于事故发生的处理应变能力，促进制药企业和谐发展。
结束语：
综上所述，制药企业应该加强重视安全生产环节，在我国相关部门指导下建立健全的安全生产制度体系，才能为安全生产提供重要保障，增强制药企业安全生产的有效性，有利于促进我国医药行业可持续发展，加快社会发展进程。
参考文献：
[1] 农药（莠去津原药及其固体制剂）行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南:DB37/T 3333-2018[S],2018.
[2] 陈菊.外用药制剂生产管理中药品生产质量管理规范的应用[J].现代企业文化,2017(32):123-123.
[3] 朱月敏,王丹晖.浅谈化工企业中安全管理的重要性[J].科技经济导刊, 2017(16).
论文作者:杨福春
论文发表刊物:《防护工程》2018年第34期
论文发表时间:2019/3/21
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