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摘要：药品包装不仅是药品外观的重要体现，更是药品质量的重要保障，既起着保护药品完好的重要作用，又起着吸引消费者，提高经济收益的重要作用。基于此，本文先是分析了药品包装常见的缺陷，然后分析了药品包装检验的要点，以期提高药品检验工作的质量，进而提高药品包装的安全和质量。
关键词：药品包装；包装缺陷；包装检验
一、药品包装常见的缺陷
（一）包装材料上的缺陷
现阶段我国很多药品在包装材料的选择上还是使用极容易吸潮的草纸板材料，草纸板对药品的保护能力并不强，特别是在空气湿度大的地区，草纸板极容易发生潮化，使得药品的包装强度大大降低，保护性能大大降低，进一步造成药品发生质变，容易引发安全事故。另外还有很多药品是使用玻璃材料，而玻璃材料最大的缺陷就是玻璃瓶内部可能出现玻璃碎屑，玻璃碎屑也容易随药品进入人体体内，给人体造成威胁，因此玻璃瓶内的清理工作至关重要。
（二）包装设计上的缺陷
我国药品的包装设计上也存在很多缺陷，有一部分药品包装设计得十分不方便，如一些液体药剂在包装内没有附小杯子，一些液体药剂包装内虽然附有小杯子，但小杯子上面没有标注刻度，这就给病人在服药时造成了极大的不便。但是也有液体药剂充分注意到了这一点，例如，止咳液体药剂急支糖浆的包装设计就充满了人性关怀，不仅在药剂内附有小杯子，小杯子上面还标注了刻度线，刻度线明确指示了成人、幼儿的服药剂量，大大增加了服药的便捷性。又如，桂林西瓜霜治疗口腔溃疡效果非常好，喷头的设计十分卫生，但是西瓜霜的喷头经常出现喷不出来或者喷出药品过多的现象，这就造成了消费者使用上的不便捷。另外我国很多药品是使用100片一瓶的大瓶装，保质期一般为三年，而对于非常规摄入药来讲，三年内购买者不需要这么多药的，这就直接造成了药品的浪费。药品包装盒的精美能够有效提高药品的销售额度，质感好的药品包装能够有效加强顾客对药品的信任度[1]。
（三）包装标签上的缺陷
目前我国药品包装标签上的缺陷主要体现在包装标签内容的不标准、标签颜色过于繁多、标签内容过于复杂、标签印刷不够清晰。我国药品包装标签内容没有按照具体条例进行设计，有很多药品甚至将说明书的内容标志在了包装标签上，导致标签内容过于复杂，消费者无法从标签上获得重要信息。我国很多药品生产厂家没有对药品包装的颜色使用进行合理的设计，药品包装标签上颜色过于繁多、杂乱，甚至同一种药品的不同批次使用的颜色都不一样，这让消费者失去了对药品的辨认度。
二、药品包装的检验
（一）对包装材料的检验
1.对细胞毒性的检查
在所有药品中，输液药品是安全性要求最高的药品，为了保障输液的安全需要对药品包装进行安全性的评价，根据国家标准，需要在生物学评价中进行体外筛选实验，如细胞毒性实验。实施细胞毒性实验最常用的方法是相对增殖度法和MTT法。现阶段MTT方法更加常用，相比较相对增殖度法，MTT法是使用96孔板，通过比色测验吸光度，来推算活细胞的数量，保证数据的准确性，同时进行72小时的培养，让细胞能够增殖到生长平台期，更有利于观察试验品的毒性。
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2.对热原的检查
中国药典对热原检查有明确的标准和方法，其中对实验的准备、检查方法、试验动物要求、结果判定都有规定。但是对于供试液的要求还应该做出更加具体的制备方法，还有对浸提液、温度、时间、方式等都应该做出明确的规定。
3.对皮肤致敏的检查
有实验发现，在使用弗氏完全佐剂之后，使用5%的甲醛溶液进行阳性对照也难以成立，刺激性仍然很强，仍然会导致皮肤溃烂，然后形成结痂。根据国家有关指导原则，未明确要求使用5%的甲醛溶液进行阳性对照，国家标准中推荐使用二硝基氯苯作为阳性对照物，但是有研究表明二硝基氯苯作为阳性对照物大多数情况下可以完全成立的，这就影响到实验的准确性，因此需要增加阳性对照物的种类，进行皮肤致敏物的检验。
4.对不溶性微粒的测定
根据中国药典，需要对输液药品进行不溶性微粒检查，以避免包装材料对药液的污染，同时还需要对生产过程进行监控，加强对包装材料本身微粒脱落的检测。这种方法主要是加强对药用胶塞、输液容器、输液容器内盖的检验，对其他包装材料同样需要进行检验，增加检验的品种根据药典做出明确的包装检查。
5.对细菌内毒素的检查
在进行药品包装的检验时要使用细菌内毒素检查法和无菌检查法，一方面加强对注射类药品在生产过程中的细菌进行控制，避免细菌对注射药产生影响，另一方面加强对治疗创伤药剂、手术滴眼液、对大面积烧伤治疗药剂的无菌检查。在检验标准上增加无菌检查法、细菌内毒素检查法，根据中国药典制定出更加具体的检查方法和标准。另外也可以将热原方法变成细菌内毒素方法，以实现增加试验的灵敏度[2]。
（二）对包装设计的检验
对包装设计的检验需要加强建立药品包装的社会评价体系，在药品运输中需要充分考量药品运输的运输速度，降低运输成本和包装资源，在药品销售中需要能够准确传达药品信息，保障药品能够便捷的被消费者选购。例如，需要对消费者进行调查问卷，设计如下几个重要问题：“您在购买时是否能快速辨认出本药品的治疗病症？”，“您认为本药品的颜色设计是否能让您一下记住？”，“您认为本药品的含量是否合理？”，“您认为本药品包装有哪些需要改进的地方？”等等。
（三）对包装标签的检验
对包装标签的检验，需要严格遵守有关标准，对标签内容进行精心的设计，同时加大对标签印刷机器的资金投入。例如，制药企业在生产药品时需要加入审查工作，审查包装标签内容是否合理，药品标签的印刷是否清晰，同时企业需要联系售药单位，将印刷不清晰的药品进行退回处理。
结论：综上所述，随着医药市场竞争越来越激烈，提升药品包装的质量与美观对提升药品销售量至关重要。因此，我国制药企业需要加强对包品包装的检验，包装药品包装的安全，更要加强药品包装的设计，从美观性、实用性、环保性三方面加强药品包装的设计。
参考文献：
[1]杨柳.药品包装材料的现状及发展趋势[J].海峡药学,2017,29(08):16-18.
[2]梁吉雷,吴萌萌,宋玉鹤,李存福,韦平和.浅议我国药品包装材料现状及发展趋势[J].山东化工,2017,46(06):65-67.
论文作者:张青
论文发表刊物:《医药界》2018年2月上
论文发表时间:2018/8/20
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